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- 임상시험 NCT06410547
GPT-4와 같은 대규모 언어 모델을 사용한 일상적인 임상 데이터 처리 (IMPL-AI-MENT)
2024년 5월 13일 업데이트: Matthias Gröschel, Charite University, Berlin, Germany
미국과 네덜란드의 연구에 따르면 만성질환 환자의 33~40%가 진료지침을 따르지 않는 진료를 받고 있다. 이러한 발견은 COPD 관리에서도 입증되었습니다. 이는 환자의 과소 또는 과잉 치료를 초래하고, COPD의 경우 악화 및 입원을 초래합니다. 이러한 악화는 환자의 폐 기능, 삶의 질 및 사망률에 영향을 미치는 중요한 임상 문제입니다. 이는 의료 시스템에도 부담이 됩니다. 인공 지능의 기술 발전은 COPD 관리에서 이러한 문제를 해결할 수 있는 기회를 제공합니다. 지난 해 자연어 처리 분야에서는 특히 OpenAI의 GPT-4, Google의 Bard 또는 Gemini와 같은 대규모 언어 모델을 통해 눈에 띄는 혁신이 있었습니다. 이러한 모델은 임상 실습에서 증거 기반 치료 구현을 개선할 수 있는 기회를 제공합니다.
본 연구는 COPD 환자의 퇴원 시 치료법을 비교하는 전향적 무작위 시험입니다. 한 팔은 아무런 개입도 받지 않고 다른 팔은 LLM으로부터 치료 권장사항을 받습니다. 이번 연구에서는 가이드라인에 따라 치료받은 환자의 비율을 비교할 예정이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matthias Gröschel, MD PhD
- 전화번호: +4915906714937
- 이메일: matthias.groeschel@charite.de
연구 연락처 백업
- 이름: Sylvia Hartmann, MD MPH
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- COPD 진단
- 동의
- 입원 후 퇴원
- 호산구 수의 가용성
제외 기준:
- 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 개입 없음
이 팔은 평소처럼 다루어질 것입니다.
어떠한 개입도 수행되지 않습니다.
|
|
활성 비교기: LLM 추천
입원 시 LLM은 환자가 받아야 하는 지침에 부합하는 치료법을 표시하도록 요청받습니다.
해당 정보는 치료 의사에게 전송됩니다.
|
치료와 지침 간의 LLM 기반 비교는 필요한 경우 지침에 따른 치료 권장 사항을 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
퇴원 시 치료지침 준수
기간: 입학일(입학일)부터 퇴원일까지 최대 1개월간 평가
|
1차 평가변수는 퇴원 당시의 치료가 가이드라인의 권장사항과 일치하는지 여부를 평가하는 것입니다.
이는 예 또는 아니오의 이진 결과 측정입니다.
|
입학일(입학일)부터 퇴원일까지 최대 1개월간 평가
|
퇴원 시 치료지침에 따라 치료받은 환자의 비율
기간: 입학일(입학일)부터 퇴원일까지 최대 1개월간 평가
|
이 1차 평가변수는 각 연구 부문에서 지침에 부합하는 치료법의 비율을 평가합니다.
|
입학일(입학일)부터 퇴원일까지 최대 1개월간 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthias Gröschel, MD PhD, Charité
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EA2/322/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
시험 IPD에 대한 액세스는 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구자가 요청할 수 있으며, 연구 제안 및 통계 분석 계획(SAP)의 검토 및 승인과 데이터 공유 계약(DSA) 실행 후에 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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