Przetwarzanie rutynowych danych klinicznych przy użyciu modeli wielkojęzykowych, takich jak GPT-4 (IMPL-AI-MENT)
Według badań przeprowadzonych w USA i Holandii 33–40% pacjentów z chorobami przewlekłymi otrzymuje opiekę niezgodną z zaleceniami wytycznych. Wyniki te wykazano także w leczeniu POChP. Prowadzi to do niedostatecznego lub nadmiernego leczenia pacjentów, a w przypadku POChP do zaostrzeń i hospitalizacji. Zaostrzenia te stanowią istotny problem kliniczny, wpływający na czynność płuc pacjentów, jakość życia i śmiertelność. Są także obciążeniem dla systemu opieki zdrowotnej. Postęp technologiczny w dziedzinie sztucznej inteligencji daje możliwość rozwiązania tych problemów w leczeniu POChP. W ubiegłym roku zaszły niezwykłe innowacje w dziedzinie przetwarzania języka naturalnego, szczególnie poprzez duże modele językowe, takie jak GPT-4 od OpenAI oraz Bard czy Gemini od Google. Modele te dają szansę na poprawę wdrażania opieki opartej na dowodach w praktyce klinicznej.
Niniejsze badanie jest prospektywnym, randomizowanym badaniem, w którym porównane zostanie leczenie pacjentów z POChP przy wypisie ze szpitala. Jedno ramię nie otrzyma żadnej interwencji, podczas gdy drugie ramię otrzyma zalecenie leczenia od LLM. W badaniu porównany zostanie odsetek pacjentów leczonych zgodnie z wytycznymi.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matthias Gröschel, MD PhD
- Numer telefonu: +4915906714937
- E-mail: matthias.groeschel@charite.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sylvia Hartmann, MD MPH
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie POChP
- Zgoda
- Wypis po hospitalizacji
- dostępność liczby eozynofili
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
To ramię będzie traktowane jak zwykle.
Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona.
|
|
|
Aktywny komparator: Zalecenie LLM
Przy przyjęciu LLM proszony jest o wskazanie terapii zgodnej z wytycznymi, którą pacjent powinien otrzymać.
Informacje przesyłane są do lekarza prowadzącego.
|
Porównanie leczenia i wytycznych w oparciu o LLM pozwoli, jeśli to konieczne, przedstawić zalecenia dotyczące leczenia w oparciu o wytyczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie wytycznych dotyczących leczenia w momencie wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia (czyli wpisu) do daty wypisu, liczony do jednego miesiąca
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy pozwoli ocenić, czy leczenie w chwili wypisu jest zgodne z zaleceniami wytycznych.
Jest to binarna miara wyniku, na którą można odpowiedzieć tak lub nie.
|
Od daty przyjęcia (czyli wpisu) do daty wypisu, liczony do jednego miesiąca
|
|
Odsetek pacjentów leczonych zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia w chwili wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia (czyli wpisu) do daty wypisu, liczony do jednego miesiąca
|
Ten pierwszorzędowy punkt końcowy będzie obejmował ocenę odsetka terapii zgodnych z wytycznymi w każdym ramieniu badania.
|
Od daty przyjęcia (czyli wpisu) do daty wypisu, liczony do jednego miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Matthias Gröschel, MD PhD, Charité
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA2/322/23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Shanghai Asclepius Meditec Inc.Shanghai Zhongshan Hospital; Shanghai 10th People's Hospital; The First Affiliated... i inni współpracownicyZakończony
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyPOChP | Zaostrzenie POChP | Ostre zaostrzenie CopdHolandia
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; PEAS InstitutZakończonyZapalenie płuc | Pozaszpitalne zapalenie płuc | Zaostrzenie CopdSzwecja
Badania kliniczne na LLM
-
Aristotle University Of ThessalonikiNational and Kapodistrian University of Athens; University of Ulm; Greek Alzheimer...ZakończonyPołączone ćwiczenia poznawcze i fizyczne poprzez gry komputerowe u osób starszych: projekt LLM (LLM)Zdrowy | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Łagodna demencja
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutacyjnyKrwawienie z przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Aristotle University Of ThessalonikiGreek Alzheimer's Association and Related DisordersZakończonyZdrowy | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, tak stwierdzono | Łagodna demencja