Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verwerking van routinematige klinische gegevens met behulp van grote taalmodellen zoals GPT-4 (IMPL-AI-MENT)

13 mei 2024 bijgewerkt door: Matthias Gröschel, Charite University, Berlin, Germany

Volgens onderzoeken in de VS en Nederland krijgt 33-40% van de patiënten met chronische aandoeningen zorg die niet voldoet aan de aanbevelingen van de richtlijnen. Deze bevindingen zijn ook aangetoond bij de behandeling van COPD. Dit leidt tot onder- of overbehandeling van patiënten en, in het geval van COPD, tot exacerbaties en ziekenhuisopnames. Deze exacerbaties vormen een aanzienlijk klinisch probleem en beïnvloeden de longfunctie, de levenskwaliteit en de mortaliteit van patiënten. Ze vormen ook een last voor het gezondheidszorgsysteem. Technologische vooruitgang op het gebied van kunstmatige intelligentie biedt de mogelijkheid om deze problemen bij COPD-management aan te pakken. Het afgelopen jaar zijn er opmerkelijke innovaties geweest op het gebied van natuurlijke taalverwerking, vooral door grote taalmodellen zoals GPT-4 van OpenAI en Bard of Gemini van Google. Deze modellen bieden een kans om de implementatie van evidence-based zorg in de klinische praktijk te verbeteren.

Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde studie waarin de therapie bij ontslag bij patiënten met COPD wordt vergeleken. De ene arm krijgt geen interventie, terwijl de andere arm een ​​behandeladvies krijgt van een LLM. In het onderzoek wordt het percentage patiënten vergeleken dat volgens de richtlijn wordt behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Sylvia Hartmann, MD MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van COPD
  • Toestemming
  • Ontslag na ziekenhuisopname
  • beschikbaarheid van het aantal eosinofielen

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen interventie
Deze arm wordt zoals gebruikelijk behandeld. Er zal geen interventie plaatsvinden.
Actieve vergelijker: LLM-aanbeveling
Bij opname wordt aan een LLM gevraagd om aan te geven welke richtlijnconforme therapie de patiënt dient te krijgen. De informatie wordt naar de behandelend arts gestuurd.
Een op LLM gebaseerde vergelijking tussen behandeling en richtlijn zal, indien nodig, behandeladviezen opleveren op basis van de richtlijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het naleven van de behandelrichtlijnen bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de datum van toelating (zijnde inschrijving) tot de datum van ontslag, maximaal één maand
Het primaire eindpunt beoordeelt of de behandeling op het moment van ontslag consistent is met de aanbevelingen van de richtlijnen. Dit is een binaire uitkomstmaat van ja of nee.
Vanaf de datum van toelating (zijnde inschrijving) tot de datum van ontslag, maximaal één maand
Percentage patiënten dat werd behandeld in overeenstemming met de behandelrichtlijnen op het moment van ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de datum van toelating (zijnde inschrijving) tot de datum van ontslag, maximaal één maand
Dit primaire eindpunt beoordeelt het percentage behandelingen die in overeenstemming zijn met de richtlijnen in elke onderzoeksarm.
Vanaf de datum van toelating (zijnde inschrijving) tot de datum van ontslag, maximaal één maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthias Gröschel, MD PhD, Charité

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EA2/322/23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Toegang tot proef-IPD kan worden aangevraagd door gekwalificeerde onderzoekers die zich bezighouden met onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek, en zal worden verleend na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een Statistisch Analyse Plan (SAP) en uitvoering van een Data Sharing Agreement (DSA).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Klinische onderzoeken op LLM

3
Abonneren