Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av rutinemessige kliniske data ved bruk av store språkmodeller som GPT-4 (IMPL-AI-MENT)

13. mai 2024 oppdatert av: Matthias Gröschel, Charite University, Berlin, Germany

I følge studier i USA og Nederland får 33-40 % av pasienter med kroniske lidelser behandling som ikke følger retningslinjene. Disse funnene er også påvist i behandlingen av KOLS. Dette fører til under- eller overbehandling av pasienter og, ved KOLS, til eksacerbasjoner og sykehusinnleggelser. Disse eksaserbasjonene er et betydelig klinisk problem, som påvirker pasientenes lungefunksjon, livskvalitet og dødelighet. De er også en belastning for helsevesenet. Teknologiske fremskritt innen kunstig intelligens gir muligheten til å ta opp disse problemene i KOLS-håndtering. Det siste året har det vært bemerkelsesverdige innovasjoner innen naturlig språkbehandling, spesielt gjennom store språkmodeller som GPT-4 fra OpenAI og Bard eller Gemini fra Google. Disse modellene gir en mulighet til å forbedre implementeringen av evidensbasert omsorg i klinisk praksis.

Denne studien er en prospektiv, randomisert studie som skal sammenligne behandling ved utskrivning for pasienter med KOLS. Den ene armen vil ikke motta intervensjon, mens den andre armen vil motta en behandlingsanbefaling fra en LLM. Studien vil sammenligne prosentandelen av pasienter som behandles i henhold til retningslinjen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Sylvia Hartmann, MD MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av KOLS
  • Samtykke
  • Utskrivelse etter sykehusinnleggelse
  • tilgjengelighet av eosinofiltall

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Denne armen vil bli behandlet som vanlig. Ingen inngrep vil bli utført.
Aktiv komparator: LLM-anbefaling
Ved innleggelse blir en LLM bedt om å angi retningslinjekonkordant terapi som pasienten skal motta. Informasjonen sendes til behandlende lege.
En LLM-basert sammenligning mellom behandling og retningslinje vil om nødvendig gi behandlingsanbefalinger basert på retningslinjen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av retningslinjer for behandling ved utskrivning
Tidsramme: Fra opptaksdato (som er påmelding) til utskrivningsdato, vurdert opp til en måned
Det primære endepunktet vil vurdere om behandlingen ved utskrivningstidspunktet er i samsvar med retningslinjenes anbefalinger. Dette er et binært resultatmål på ja eller nei.
Fra opptaksdato (som er påmelding) til utskrivningsdato, vurdert opp til en måned
Andel pasienter behandlet i samsvar med behandlingsretningslinjene ved utskrivning
Tidsramme: Fra opptaksdato (som er påmelding) til utskrivningsdato, vurdert opp til en måned
Dette primære endepunktet vil vurdere prosentandelen av behandlinger som samsvarer med retningslinjene i hver studiearm.
Fra opptaksdato (som er påmelding) til utskrivningsdato, vurdert opp til en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthias Gröschel, MD PhD, Charité

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EA2/322/23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tilgang til prøve-IPD kan bes om av kvalifiserte forskere som engasjerer seg i uavhengig vitenskapelig forskning, og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og gjennomføring av en datadelingsavtale (DSA).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Kliniske studier på LLM

3
Abonnere