Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обработка рутинных клинических данных с использованием больших языковых моделей, таких как GPT-4 (IMPL-AI-MENT)

13 мая 2024 г. обновлено: Matthias Gröschel, Charite University, Berlin, Germany

По данным исследований в США и Нидерландах, 33–40% пациентов с хроническими заболеваниями получают помощь, не соответствующую рекомендациям руководств. Эти результаты также были продемонстрированы при лечении ХОБЛ. Это приводит к недостаточному или чрезмерному лечению пациентов, а в случае ХОБЛ – к обострениям и госпитализации. Эти обострения представляют собой серьезную клиническую проблему, влияющую на функцию легких пациентов, качество жизни и смертность. Они также являются бременем для системы здравоохранения. Технологические достижения в области искусственного интеллекта дают возможность решить эти проблемы при лечении ХОБЛ. В прошлом году произошли замечательные инновации в области обработки естественного языка, особенно благодаря большим языковым моделям, таким как GPT-4 от OpenAI и Bard или Gemini от Google. Эти модели дают возможность улучшить внедрение доказательной помощи в клиническую практику.

Это исследование представляет собой проспективное рандомизированное исследование, в котором будет сравниваться лечение пациентов с ХОБЛ при выписке. Одна рука не получит никакого вмешательства, а другая получит рекомендации по лечению от LLM. В ходе исследования будет сравнен процент пациентов, пролеченных в соответствии с рекомендациями.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Matthias Gröschel, MD PhD
  • Номер телефона: +4915906714937
  • Электронная почта: matthias.groeschel@charite.de

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sylvia Hartmann, MD MPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика ХОБЛ
  • Согласие
  • Выписка после госпитализации
  • наличие количества эозинофилов

Критерий исключения:

  • Отсутствие согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без вмешательства
Эта рука будет обработана как обычно. Никакого вмешательства не будет.
Активный компаратор: Рекомендация LLM
При поступлении кандидата медицинских наук просят указать терапию, соответствующую рекомендациям, которую должен получать пациент. Информация передается лечащему врачу.
Сравнение лечения и руководства на основе LLM, при необходимости, даст рекомендации по лечению, основанные на руководстве.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение рекомендаций по лечению при выписке из стационара.
Временное ограничение: С даты поступления (которая является зачислением) до даты выписки, оценивается до одного месяца.
Первичной конечной точкой будет оценка того, соответствует ли лечение на момент выписки рекомендациям руководства. Это бинарная мера результата: да или нет.
С даты поступления (которая является зачислением) до даты выписки, оценивается до одного месяца.
Процент пациентов, получивших лечение в соответствии с рекомендациями по лечению на момент выписки из больницы
Временное ограничение: С даты поступления (которая является зачислением) до даты выписки, оценивается до одного месяца.
Эта первичная конечная точка будет оценивать процент лечения, соответствующего рекомендациям, в каждой группе исследования.
С даты поступления (которая является зачислением) до даты выписки, оценивается до одного месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Matthias Gröschel, MD PhD, Charité

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EA2/322/23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Доступ к пробному IPD может быть запрошен квалифицированными исследователями, занимающимися независимыми научными исследованиями, и будет предоставлен после рассмотрения и одобрения предложения по исследованию и плана статистического анализа (SAP) и заключения Соглашения об обмене данными (DSA).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Магистр права

Подписаться