Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bearbetning av rutinmässiga kliniska data med hjälp av stora språkmodeller som GPT-4 (IMPL-AI-MENT)

13 maj 2024 uppdaterad av: Matthias Gröschel, Charite University, Berlin, Germany

Enligt studier i USA och Nederländerna får 33-40 % av patienterna med kroniska tillstånd vård som inte följer riktlinjernas rekommendationer. Dessa fynd har också visats vid behandling av KOL. Detta leder till under- eller överbehandling av patienter och, vid KOL, till exacerbationer och sjukhusinläggningar. Dessa exacerbationer är ett betydande kliniskt problem som påverkar patienternas lungfunktion, livskvalitet och dödlighet. De är också en belastning för sjukvården. Tekniska framsteg inom artificiell intelligens erbjuder möjligheten att ta itu med dessa frågor i KOL-hantering. Det senaste året har det skett anmärkningsvärda innovationer inom området naturlig språkbehandling, särskilt genom stora språkmodeller som GPT-4 från OpenAI och Bard eller Gemini från Google. Dessa modeller erbjuder en möjlighet att förbättra implementeringen av evidensbaserad vård i klinisk praxis.

Denna studie är en prospektiv, randomiserad studie som kommer att jämföra behandling vid utskrivning för patienter med KOL. En arm kommer inte att få någon intervention, medan den andra armen kommer att få en behandlingsrekommendation från en LLM. Studien kommer att jämföra andelen patienter som behandlas enligt riktlinjen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Sylvia Hartmann, MD MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av KOL
  • Samtycke
  • Utskrivning efter sjukhusvistelse
  • tillgänglighet av eosinofiler

Exklusions kriterier:

  • Brist på samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Inget ingripande
Denna arm kommer att behandlas som vanligt. Inga ingrepp kommer att utföras.
Aktiv komparator: LLM-rekommendation
Vid intagning ombeds en LLM att ange den riktlinjekonkordanta terapi som patienten ska få. Informationen skickas till behandlande läkare.
En LLM-baserad jämförelse mellan behandling och riktlinje kommer vid behov att ge behandlingsrekommendationer utifrån riktlinjen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad av behandlingsriktlinjerna vid utskrivningstillfället
Tidsram: Från antagningsdatum (vilket är inskrivning) till datum för utskrivning, bedömd upp till en månad
Det primära effektmåttet kommer att bedöma om behandlingen vid utskrivningstillfället är förenlig med riktlinjernas rekommendationer. Detta är ett binärt utfallsmått på ja eller nej.
Från antagningsdatum (vilket är inskrivning) till datum för utskrivning, bedömd upp till en månad
Andel patienter som behandlas i enlighet med behandlingsriktlinjerna vid utskrivningstillfället
Tidsram: Från antagningsdatum (vilket är inskrivning) till datum för utskrivning, bedömd upp till en månad
Detta primära effektmått kommer att bedöma procentandelen av behandlingar som överensstämmer med riktlinjerna i varje studiearm.
Från antagningsdatum (vilket är inskrivning) till datum för utskrivning, bedömd upp till en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Matthias Gröschel, MD PhD, Charité

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Första postat (Faktisk)

13 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EA2/322/23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Tillgång till test-IPD kan begäras av kvalificerade forskare som engagerar sig i oberoende vetenskaplig forskning, och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan (SAP) och genomförande av ett datadelningsavtal (DSA).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Kliniska prövningar på LLM

3
Prenumerera