Przetwarzanie rutynowych danych klinicznych przy użyciu modeli wielkojęzykowych, takich jak GPT-4 (IMPL-AI-MENT)
Według badań przeprowadzonych w USA i Holandii 33–40% pacjentów z chorobami przewlekłymi otrzymuje opiekę niezgodną z zaleceniami wytycznych. Wyniki te wykazano także w leczeniu POChP. Prowadzi to do niedostatecznego lub nadmiernego leczenia pacjentów, a w przypadku POChP do zaostrzeń i hospitalizacji. Zaostrzenia te stanowią istotny problem kliniczny, wpływający na czynność płuc pacjentów, jakość życia i śmiertelność. Są także obciążeniem dla systemu opieki zdrowotnej. Postęp technologiczny w dziedzinie sztucznej inteligencji daje możliwość rozwiązania tych problemów w leczeniu POChP. W ubiegłym roku zaszły niezwykłe innowacje w dziedzinie przetwarzania języka naturalnego, szczególnie poprzez duże modele językowe, takie jak GPT-4 od OpenAI oraz Bard czy Gemini od Google. Modele te dają szansę na poprawę wdrażania opieki opartej na dowodach w praktyce klinicznej.
Niniejsze badanie jest prospektywnym, randomizowanym badaniem, w którym porównane zostanie leczenie pacjentów z POChP przy wypisie ze szpitala. Jedno ramię nie otrzyma żadnej interwencji, podczas gdy drugie ramię otrzyma zalecenie leczenia od LLM. W badaniu porównany zostanie odsetek pacjentów leczonych zgodnie z wytycznymi.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Niemcy, 10117
- Charite University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie POChP
- Zgoda
- Wypis po hospitalizacji
- dostępność liczby eozynofili
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
To ramię będzie traktowane jak zwykle.
Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona.
|
|
|
Aktywny komparator: Ocena LLM
Podczas pobytu w szpitalu i po pisemnej świadomej zgody proszono LLM o wskazanie, czy leczenie otrzymuje pacjent, jest wytyczne.
Informacje są ustalane przez dwóch lekarzy badawczych (ludzkich w pętli), a później przekazywane lekarzowi leczniczemu, który może zalecić zmianę terapii pacjentowi (poza badaniem).
|
Porównanie leczenia i wytycznych oparte na LLM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie wytycznych dotyczących leczenia w momencie wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia (czyli wpisu) do daty wypisu, liczony do jednego miesiąca
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy pozwoli ocenić, czy leczenie w chwili wypisu jest zgodne z zaleceniami wytycznych.
Jest to binarna miara wyniku, na którą można odpowiedzieć tak lub nie.
|
Od daty przyjęcia (czyli wpisu) do daty wypisu, liczony do jednego miesiąca
|
|
Odsetek pacjentów leczonych zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia w chwili wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia (czyli wpisu) do daty wypisu, liczony do jednego miesiąca
|
Ten pierwszorzędowy punkt końcowy będzie obejmował ocenę odsetka terapii zgodnych z wytycznymi w każdym ramieniu badania.
|
Od daty przyjęcia (czyli wpisu) do daty wypisu, liczony do jednego miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Matthias Gröschel, MD PhD, Charité
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA2/322/23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .