Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpracování rutinních klinických dat pomocí velkých jazykových modelů, jako je GPT-4 (IMPL-AI-MENT)

13. května 2024 aktualizováno: Matthias Gröschel, Charite University, Berlin, Germany

Podle studií v USA a Nizozemsku dostává 33–40 % pacientů s chronickými onemocněními péči, která nedodržuje doporučená doporučení. Tyto nálezy byly rovněž prokázány při léčbě CHOPN. To vede k nedostatečné nebo nadměrné léčbě pacientů a v případě CHOPN k exacerbacím a hospitalizacím. Tyto exacerbace jsou významným klinickým problémem, ovlivňujícím plicní funkce pacientů, kvalitu života a mortalitu. Jsou také zátěží pro zdravotnický systém. Technologický pokrok v oblasti umělé inteligence nabízí možnost řešit tyto problémy v managementu CHOPN. V uplynulém roce došlo k pozoruhodným inovacím v oblasti zpracování přirozeného jazyka, zejména prostřednictvím velkých jazykových modelů, jako je GPT-4 od OpenAI a Bard nebo Gemini od Googlu. Tyto modely nabízejí příležitost ke zlepšení implementace péče založené na důkazech v klinické praxi.

Tato studie je prospektivní, randomizovaná studie, která bude porovnávat léčbu pacientů s CHOPN při propuštění. Jedno rameno nedostane žádnou intervenci, zatímco druhé rameno obdrží doporučení léčby od LLM. Studie porovná procento pacientů léčených podle doporučeného postupu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sylvia Hartmann, MD MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika CHOPN
  • Souhlas
  • Propuštění po hospitalizaci
  • dostupnost počtu eozinofilů

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
S touto paží bude zacházeno jako obvykle. Nebude proveden žádný zásah.
Aktivní komparátor: Doporučení LLM
Při přijetí je LLM požádán, aby označil terapii v souladu s pokyny, kterou by měl pacient dostat. Informace se zasílají ošetřujícímu lékaři.
Srovnání mezi léčbou a doporučeným postupem založené na LLM v případě potřeby poskytne doporučení pro léčbu na základě těchto pokynů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování pokynů pro léčbu v době propuštění z nemocnice
Časové okno: Od data přijetí (což je zápis) do data propuštění, hodnoceno do jednoho měsíce
Primární cílový bod posoudí, zda je léčba v době propuštění v souladu s doporučeními pokynů. Toto je binární výsledek měření ano nebo ne.
Od data přijetí (což je zápis) do data propuštění, hodnoceno do jednoho měsíce
Procento pacientů léčených v souladu s pokyny pro léčbu v době propuštění z nemocnice
Časové okno: Od data přijetí (což je zápis) do data propuštění, hodnoceno do jednoho měsíce
Tento primární cílový bod vyhodnotí procento léčby v souladu s pokyny v každém rameni studie.
Od data přijetí (což je zápis) do data propuštění, hodnoceno do jednoho měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthias Gröschel, MD PhD, Charité

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EA2/322/23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

O přístup ke zkušebnímu IPD mohou požádat kvalifikovaní výzkumní pracovníci zabývající se nezávislým vědeckým výzkumem a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy (SAP) a po provedení dohody o sdílení dat (DSA).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na LLM

3
Předplatit