- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06410547
Behandling af rutinemæssige kliniske data ved hjælp af store sprogmodeller såsom GPT-4 (IMPL-AI-MENT)
Ifølge undersøgelser i USA og Holland modtager 33-40% af patienter med kroniske lidelser behandling, der ikke følger retningslinjerne. Disse resultater er også blevet påvist i behandlingen af KOL. Dette fører til under- eller overbehandling af patienter og i tilfælde af KOL til eksacerbationer og indlæggelser. Disse eksacerbationer er et betydeligt klinisk problem, der påvirker patienternes lungefunktion, livskvalitet og dødelighed. De er også en belastning for sundhedsvæsenet. Teknologiske fremskridt inden for kunstig intelligens giver mulighed for at løse disse problemer i KOL-håndtering. I det seneste år har der været bemærkelsesværdige innovationer inden for naturlig sprogbehandling, især gennem store sprogmodeller som GPT-4 fra OpenAI og Bard eller Gemini fra Google. Disse modeller giver mulighed for at forbedre implementeringen af evidensbaseret pleje i klinisk praksis.
Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret forsøg, der vil sammenligne behandling ved udskrivelse for patienter med KOL. Den ene arm vil ikke modtage intervention, mens den anden arm vil modtage en behandlingsanbefaling fra en LLM. Undersøgelsen vil sammenligne procentdelen af patienter behandlet i henhold til retningslinjen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Matthias Gröschel, MD PhD
- Telefonnummer: +4915906714937
- E-mail: matthias.groeschel@charite.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sylvia Hartmann, MD MPH
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af KOL
- Samtykke
- Udskrivelse efter indlæggelse
- tilgængelighed af eosinofiltal
Ekskluderingskriterier:
- Manglende samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Denne arm vil blive behandlet som normalt.
Der vil ikke blive foretaget indgreb.
|
|
Aktiv komparator: LLM-anbefaling
Ved indlæggelsen bliver en LLM bedt om at angive den retningslinje-konkordante terapi, som patienten skal modtage.
Oplysningerne sendes til den behandlende læge.
|
En LLM-baseret sammenligning mellem behandling og retningslinje vil om nødvendigt give behandlingsanbefalinger baseret på retningslinjen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse af retningslinjer for behandling ved udskrivelse
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato (som er indskrivning) til udskrivelsesdato, vurderet op til en måned
|
Det primære endepunkt vil vurdere, om behandlingen på udskrivelsestidspunktet er i overensstemmelse med retningslinjernes anbefalinger.
Dette er et binært resultatmål for ja eller nej.
|
Fra indlæggelsesdato (som er indskrivning) til udskrivelsesdato, vurderet op til en måned
|
Procentdel af patienter behandlet i overensstemmelse med retningslinjerne for behandling på tidspunktet for udskrivelsen
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato (som er indskrivning) til udskrivelsesdato, vurderet op til en måned
|
Dette primære endepunkt vil vurdere procentdelen af retningslinjeoverensstemmende behandlinger i hver undersøgelsesarm.
|
Fra indlæggelsesdato (som er indskrivning) til udskrivelsesdato, vurderet op til en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthias Gröschel, MD PhD, Charité
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EA2/322/23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baylor Research InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
West Park Healthcare CentreUniversity of British Columbia; University of Alberta; University of Toronto og andre samarbejdspartnereAfsluttetCopd | EfterårspatienterAustralien, Canada, Portugal, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med LLM
-
Aristotle University Of ThessalonikiNational and Kapodistrian University of Athens; University of Ulm; Greek...AfsluttetSund og rask | Mild kognitiv svækkelse | Mild demens
-
Aristotle University Of ThessalonikiGreek Alzheimer's Association and Related DisordersAfsluttetSund og rask | Mild kognitiv svækkelse, så angivet | Mild demens
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringGastrointestinal blødningForenede Stater