Riabilitazione polmonare accelerata nel periodo preoperatorio (PREHAB)

I benefici della riabilitazione polmonare (PR) prima della resezione polmonare non sono stati ben studiati nella popolazione che potrebbe trarne maggior beneficio, i pazienti con BPCO che fumano. Questo studio sarebbe innovativo in due modi principali. In primo luogo, si potrebbe stabilire l’impatto del prehab su coloro che fumano. In secondo luogo, potrebbe essere determinato il modello ottimale di prehab, che soddisfa le esigenze cliniche del paziente nella finestra pre-chirurgica e si allinea con l’attuale modello di PR.

Screening e reclutamento Gli investigatori stimano che 20 partecipanti nell'arco di un periodo di due anni saranno sufficienti per misurare la sicurezza e la fattibilità di questo studio. I ricercatori mirano ad arruolare, in media, 2 partecipanti al mese per completare questo studio in modo tempestivo. I partecipanti saranno arruolati in prehab su base continuativa, in modo da non ritardare la tempistica chirurgica.

Alcune procedure verranno eseguite come componente dello standard di cura e altre saranno solo a scopo di ricerca. Questa distinzione è delineata nelle sezioni seguenti.

Assunzione e valutazione di base Dopo il consenso informato, i partecipanti completeranno la valutazione iniziale con il coordinatore dello studio. Ciò includerà dati antropometrici, dati demografici come età, sesso, razza ed etnia e altre caratteristiche sociodemografiche ed economiche come istruzione, stato civile, reddito, ecc. Questa valutazione includerà anche un'analisi approfondita della storia medica, chirurgica e della BPCO, l'utilizzo delle risorse sanitarie, l'uso di farmaci, l'uso di sostanze e la storia del fumo, in particolare il ricordo della media delle sigarette al giorno, le misurazioni del monossido di carbonio, la scala Fagerström di dipendenza dalla nicotina e la disponibilità al cambiamento. Gli investigatori somministreranno anche il questionario General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) per valutare l'ansia. Dopo l'assunzione, i partecipanti verranno iscritti al programma prehab, che includerà misurazioni standard di assunzione di cure tra cui la distanza percorsa a piedi in 6 minuti (6MWD), mMRC, SGRQ, batteria breve per le prestazioni fisiche (SPPB) e PHQ-9. Per comodità del paziente, gli investigatori offriranno che questa operazione venga eseguita lo stesso giorno, in un ambiente medico privato presso la struttura PR. Se il paziente lo desidera, gli investigatori possono offrire l'assunzione presso il Vermont Lung Center in un giorno separato.

Prehab Prehab includerà 2 sessioni sequenziali di un'ora di PR al giorno come standard, tuttavia questo intervento aumenterà la frequenza da 2 giorni a 4 giorni a settimana, per 2 settimane, completando così 16 sessioni di PR prima dell'intervento. Una prescrizione di esercizi sarà scritta dal direttore medico in base alla 6MWD iniziale, all'età, all'altezza, al peso e alle comorbilità, come da standard di cura. Prima di ogni sessione, i pazienti vengono valutati per i sintomi e vengono misurati i segni vitali. L'esercizio includerà 30 minuti di riscaldamento e allenamento di resistenza degli arti superiori e inferiori, contro gravità o con fasce di resistenza, a seconda dei casi. L'esercizio si sposterà quindi nella palestra all'aperto, dove i pazienti utilizzano attrezzature di resistenza di loro scelta, come un tapis roulant o una bicicletta reclinata. Come con le PR tradizionali, ai partecipanti verranno forniti video educativi online sulla salute dei polmoni da completare a casa, con un video supplementare sulle tecniche di respirazione per ridurre l’atelettasia dal dolore.

Intervento per smettere di fumare Per quanto riguarda la cessazione del fumo, ai pazienti verranno offerte e prescritte le terapie gold standard nel tentativo di smettere di fumare, inclusa una sessione di consulenza individuale di un'ora con un terapista della salute mentale esperto nella terapia per smettere di fumare, trattamento con vareniclina, NRT a doppia azione, e rinvio al programma statale per smettere di fumare. Verranno inoltre creati moduli educativi sui benefici della cessazione del fumo affinché i partecipanti possano esaminarli nella parte educativa del prehab. Nessuno di questi interventi sarà richiesto, ma offerto come standard di cura.

Valutazioni post-pre-intervento chirurgico di resezione polmonare e 30 giorni dopo-resezione polmonare Dopo il completamento del pre-intervento chirurgico di resezione polmonare, verranno ripetute le valutazioni standard di cura della riabilitazione polmonare e le valutazioni basate sulla ricerca. Ciò includerà l'anamnesi sanitaria provvisoria, l'utilizzo delle risorse sanitarie e l'uso dei farmaci, la valutazione degli eventi avversi e delle riacutizzazioni della BPCO, l'uso di sostanze e lo stato di fumatore, compreso il ritiro della media delle sigarette al giorno, le misurazioni del monossido di carbonio, la scala Fagerström sulla dipendenza dalla nicotina, la disponibilità al cambiamento, il GAD -7 e la valutazione dello studio. 30 giorni dopo l'intervento di resezione polmonare, il team di studio esaminerà la cartella clinica dei partecipanti per eventuali eventi avversi.