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Procesamiento de datos clínicos de rutina utilizando modelos de lenguaje grandes como GPT-4 (IMPL-AI-MENT)

13 de mayo de 2024 actualizado por: Matthias Gröschel, Charite University, Berlin, Germany

Según estudios realizados en EE. UU. y los Países Bajos, entre el 33 y el 40 % de los pacientes con enfermedades crónicas reciben atención que no sigue las recomendaciones de las guías. Estos hallazgos también se han demostrado en el tratamiento de la EPOC. Esto conduce a un tratamiento insuficiente o excesivo de los pacientes y, en el caso de la EPOC, a exacerbaciones y hospitalizaciones. Estas exacerbaciones son un problema clínico importante que afecta la función pulmonar, la calidad de vida y la mortalidad de los pacientes. También son una carga para el sistema sanitario. Los avances tecnológicos en inteligencia artificial ofrecen la oportunidad de abordar estas cuestiones en el tratamiento de la EPOC. El año pasado, se produjeron innovaciones notables en el campo del procesamiento del lenguaje natural, especialmente a través de grandes modelos de lenguaje como GPT-4 de OpenAI y Bard o Gemini de Google. Estos modelos ofrecen una oportunidad para mejorar la implementación de la atención basada en evidencia en la práctica clínica.

Este estudio es un ensayo prospectivo y aleatorizado que comparará la terapia al alta para pacientes con EPOC. Un brazo no recibirá intervención, mientras que el otro brazo recibirá una recomendación de tratamiento de un LLM. El estudio comparará el porcentaje de pacientes tratados según la directriz.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sylvia Hartmann, MD MPH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de EPOC
  • Consentir
  • Alta después de la hospitalización.
  • disponibilidad del recuento de eosinófilos

Criterio de exclusión:

  • Falta de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin intervención
Este brazo será tratado como de costumbre. No se realizará ninguna intervención.
Comparador activo: Recomendación de Maestría en Derecho
Al ingresar, se solicita a un LLM que indique la terapia concordante con las pautas que debe recibir el paciente. La información se envía al médico tratante.
Una comparación basada en LLM entre el tratamiento y las pautas brindará, si es necesario, recomendaciones de tratamiento basadas en las pautas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de las pautas de tratamiento en el momento del alta hospitalaria.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso (que es inscripción) hasta la fecha de alta, evaluado hasta un mes
El criterio de valoración principal evaluará si el tratamiento en el momento del alta es consistente con las recomendaciones de las guías. Esta es una medida de resultado binaria de sí o no.
Desde la fecha de ingreso (que es inscripción) hasta la fecha de alta, evaluado hasta un mes
Porcentaje de pacientes tratados de acuerdo con las pautas de tratamiento en el momento del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso (que es inscripción) hasta la fecha de alta, evaluado hasta un mes
Este criterio de valoración principal evaluará el porcentaje de tratamientos concordantes con las pautas en cada brazo del estudio.
Desde la fecha de ingreso (que es inscripción) hasta la fecha de alta, evaluado hasta un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthias Gröschel, MD PhD, Charité

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EA2/322/23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El acceso al IPD de prueba puede ser solicitado por investigadores calificados que participen en investigaciones científicas independientes, y se proporcionará luego de la revisión y aprobación de una propuesta de investigación y un Plan de análisis estadístico (SAP) y la ejecución de un Acuerdo de intercambio de datos (DSA).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre EPOC

Ensayos clínicos sobre LLM

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