Efficacia e sicurezza di Pueraria Lobata Radix come trattamento adiuvante per il diabete mellito di tipo 2

Come erba dietetica, la pueraria lobata radix (PLR) ha dimostrato di avere effetti ipoglicemici negli esperimenti sugli animali. Tuttavia, attualmente mancano prove da studi randomizzati e controllati. Pertanto, questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo mira a valutare l'efficacia e la sicurezza del PLR come trattamento aggiuntivo per il diabete mellito di tipo 2 (T2DM).

Il T2DM è la malattia metabolica cronica più diffusa. È stato notato nella pratica clinica che i limiti dei metodi di trattamento convenzionali, come fallimenti secondari e reazioni avverse, continuano a rappresentare sfide per i pazienti nella gestione dei livelli di glucosio nel sangue, impedendo loro di raggiungere obiettivi di controllo glicemico ottimali. Pertanto, è essenziale ricercare farmaci complementari più efficaci e sicuri.

PLR (nome cinese: Ge Gen) è la radice essiccata della pianta leguminosa kudzu (Pueraria lobata (Willd.) Ohwi). In Cina e in altri paesi dell’Asia orientale, il PLR è stato ampiamente utilizzato per trattare le malattie metaboliche, incluso il T2DM. I componenti chimici del PLR includono isoflavoni, triterpeni, saponine, polisaccaridi, composti cumarinici e alcaloidi, con gli isoflavoni che sono i principali ingredienti attivi del PLR. Numerosi studi sugli animali hanno dimostrato che i principali componenti attivi degli isoflavoni, come la puerarina, la daidzeina e la genisteina, aumentano efficacemente le concentrazioni sieriche di insulina, abbassano i livelli di glucosio nel sangue e migliorano la resistenza all'insulina nei topi diabetici. L'iniezione di Puerarin è stata ampiamente utilizzata in Cina per il trattamento del diabete e delle sue complicanze.

La PLR è classificata come erba medicinale e commestibile secondo le normative cinesi, dimostrando una buona sicurezza, senza segnalazioni di reazioni avverse derivanti dal consumo a lungo termine nella pratica. Tuttavia, attualmente mancano prove di studi randomizzati e controllati sull’uso del PLR per coadiuvare la gestione della glicemia. Pertanto, questo studio mira a condurre uno studio randomizzato e controllato per valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento PLR quotidiano per la gestione aggiuntiva del T2DM.