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Traitement des données cliniques de routine à l'aide de grands modèles de langage tels que GPT-4 (IMPL-AI-MENT)

13 mai 2024 mis à jour par: Matthias Gröschel, Charite University, Berlin, Germany

Selon des études menées aux États-Unis et aux Pays-Bas, 33 à 40 % des patients atteints de maladies chroniques reçoivent des soins qui ne suivent pas les recommandations des lignes directrices. Ces résultats ont également été démontrés dans la prise en charge de la BPCO. Cela conduit à un sous-traitement ou à un surtraitement des patients et, dans le cas de la BPCO, à des exacerbations et à des hospitalisations. Ces exacerbations constituent un problème clinique important, affectant la fonction pulmonaire, la qualité de vie et la mortalité des patients. Ils constituent également un fardeau pour le système de santé. Les progrès technologiques en matière d’intelligence artificielle offrent la possibilité d’aborder ces problèmes dans la gestion de la BPCO. Au cours de la dernière année, des innovations remarquables ont eu lieu dans le domaine du traitement du langage naturel, notamment à travers de grands modèles de langage tels que GPT-4 d'OpenAI et Bard ou Gemini de Google. Ces modèles offrent la possibilité d’améliorer la mise en œuvre de soins fondés sur des données probantes dans la pratique clinique.

Cette étude est un essai prospectif randomisé qui comparera le traitement à la sortie des patients atteints de BPCO. Un bras ne recevra aucune intervention, tandis que l'autre bras recevra une recommandation de traitement d'un LLM. L'étude comparera le pourcentage de patients traités selon les lignes directrices.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Sylvia Hartmann, MD MPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la BPCO
  • Consentement
  • Sortie après hospitalisation
  • disponibilité du nombre d'éosinophiles

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention
Ce bras sera traité comme d'habitude. Aucune intervention ne sera effectuée.
Comparateur actif: Recommandation LLM
À l'admission, il est demandé à un LLM d'indiquer le traitement conforme aux lignes directrices que le patient doit recevoir. L'information est transmise au médecin traitant.
Une comparaison basée sur le LLM entre le traitement et les lignes directrices donnera, si nécessaire, des recommandations de traitement basées sur les lignes directrices.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Respect des directives de traitement au moment de la sortie de l'hôpital
Délai: De la date d'admission (qui constitue l'inscription) à la date de sortie, évaluée jusqu'à un mois
Le critère d'évaluation principal évaluera si le traitement au moment de la sortie est conforme aux recommandations des lignes directrices. Il s’agit d’une mesure de résultat binaire : oui ou non.
De la date d'admission (qui constitue l'inscription) à la date de sortie, évaluée jusqu'à un mois
Pourcentage de patients traités conformément aux directives de traitement au moment de leur sortie de l'hôpital
Délai: De la date d'admission (qui constitue l'inscription) à la date de sortie, évaluée jusqu'à un mois
Ce critère d'évaluation principal évaluera le pourcentage de traitements conformes aux lignes directrices dans chaque bras d'étude.
De la date d'admission (qui constitue l'inscription) à la date de sortie, évaluée jusqu'à un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthias Gröschel, MD PhD, Charité

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Première publication (Réel)

13 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EA2/322/23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'accès à l'IPD d'essai peut être demandé par des chercheurs qualifiés engagés dans des recherches scientifiques indépendantes et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique (SAP) et exécution d'un accord de partage de données (DSA).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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