- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01529918
Rilevare prima il diabete con un'indagine sui rischi per il medico di famiglia: Internet e metodi di comunicazione tradizionali a confronto per pazienti e medici
8 febbraio 2012 aggiornato da: McMaster University
e-Diabete: adozione, preferenze del paziente e risultati clinici per quanto riguarda l'auto-screening e il follow-up clinico utilizzando tecnologie basate sul Web in un contesto di assistenza primaria basato su team di grandi dimensioni
Questo studio pilota RCT mira a sviluppare e valutare l'adozione, la fattibilità e il valore potenziale di una strategia per la valutazione del rischio di diabete via Web rispetto ai metodi basati su carta in una popolazione di diabete non diagnosticata di età superiore a 40 anni da tutti i FHT elencati forniti attraverso un medico elettronico banca dati di registrazione.
Dopo la randomizzazione, i partecipanti all'intervento avranno la possibilità di decidere di utilizzare l'auto-screening basato sul web e il gruppo di controllo riceverà solo un metodo cartaceo.
Ci saranno due opzioni per lo screening basato sul web; uno prevede il completamento dello strumento di screening CAN-RISK come parte di un programma di autogestione delle cartelle cliniche personali (MyOscar) rispetto a una valutazione del rischio online una tantum.
L'intervento e il gruppo di controllo saranno confrontati rispetto all'adozione della valutazione del rischio.
Sessioni educative e ulteriore valutazione del diabete condotte dal team di assistenza sanitaria clinica saranno offerte a tutti i partecipanti che hanno ottenuto un punteggio ad alto rischio di diabete in conformità con i risultati CAN-RISK.
Il numero effettivo di casi di diabete in quelli con un punteggio ad alto rischio sarà confrontato tra i gruppi di intervento e di controllo, nonché rispetto al metodo abituale di screening del diabete in un campione non identificabile scelto a caso dalla stessa impostazione clinica nello stesso anno periodo.
La valutazione dell'accettabilità del paziente nella fattibilità dell'implementazione dello strumento di auto-screening sarà effettuata attraverso sondaggi progettati per essere completati da pazienti e personale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
2000
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 40 anni che non avevano diagnosi di diabete e non avevano utilizzato in precedenza il proprio libretto sanitario (MyOscar)
Criteri di esclusione:
- Persone con diabete, e coloro che sono già registrati come utenti MyOSCAR (cartella sanitaria elettronica personale).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: gruppo di intervento sul web
I partecipanti riceveranno l'accesso al questionario CAN-RISK (Canadian Diabetes Risk Assessment) tramite la cartella clinica elettronica personale del paziente o una versione online
|
Questionario di autovalutazione del diabete
|
|
NESSUN_INTERVENTO: gruppo cartaceo
I partecipanti assegnati al servizio cartaceo riceveranno il questionario CAN-RISK per la valutazione del rischio del diabete tramite supporto cartaceo
|
Questionario di autovalutazione del diabete
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assorbimento e preferenze del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
|
Verranno raccolti i numeri di pazienti che partecipano all'autovalutazione del rischio e un confronto tra tecnologie cartacee e basate sul web.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il confronto della resa del diabete effettivo rilevato da coloro che hanno un rischio elevato all'autovalutazione del rischio, rispetto al normale tasso di rilevamento del diabete in un campione casuale della pratica entro un periodo di un anno.
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gina Agarwal, Dr., McMaster University, Department of Family Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2012
Primo Inserito (STIMA)
9 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- eDM-1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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