- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06410547
Обработка рутинных клинических данных с использованием больших языковых моделей, таких как GPT-4 (IMPL-AI-MENT)
По данным исследований в США и Нидерландах, 33–40% пациентов с хроническими заболеваниями получают помощь, не соответствующую рекомендациям руководств. Эти результаты также были продемонстрированы при лечении ХОБЛ. Это приводит к недостаточному или чрезмерному лечению пациентов, а в случае ХОБЛ – к обострениям и госпитализации. Эти обострения представляют собой серьезную клиническую проблему, влияющую на функцию легких пациентов, качество жизни и смертность. Они также являются бременем для системы здравоохранения. Технологические достижения в области искусственного интеллекта дают возможность решить эти проблемы при лечении ХОБЛ. В прошлом году произошли замечательные инновации в области обработки естественного языка, особенно благодаря большим языковым моделям, таким как GPT-4 от OpenAI и Bard или Gemini от Google. Эти модели дают возможность улучшить внедрение доказательной помощи в клиническую практику.
Это исследование представляет собой проспективное рандомизированное исследование, в котором будет сравниваться лечение пациентов с ХОБЛ при выписке. Одна рука не получит никакого вмешательства, а другая получит рекомендации по лечению от LLM. В ходе исследования будет сравнен процент пациентов, пролеченных в соответствии с рекомендациями.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Matthias Gröschel, MD PhD
- Номер телефона: +4915906714937
- Электронная почта: matthias.groeschel@charite.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sylvia Hartmann, MD MPH
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ХОБЛ
- Согласие
- Выписка после госпитализации
- наличие количества эозинофилов
Критерий исключения:
- Отсутствие согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Без вмешательства
Эта рука будет обработана как обычно.
Никакого вмешательства не будет.
|
|
Активный компаратор: Рекомендация LLM
При поступлении кандидата медицинских наук просят указать терапию, соответствующую рекомендациям, которую должен получать пациент.
Информация передается лечащему врачу.
|
Сравнение лечения и руководства на основе LLM, при необходимости, даст рекомендации по лечению, основанные на руководстве.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Соблюдение рекомендаций по лечению при выписке из стационара.
Временное ограничение: С даты поступления (которая является зачислением) до даты выписки, оценивается до одного месяца.
|
Первичной конечной точкой будет оценка того, соответствует ли лечение на момент выписки рекомендациям руководства.
Это бинарная мера результата: да или нет.
|
С даты поступления (которая является зачислением) до даты выписки, оценивается до одного месяца.
|
Процент пациентов, получивших лечение в соответствии с рекомендациями по лечению на момент выписки из больницы
Временное ограничение: С даты поступления (которая является зачислением) до даты выписки, оценивается до одного месяца.
|
Эта первичная конечная точка будет оценивать процент лечения, соответствующего рекомендациям, в каждой группе исследования.
|
С даты поступления (которая является зачислением) до даты выписки, оценивается до одного месяца.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Matthias Gröschel, MD PhD, Charité
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EA2/322/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Магистр права
-
Aristotle University Of ThessalonikiNational and Kapodistrian University of Athens; University of Ulm; Greek Alzheimer's...ЗавершенныйЗдоровый | Легкое когнитивное нарушение | Легкая деменция