Buprenorfina a rilascio prolungato come nuova strategia di induzione a basso dosaggio

L’approccio consiste nel condurre uno studio a dose singola crescente in un laboratorio umano controllato con individui con diagnosi DSM-5 di OUD (n = 30) che utilizzano attivamente fentanil illecito. Dopo aver ottenuto il consenso informato e stabilito l'idoneità, a 10 partecipanti verrà programmata una visita ospedaliera della durata di 5 giorni-4 notti e riceveranno XR-BUP quando non hanno ancora sperimentato alcuna astinenza da oppioidi. I partecipanti riceveranno fentanil per prevenire l'insorgenza di astinenza e, la mattina seguente, riceveranno XR-BUP 16 mg in cieco singolo. Se almeno il 90% completa con successo l'induzione (successo definito come assenza di astinenza precipitata) con la dose da 16 mg, procederemo con altri 10 partecipanti per ricevere la dose da 24 mg. Se almeno il 90% completa con successo l'induzione della dose da 24 mg, procederemo con altri 10 partecipanti alla dose da 32 mg. I campioni di sangue temporizzati verranno raccolti in provette Vacutainer eparinizzate tramite un catetere nella vena antecubitale al basale e a 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo l'iniezione XR-BUP.