- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06410547
Rutiininomaisten kliinisten tietojen käsittely suurilla kielimalleilla, kuten GPT-4 (IMPL-AI-MENT)
Yhdysvalloissa ja Alankomaissa tehtyjen tutkimusten mukaan 33–40 % kroonisista sairauksista kärsivistä potilaista saa hoitoa, joka ei noudata ohjesuosituksia. Nämä havainnot on osoitettu myös COPD:n hoidossa. Tämä johtaa potilaiden ali- tai ylihoitoon ja keuhkoahtaumataudin tapauksessa pahenemiseen ja sairaalahoitoon. Nämä pahenemisvaiheet ovat merkittävä kliininen ongelma, joka vaikuttaa potilaiden keuhkojen toimintaan, elämänlaatuun ja kuolleisuuteen. Ne ovat myös taakka terveydenhuoltojärjestelmälle. Tekoälyn teknologinen kehitys tarjoaa mahdollisuuden käsitellä näitä kysymyksiä COPD:n hallinnassa. Kuluneen vuoden aikana luonnollisen kielen prosessoinnin alalla on tapahtunut merkittäviä innovaatioita, erityisesti suurten kielimallien, kuten OpenAI:n GPT-4 ja Googlen Bard tai Gemini, kautta. Nämä mallit tarjoavat mahdollisuuden parantaa näyttöön perustuvan hoidon toteutusta kliinisessä käytännössä.
Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan keuhkoahtaumatautipotilaiden hoitoa kotiutuksen yhteydessä. Toinen käsi ei saa interventiota, kun taas toinen käsi saa hoitosuosituksen LLM:ltä. Tutkimuksessa verrataan ohjeen mukaisesti hoidettujen potilaiden prosenttiosuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthias Gröschel, MD PhD
- Puhelinnumero: +4915906714937
- Sähköposti: matthias.groeschel@charite.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sylvia Hartmann, MD MPH
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD:n diagnoosi
- Suostumus
- Kotiuttaminen sairaalahoidon jälkeen
- eosinofiilien määrän saatavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Tätä käsivartta käsitellään tavalliseen tapaan.
Mitään interventiota ei tehdä.
|
|
Active Comparator: LLM:n suositus
Vastaanottovaiheessa LLM:ää pyydetään ilmoittamaan ohjeiden mukainen hoito, jota potilaan tulisi saada.
Tiedot lähetetään hoitavalle lääkärille.
|
LLM-pohjainen vertailu hoidon ja ohjeen välillä antaa tarvittaessa hoitosuosituksia ohjeen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoitoohjeiden noudattaminen sairaalasta kotiutumisen yhteydessä
Aikaikkuna: Pääsypäivästä (joka on ilmoittautuminen) kotiutuspäivään, arvioituna enintään yksi kuukausi
|
Ensisijainen päätetapahtuma arvioi, onko hoito kotiutuksen yhteydessä ohjeiden suositusten mukainen.
Tämä on binääritulosmitta kyllä tai ei.
|
Pääsypäivästä (joka on ilmoittautuminen) kotiutuspäivään, arvioituna enintään yksi kuukausi
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joita hoidettiin hoitosuositusten mukaisesti sairaalasta kotiuttamishetkellä
Aikaikkuna: Pääsypäivästä (joka on ilmoittautuminen) kotiutuspäivään, arvioituna enintään yksi kuukausi
|
Tämä ensisijainen päätetapahtuma arvioi ohjeiden kanssa yhteensopivien hoitojen prosenttiosuuden kussakin tutkimushaarassa.
|
Pääsypäivästä (joka on ilmoittautuminen) kotiutuspäivään, arvioituna enintään yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthias Gröschel, MD PhD, Charité
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA2/322/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset LLM
-
Aristotle University Of ThessalonikiNational and Kapodistrian University of Athens; University of Ulm; Greek Alzheimer...ValmisTerve | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lievä dementia
-
Aristotle University Of ThessalonikiGreek Alzheimer's Association and Related DisordersValmisTerve | Lievä kognitiivinen heikentyminen, niin sanottu | Lievä dementia
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiRuoansulatuskanavan verenvuotoYhdysvallat