Verwerking van routinematige klinische gegevens met behulp van grote taalmodellen zoals GPT-4 (IMPL-AI-MENT)
Volgens onderzoeken in de VS en Nederland krijgt 33-40% van de patiënten met chronische aandoeningen zorg die niet voldoet aan de aanbevelingen van de richtlijnen. Deze bevindingen zijn ook aangetoond bij de behandeling van COPD. Dit leidt tot onder- of overbehandeling van patiënten en, in het geval van COPD, tot exacerbaties en ziekenhuisopnames. Deze exacerbaties vormen een aanzienlijk klinisch probleem en beïnvloeden de longfunctie, de levenskwaliteit en de mortaliteit van patiënten. Ze vormen ook een last voor het gezondheidszorgsysteem. Technologische vooruitgang op het gebied van kunstmatige intelligentie biedt de mogelijkheid om deze problemen bij COPD-management aan te pakken. Het afgelopen jaar zijn er opmerkelijke innovaties geweest op het gebied van natuurlijke taalverwerking, vooral door grote taalmodellen zoals GPT-4 van OpenAI en Bard of Gemini van Google. Deze modellen bieden een kans om de implementatie van evidence-based zorg in de klinische praktijk te verbeteren.
Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde studie waarin de therapie bij ontslag bij patiënten met COPD wordt vergeleken. De ene arm krijgt geen interventie, terwijl de andere arm een behandeladvies krijgt van een LLM. In het onderzoek wordt het percentage patiënten vergeleken dat volgens de richtlijn wordt behandeld.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Duitsland, 10117
- Charite University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van COPD
- Toestemming
- Ontslag na ziekenhuisopname
- beschikbaarheid van het aantal eosinofielen
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie
Deze arm wordt zoals gebruikelijk behandeld.
Er zal geen interventie plaatsvinden.
|
|
|
Actieve vergelijker: LLM -beoordeling
Tijdens het verblijf in het ziekenhuis en na schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt een LLM gevraagd aan te geven of de behandeling die de patiënt ontvangt, richtlijn-concordant is.
De informatie wordt vastgesteld door twee studieartsen (mens-in-de-lus) en later verstrekt aan de behandelend arts die een verandering in therapie aan de patiënt (buiten de studie) kan aanbevelen.
|
Een op LLM gebaseerde vergelijking tussen behandeling en richtlijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het naleven van de behandelrichtlijnen bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de datum van toelating (zijnde inschrijving) tot de datum van ontslag, maximaal één maand
|
Het primaire eindpunt beoordeelt of de behandeling op het moment van ontslag consistent is met de aanbevelingen van de richtlijnen.
Dit is een binaire uitkomstmaat van ja of nee.
|
Vanaf de datum van toelating (zijnde inschrijving) tot de datum van ontslag, maximaal één maand
|
|
Percentage patiënten dat werd behandeld in overeenstemming met de behandelrichtlijnen op het moment van ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de datum van toelating (zijnde inschrijving) tot de datum van ontslag, maximaal één maand
|
Dit primaire eindpunt beoordeelt het percentage behandelingen die in overeenstemming zijn met de richtlijnen in elke onderzoeksarm.
|
Vanaf de datum van toelating (zijnde inschrijving) tot de datum van ontslag, maximaal één maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthias Gröschel, MD PhD, Charité
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA2/322/23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .