- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06410547
Traitement des données cliniques de routine à l'aide de grands modèles de langage tels que GPT-4 (IMPL-AI-MENT)
Selon des études menées aux États-Unis et aux Pays-Bas, 33 à 40 % des patients atteints de maladies chroniques reçoivent des soins qui ne suivent pas les recommandations des lignes directrices. Ces résultats ont également été démontrés dans la prise en charge de la BPCO. Cela conduit à un sous-traitement ou à un surtraitement des patients et, dans le cas de la BPCO, à des exacerbations et à des hospitalisations. Ces exacerbations constituent un problème clinique important, affectant la fonction pulmonaire, la qualité de vie et la mortalité des patients. Ils constituent également un fardeau pour le système de santé. Les progrès technologiques en matière d’intelligence artificielle offrent la possibilité d’aborder ces problèmes dans la gestion de la BPCO. Au cours de la dernière année, des innovations remarquables ont eu lieu dans le domaine du traitement du langage naturel, notamment à travers de grands modèles de langage tels que GPT-4 d'OpenAI et Bard ou Gemini de Google. Ces modèles offrent la possibilité d’améliorer la mise en œuvre de soins fondés sur des données probantes dans la pratique clinique.
Cette étude est un essai prospectif randomisé qui comparera le traitement à la sortie des patients atteints de BPCO. Un bras ne recevra aucune intervention, tandis que l'autre bras recevra une recommandation de traitement d'un LLM. L'étude comparera le pourcentage de patients traités selon les lignes directrices.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthias Gröschel, MD PhD
- Numéro de téléphone: +4915906714937
- E-mail: matthias.groeschel@charite.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sylvia Hartmann, MD MPH
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la BPCO
- Consentement
- Sortie après hospitalisation
- disponibilité du nombre d'éosinophiles
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Aucune intervention
Ce bras sera traité comme d'habitude.
Aucune intervention ne sera effectuée.
|
|
Comparateur actif: Recommandation LLM
À l'admission, il est demandé à un LLM d'indiquer le traitement conforme aux lignes directrices que le patient doit recevoir.
L'information est transmise au médecin traitant.
|
Une comparaison basée sur le LLM entre le traitement et les lignes directrices donnera, si nécessaire, des recommandations de traitement basées sur les lignes directrices.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Respect des directives de traitement au moment de la sortie de l'hôpital
Délai: De la date d'admission (qui constitue l'inscription) à la date de sortie, évaluée jusqu'à un mois
|
Le critère d'évaluation principal évaluera si le traitement au moment de la sortie est conforme aux recommandations des lignes directrices.
Il s’agit d’une mesure de résultat binaire : oui ou non.
|
De la date d'admission (qui constitue l'inscription) à la date de sortie, évaluée jusqu'à un mois
|
Pourcentage de patients traités conformément aux directives de traitement au moment de leur sortie de l'hôpital
Délai: De la date d'admission (qui constitue l'inscription) à la date de sortie, évaluée jusqu'à un mois
|
Ce critère d'évaluation principal évaluera le pourcentage de traitements conformes aux lignes directrices dans chaque bras d'étude.
|
De la date d'admission (qui constitue l'inscription) à la date de sortie, évaluée jusqu'à un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthias Gröschel, MD PhD, Charité
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EA2/322/23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur MPOC
-
Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH AachenComplétéVolontaires en bonne santé | COPD GOLD I à IV | Asthme GINA 1 à 4Allemagne
Essais cliniques sur LLM
-
Aristotle University Of ThessalonikiNational and Kapodistrian University of Athens; University of Ulm; Greek Alzheimer...ComplétéEn bonne santé | Déficience cognitive légère | Démence légère
-
Aristotle University Of ThessalonikiGreek Alzheimer's Association and Related DisordersComplétéEn bonne santé | Trouble cognitif léger, ainsi indiqué | Démence légère
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RecrutementHémorragie gastro-intestinaleÉtats-Unis