- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06410547
Bearbetning av rutinmässiga kliniska data med hjälp av stora språkmodeller som GPT-4 (IMPL-AI-MENT)
Enligt studier i USA och Nederländerna får 33-40 % av patienterna med kroniska tillstånd vård som inte följer riktlinjernas rekommendationer. Dessa fynd har också visats vid behandling av KOL. Detta leder till under- eller överbehandling av patienter och, vid KOL, till exacerbationer och sjukhusinläggningar. Dessa exacerbationer är ett betydande kliniskt problem som påverkar patienternas lungfunktion, livskvalitet och dödlighet. De är också en belastning för sjukvården. Tekniska framsteg inom artificiell intelligens erbjuder möjligheten att ta itu med dessa frågor i KOL-hantering. Det senaste året har det skett anmärkningsvärda innovationer inom området naturlig språkbehandling, särskilt genom stora språkmodeller som GPT-4 från OpenAI och Bard eller Gemini från Google. Dessa modeller erbjuder en möjlighet att förbättra implementeringen av evidensbaserad vård i klinisk praxis.
Denna studie är en prospektiv, randomiserad studie som kommer att jämföra behandling vid utskrivning för patienter med KOL. En arm kommer inte att få någon intervention, medan den andra armen kommer att få en behandlingsrekommendation från en LLM. Studien kommer att jämföra andelen patienter som behandlas enligt riktlinjen.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Matthias Gröschel, MD PhD
- Telefonnummer: +4915906714937
- E-post: matthias.groeschel@charite.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sylvia Hartmann, MD MPH
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av KOL
- Samtycke
- Utskrivning efter sjukhusvistelse
- tillgänglighet av eosinofiler
Exklusions kriterier:
- Brist på samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Inget ingripande
Denna arm kommer att behandlas som vanligt.
Inga ingrepp kommer att utföras.
|
|
Aktiv komparator: LLM-rekommendation
Vid intagning ombeds en LLM att ange den riktlinjekonkordanta terapi som patienten ska få.
Informationen skickas till behandlande läkare.
|
En LLM-baserad jämförelse mellan behandling och riktlinje kommer vid behov att ge behandlingsrekommendationer utifrån riktlinjen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Efterlevnad av behandlingsriktlinjerna vid utskrivningstillfället
Tidsram: Från antagningsdatum (vilket är inskrivning) till datum för utskrivning, bedömd upp till en månad
|
Det primära effektmåttet kommer att bedöma om behandlingen vid utskrivningstillfället är förenlig med riktlinjernas rekommendationer.
Detta är ett binärt utfallsmått på ja eller nej.
|
Från antagningsdatum (vilket är inskrivning) till datum för utskrivning, bedömd upp till en månad
|
Andel patienter som behandlas i enlighet med behandlingsriktlinjerna vid utskrivningstillfället
Tidsram: Från antagningsdatum (vilket är inskrivning) till datum för utskrivning, bedömd upp till en månad
|
Detta primära effektmått kommer att bedöma procentandelen av behandlingar som överensstämmer med riktlinjerna i varje studiearm.
|
Från antagningsdatum (vilket är inskrivning) till datum för utskrivning, bedömd upp till en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Matthias Gröschel, MD PhD, Charité
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EA2/322/23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på KOL
-
Baylor Research InstituteHar inte rekryterat ännu
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... och andra samarbetspartnersIndragen
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of CalgaryAktiv, inte rekryterande
-
Marmara UniversityAvslutad
-
University Hospital, BrestAvslutad
-
VA Boston Healthcare SystemOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på LLM
-
Aristotle University Of ThessalonikiNational and Kapodistrian University of Athens; University of Ulm; Greek...AvslutadFriska | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Mild demens
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringGastrointestinal blödningFörenta staterna
-
Aristotle University Of ThessalonikiGreek Alzheimer's Association and Related DisordersAvslutadFriska | Lätt kognitiv funktionsnedsättning, så anges | Mild demens