Migliorare l’aderenza terapeutica nella prevenzione secondaria cardiovascolare. (AT-PSC)

Le malattie cardiovascolari rappresentano la principale causa di mortalità a livello mondiale. Nello spettro di queste malattie rientrano la malattia cerebrovascolare, la malattia coronarica e la malattia vascolare periferica. La prevenzione secondaria è una strategia efficace nei pazienti con eventi pregressi, essendo i farmaci più utilizzati antipertensivi, statine e acido acetilico salicilico.

L’aderenza terapeutica in questi pazienti è fondamentale, poiché la sua mancanza si traduce in un aumento della morbilità e della mortalità, nonché in una diminuzione della qualità della vita e in un aumento dei costi sanitari. Tuttavia, meno della metà dei pazienti assume tutti e tre i farmaci durante il primo anno. Inoltre, la mancanza di aderenza terapeutica è più facile da misurare nel contesto delle cure primarie.

Obiettivo: valutare l'efficacia di un intervento attraverso l'educazione sanitaria basato sull'implementazione del Chronic Care Model per aumentare l'aderenza terapeutica nei pazienti con prevenzione secondaria per malattie cardiovascolari.

Metodi: studio randomizzato e controllato in aperto, selezionando i pazienti che presentano i criteri di inclusione attraverso un campionamento probabilistico consecutivo. L'assegnazione casuale verrà effettuata utilizzando una tabella di numeri casuali.

L'intervento sui pazienti del gruppo sperimentale sarà condotto attraverso l'educazione sanitaria seguendo le raccomandazioni del Chronic Care Model (CCM). L’obiettivo è consentire ai pazienti di gestire la propria malattia attraverso misure di educazione terapeutica e un processo decisionale condiviso con il paziente.

Verranno condotte due sessioni individuali (una nel primo mese e un'altra nel quarto mese) e quattro sessioni di gruppo (una per trimestre con da 5 a 10 pazienti). Le sessioni individuali dureranno 30 minuti, mentre le sessioni di gruppo dureranno 1 ora.

Nel primo trimestre si terrà una sessione individuale nel primo mese, seguita da una sessione di gruppo nel secondo mese. Nel secondo trimestre si terrà un'altra sessione individuale nel quarto mese, e una sessione di gruppo nel sesto mese. Successivamente gli incontri di gruppo proseguiranno con uno previsto nel nono mese ed un altro nel dodicesimo mese.

Considerando un’aderenza terapeutica del 50% nel gruppo di controllo e un’aderenza terapeutica attesa dell’80% nel gruppo di intervento, con un errore di tipo II del 20% (potenza 80%), un errore di tipo I del 5% (intervallo di confidenza al 95% ) e un tasso di perdita del 15%, si stima una dimensione del campione di 45 pazienti in ciascun gruppo.

Il periodo di follow-up durerà un anno. Dopo la raccolta dei dati, verrà eseguita un'analisi descrittiva univariata delle variabili e un'analisi bivariata. Infine, verrà condotta un'analisi multivariata per isolare potenziali fattori confondenti e per analizzare l'impatto dell'intervento sull'aderenza terapeutica.