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Verarbeitung routinemäßiger klinischer Daten mithilfe großer Sprachmodelle wie GPT-4 (IMPL-AI-MENT)

13. Mai 2024 aktualisiert von: Matthias Gröschel, Charite University, Berlin, Germany

Studien in den USA und den Niederlanden zufolge erhalten 33–40 % der Patienten mit chronischen Erkrankungen eine Behandlung, die nicht den Leitlinienempfehlungen entspricht. Diese Erkenntnisse wurden auch bei der Behandlung von COPD nachgewiesen. Dies führt zu einer Unter- oder Überbehandlung der Patienten und bei COPD zu Exazerbationen und Krankenhausaufenthalten. Diese Exazerbationen stellen ein erhebliches klinisches Problem dar und beeinträchtigen die Lungenfunktion, Lebensqualität und Mortalität der Patienten. Sie belasten auch das Gesundheitssystem. Technologische Fortschritte in der künstlichen Intelligenz bieten die Möglichkeit, diese Probleme im COPD-Management anzugehen. Im vergangenen Jahr gab es bemerkenswerte Innovationen im Bereich der Verarbeitung natürlicher Sprache, insbesondere durch große Sprachmodelle wie GPT-4 von OpenAI und Bard oder Gemini von Google. Diese Modelle bieten die Möglichkeit, die Umsetzung evidenzbasierter Versorgung in der klinischen Praxis zu verbessern.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte Studie, die die Therapie bei der Entlassung von Patienten mit COPD vergleicht. Ein Arm erhält keine Intervention, während der andere Arm eine Behandlungsempfehlung von einem LLM erhält. In der Studie wird der Prozentsatz der gemäß der Leitlinie behandelten Patienten verglichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Sylvia Hartmann, MD MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von COPD
  • Zustimmung
  • Entlassung nach Krankenhausaufenthalt
  • Verfügbarkeit der Eosinophilenzahl

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Intervention
Dieser Arm wird wie gewohnt behandelt. Es wird kein Eingriff durchgeführt.
Aktiver Komparator: LLM-Empfehlung
Bei der Aufnahme wird ein LLM gebeten, die leitlinienkonforme Therapie anzugeben, die der Patient erhalten soll. Die Informationen werden an den behandelnden Arzt weitergeleitet.
Ein LLM-basierter Vergleich zwischen Behandlung und Leitlinie wird ggf. Behandlungsempfehlungen auf Basis der Leitlinie geben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Behandlungsrichtlinien zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme (das ist die Einschreibung) bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu einem Monat
Der primäre Endpunkt wird beurteilen, ob die Behandlung zum Zeitpunkt der Entlassung den Empfehlungen der Leitlinien entspricht. Dies ist ein binäres Ergebnismaß für Ja oder Nein.
Vom Datum der Aufnahme (das ist die Einschreibung) bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu einem Monat
Prozentsatz der Patienten, die zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus gemäß den Behandlungsrichtlinien behandelt wurden
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme (das ist die Einschreibung) bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu einem Monat
Dieser primäre Endpunkt bewertet den Prozentsatz der leitlinienkonformen Behandlungen in jedem Studienarm.
Vom Datum der Aufnahme (das ist die Einschreibung) bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu einem Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthias Gröschel, MD PhD, Charité

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA2/322/23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Zugang zum Studien-IPD kann von qualifizierten Forschern beantragt werden, die unabhängige wissenschaftliche Forschung betreiben. Der Zugang wird nach Prüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines statistischen Analyseplans (SAP) sowie der Unterzeichnung einer Datenfreigabevereinbarung (Data Sharing Agreement, DSA) gewährt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COPD

Klinische Studien zur LLM

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