- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06410547
Zpracování rutinních klinických dat pomocí velkých jazykových modelů, jako je GPT-4 (IMPL-AI-MENT)
Podle studií v USA a Nizozemsku dostává 33–40 % pacientů s chronickými onemocněními péči, která nedodržuje doporučená doporučení. Tyto nálezy byly rovněž prokázány při léčbě CHOPN. To vede k nedostatečné nebo nadměrné léčbě pacientů a v případě CHOPN k exacerbacím a hospitalizacím. Tyto exacerbace jsou významným klinickým problémem, ovlivňujícím plicní funkce pacientů, kvalitu života a mortalitu. Jsou také zátěží pro zdravotnický systém. Technologický pokrok v oblasti umělé inteligence nabízí možnost řešit tyto problémy v managementu CHOPN. V uplynulém roce došlo k pozoruhodným inovacím v oblasti zpracování přirozeného jazyka, zejména prostřednictvím velkých jazykových modelů, jako je GPT-4 od OpenAI a Bard nebo Gemini od Googlu. Tyto modely nabízejí příležitost ke zlepšení implementace péče založené na důkazech v klinické praxi.
Tato studie je prospektivní, randomizovaná studie, která bude porovnávat léčbu pacientů s CHOPN při propuštění. Jedno rameno nedostane žádnou intervenci, zatímco druhé rameno obdrží doporučení léčby od LLM. Studie porovná procento pacientů léčených podle doporučeného postupu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Matthias Gröschel, MD PhD
- Telefonní číslo: +4915906714937
- E-mail: matthias.groeschel@charite.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sylvia Hartmann, MD MPH
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika CHOPN
- Souhlas
- Propuštění po hospitalizaci
- dostupnost počtu eozinofilů
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Žádný zásah
S touto paží bude zacházeno jako obvykle.
Nebude proveden žádný zásah.
|
|
Aktivní komparátor: Doporučení LLM
Při přijetí je LLM požádán, aby označil terapii v souladu s pokyny, kterou by měl pacient dostat.
Informace se zasílají ošetřujícímu lékaři.
|
Srovnání mezi léčbou a doporučeným postupem založené na LLM v případě potřeby poskytne doporučení pro léčbu na základě těchto pokynů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dodržování pokynů pro léčbu v době propuštění z nemocnice
Časové okno: Od data přijetí (což je zápis) do data propuštění, hodnoceno do jednoho měsíce
|
Primární cílový bod posoudí, zda je léčba v době propuštění v souladu s doporučeními pokynů.
Toto je binární výsledek měření ano nebo ne.
|
Od data přijetí (což je zápis) do data propuštění, hodnoceno do jednoho měsíce
|
Procento pacientů léčených v souladu s pokyny pro léčbu v době propuštění z nemocnice
Časové okno: Od data přijetí (což je zápis) do data propuštění, hodnoceno do jednoho měsíce
|
Tento primární cílový bod vyhodnotí procento léčby v souladu s pokyny v každém rameni studie.
|
Od data přijetí (což je zápis) do data propuštění, hodnoceno do jednoho měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthias Gröschel, MD PhD, Charité
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EA2/322/23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
University Hospital, BrestNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Baylor Research InstituteZatím nenabíráme
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
Klinické studie na LLM
-
Aristotle University Of ThessalonikiNational and Kapodistrian University of Athens; University of Ulm; Greek Alzheimer...DokončenoZdravý | Mírná kognitivní porucha | Mírná demence
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborGastrointestinální krváceníSpojené státy
-
Aristotle University Of ThessalonikiGreek Alzheimer's Association and Related DisordersDokončenoZdravý | Mírná kognitivní porucha, tak řečeno | Mírná demence