- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06410547
Verarbeitung routinemäßiger klinischer Daten mithilfe großer Sprachmodelle wie GPT-4 (IMPL-AI-MENT)
Studien in den USA und den Niederlanden zufolge erhalten 33–40 % der Patienten mit chronischen Erkrankungen eine Behandlung, die nicht den Leitlinienempfehlungen entspricht. Diese Erkenntnisse wurden auch bei der Behandlung von COPD nachgewiesen. Dies führt zu einer Unter- oder Überbehandlung der Patienten und bei COPD zu Exazerbationen und Krankenhausaufenthalten. Diese Exazerbationen stellen ein erhebliches klinisches Problem dar und beeinträchtigen die Lungenfunktion, Lebensqualität und Mortalität der Patienten. Sie belasten auch das Gesundheitssystem. Technologische Fortschritte in der künstlichen Intelligenz bieten die Möglichkeit, diese Probleme im COPD-Management anzugehen. Im vergangenen Jahr gab es bemerkenswerte Innovationen im Bereich der Verarbeitung natürlicher Sprache, insbesondere durch große Sprachmodelle wie GPT-4 von OpenAI und Bard oder Gemini von Google. Diese Modelle bieten die Möglichkeit, die Umsetzung evidenzbasierter Versorgung in der klinischen Praxis zu verbessern.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte Studie, die die Therapie bei der Entlassung von Patienten mit COPD vergleicht. Ein Arm erhält keine Intervention, während der andere Arm eine Behandlungsempfehlung von einem LLM erhält. In der Studie wird der Prozentsatz der gemäß der Leitlinie behandelten Patienten verglichen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Matthias Gröschel, MD PhD
- Telefonnummer: +4915906714937
- E-Mail: matthias.groeschel@charite.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sylvia Hartmann, MD MPH
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von COPD
- Zustimmung
- Entlassung nach Krankenhausaufenthalt
- Verfügbarkeit der Eosinophilenzahl
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Einwilligung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Keine Intervention
Dieser Arm wird wie gewohnt behandelt.
Es wird kein Eingriff durchgeführt.
|
|
Aktiver Komparator: LLM-Empfehlung
Bei der Aufnahme wird ein LLM gebeten, die leitlinienkonforme Therapie anzugeben, die der Patient erhalten soll.
Die Informationen werden an den behandelnden Arzt weitergeleitet.
|
Ein LLM-basierter Vergleich zwischen Behandlung und Leitlinie wird ggf. Behandlungsempfehlungen auf Basis der Leitlinie geben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einhaltung der Behandlungsrichtlinien zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme (das ist die Einschreibung) bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu einem Monat
|
Der primäre Endpunkt wird beurteilen, ob die Behandlung zum Zeitpunkt der Entlassung den Empfehlungen der Leitlinien entspricht.
Dies ist ein binäres Ergebnismaß für Ja oder Nein.
|
Vom Datum der Aufnahme (das ist die Einschreibung) bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu einem Monat
|
Prozentsatz der Patienten, die zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus gemäß den Behandlungsrichtlinien behandelt wurden
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme (das ist die Einschreibung) bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu einem Monat
|
Dieser primäre Endpunkt bewertet den Prozentsatz der leitlinienkonformen Behandlungen in jedem Studienarm.
|
Vom Datum der Aufnahme (das ist die Einschreibung) bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu einem Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Matthias Gröschel, MD PhD, Charité
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EA2/322/23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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