- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06410547
Procesamiento de datos clínicos de rutina utilizando modelos de lenguaje grandes como GPT-4 (IMPL-AI-MENT)
Según estudios realizados en EE. UU. y los Países Bajos, entre el 33 y el 40 % de los pacientes con enfermedades crónicas reciben atención que no sigue las recomendaciones de las guías. Estos hallazgos también se han demostrado en el tratamiento de la EPOC. Esto conduce a un tratamiento insuficiente o excesivo de los pacientes y, en el caso de la EPOC, a exacerbaciones y hospitalizaciones. Estas exacerbaciones son un problema clínico importante que afecta la función pulmonar, la calidad de vida y la mortalidad de los pacientes. También son una carga para el sistema sanitario. Los avances tecnológicos en inteligencia artificial ofrecen la oportunidad de abordar estas cuestiones en el tratamiento de la EPOC. El año pasado, se produjeron innovaciones notables en el campo del procesamiento del lenguaje natural, especialmente a través de grandes modelos de lenguaje como GPT-4 de OpenAI y Bard o Gemini de Google. Estos modelos ofrecen una oportunidad para mejorar la implementación de la atención basada en evidencia en la práctica clínica.
Este estudio es un ensayo prospectivo y aleatorizado que comparará la terapia al alta para pacientes con EPOC. Un brazo no recibirá intervención, mientras que el otro brazo recibirá una recomendación de tratamiento de un LLM. El estudio comparará el porcentaje de pacientes tratados según la directriz.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Matthias Gröschel, MD PhD
- Número de teléfono: +4915906714937
- Correo electrónico: matthias.groeschel@charite.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sylvia Hartmann, MD MPH
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EPOC
- Consentir
- Alta después de la hospitalización.
- disponibilidad del recuento de eosinófilos
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Sin intervención
Este brazo será tratado como de costumbre.
No se realizará ninguna intervención.
|
|
Comparador activo: Recomendación de Maestría en Derecho
Al ingresar, se solicita a un LLM que indique la terapia concordante con las pautas que debe recibir el paciente.
La información se envía al médico tratante.
|
Una comparación basada en LLM entre el tratamiento y las pautas brindará, si es necesario, recomendaciones de tratamiento basadas en las pautas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cumplimiento de las pautas de tratamiento en el momento del alta hospitalaria.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso (que es inscripción) hasta la fecha de alta, evaluado hasta un mes
|
El criterio de valoración principal evaluará si el tratamiento en el momento del alta es consistente con las recomendaciones de las guías.
Esta es una medida de resultado binaria de sí o no.
|
Desde la fecha de ingreso (que es inscripción) hasta la fecha de alta, evaluado hasta un mes
|
Porcentaje de pacientes tratados de acuerdo con las pautas de tratamiento en el momento del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso (que es inscripción) hasta la fecha de alta, evaluado hasta un mes
|
Este criterio de valoración principal evaluará el porcentaje de tratamientos concordantes con las pautas en cada brazo del estudio.
|
Desde la fecha de ingreso (que es inscripción) hasta la fecha de alta, evaluado hasta un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Gröschel, MD PhD, Charité
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EA2/322/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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