Behandling av rutinemessige kliniske data ved bruk av store språkmodeller som GPT-4 (IMPL-AI-MENT)
I følge studier i USA og Nederland får 33-40 % av pasienter med kroniske lidelser behandling som ikke følger retningslinjene. Disse funnene er også påvist i behandlingen av KOLS. Dette fører til under- eller overbehandling av pasienter og, ved KOLS, til eksacerbasjoner og sykehusinnleggelser. Disse eksaserbasjonene er et betydelig klinisk problem, som påvirker pasientenes lungefunksjon, livskvalitet og dødelighet. De er også en belastning for helsevesenet. Teknologiske fremskritt innen kunstig intelligens gir muligheten til å ta opp disse problemene i KOLS-håndtering. Det siste året har det vært bemerkelsesverdige innovasjoner innen naturlig språkbehandling, spesielt gjennom store språkmodeller som GPT-4 fra OpenAI og Bard eller Gemini fra Google. Disse modellene gir en mulighet til å forbedre implementeringen av evidensbasert omsorg i klinisk praksis.
Denne studien er en prospektiv, randomisert studie som skal sammenligne behandling ved utskrivning for pasienter med KOLS. Den ene armen vil ikke motta intervensjon, mens den andre armen vil motta en behandlingsanbefaling fra en LLM. Studien vil sammenligne prosentandelen av pasienter som behandles i henhold til retningslinjen.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
State of Berlin
-
Berlin, State of Berlin, Tyskland, 10117
- Charite University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av KOLS
- Samtykke
- Utskrivelse etter sykehusinnleggelse
- tilgjengelighet av eosinofiltall
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Denne armen vil bli behandlet som vanlig.
Ingen inngrep vil bli utført.
|
|
|
Aktiv komparator: LLM -vurdering
Under sykehusopphold og etter skriftlig informert samtykke, blir en LLM bedt om å indikere om behandlingen pasienten mottar er retningslinje-konkordant.
Informasjonen blir konstatert av to studieleger (human-in-the-loop) og senere gitt til den behandlende legen som kan anbefale en endring i terapi til pasienten (utenfor studien).
|
En LLM-basert sammenligning mellom behandling og retningslinje.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av retningslinjer for behandling ved utskrivning
Tidsramme: Fra opptaksdato (som er påmelding) til utskrivningsdato, vurdert opp til en måned
|
Det primære endepunktet vil vurdere om behandlingen ved utskrivningstidspunktet er i samsvar med retningslinjenes anbefalinger.
Dette er et binært resultatmål på ja eller nei.
|
Fra opptaksdato (som er påmelding) til utskrivningsdato, vurdert opp til en måned
|
|
Andel pasienter behandlet i samsvar med behandlingsretningslinjene ved utskrivning
Tidsramme: Fra opptaksdato (som er påmelding) til utskrivningsdato, vurdert opp til en måned
|
Dette primære endepunktet vil vurdere prosentandelen av behandlinger som samsvarer med retningslinjene i hver studiearm.
|
Fra opptaksdato (som er påmelding) til utskrivningsdato, vurdert opp til en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthias Gröschel, MD PhD, Charité
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EA2/322/23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .