- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06410547
Processamento de dados clínicos de rotina usando grandes modelos de linguagem, como GPT-4 (IMPL-AI-MENT)
De acordo com estudos realizados nos EUA e na Holanda, 33-40% dos pacientes com doenças crónicas recebem cuidados que não seguem as recomendações das diretrizes. Esses achados também foram demonstrados no manejo da DPOC. Isto leva ao tratamento insuficiente ou excessivo dos pacientes e, no caso da DPOC, a exacerbações e hospitalizações. Essas exacerbações são um problema clínico significativo, afetando a função pulmonar, a qualidade de vida e a mortalidade dos pacientes. Eles também são um fardo para o sistema de saúde. Os avanços tecnológicos na inteligência artificial oferecem a oportunidade de abordar estas questões no tratamento da DPOC. No ano passado, houve inovações notáveis no campo do processamento de linguagem natural, especialmente através de grandes modelos de linguagem, como GPT-4 da OpenAI e Bard ou Gemini do Google. Esses modelos oferecem uma oportunidade para melhorar a implementação de cuidados baseados em evidências na prática clínica.
Este estudo é um ensaio prospectivo e randomizado que irá comparar a terapia na alta para pacientes com DPOC. Um braço não receberá nenhuma intervenção, enquanto o outro braço receberá uma recomendação de tratamento de um LLM. O estudo irá comparar a porcentagem de pacientes tratados de acordo com a diretriz.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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State of Berlin
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Berlin, State of Berlin, Alemanha, 10117
- Charite University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DPOC
- Consentimento
- Alta após internação
- disponibilidade de contagem de eosinófilos
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem intervenção
Este braço será tratado normalmente.
Nenhuma intervenção será realizada.
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Comparador Ativo: Avaliação LLM
Durante a internação e após o consentimento informado por escrito, um LLM é solicitado a indicar se o tratamento que o paciente recebe é concordante da diretriz.
A informação é verificada por dois médicos do estudo (humano no loop) e posteriormente fornecida ao médico que pode recomendar uma mudança na terapia ao paciente (fora do estudo).
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Uma comparação baseada em LLM entre tratamento e diretriz.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão às orientações de tratamento no momento da alta hospitalar
Prazo: Da data de admissão (que é matrícula) até a data de alta, avaliada em até um mês
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O endpoint primário avaliará se o tratamento no momento da alta é consistente com as recomendações das diretrizes.
Esta é uma medida de resultado binário de sim ou não.
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Da data de admissão (que é matrícula) até a data de alta, avaliada em até um mês
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Porcentagem de pacientes tratados de acordo com as diretrizes de tratamento no momento da alta hospitalar
Prazo: Da data de admissão (que é matrícula) até a data de alta, avaliada em até um mês
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Este endpoint primário avaliará a porcentagem de tratamentos concordantes com as diretrizes em cada braço do estudo.
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Da data de admissão (que é matrícula) até a data de alta, avaliada em até um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Gröschel, MD PhD, Charité
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA2/322/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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