Stimolazione del midollo spinale per la mononeuropatia intrattabile (SCIMONO)

Motivazione: Per i pazienti affetti da mononeuropatia, la letteratura ha dimostrato che la stimolazione del midollo spinale (SCS) è una terapia efficace per i pazienti resistenti alla terapia ai trattamenti più convenzionali. Tuttavia, vi è una forte necessità di prove di qualità superiore per determinare il posto di questa terapia in questo gruppo target. Prima di condurre un ampio RCT proponiamo di condurre uno studio pilota esplorativo in base al quale è possibile effettuare una stima della dimensione dell'effetto e un calcolo della potenza per uno studio più ampio. Valuteremo gli effetti della SCS in pazienti con mononeuropatia misurata secondo le linee guida IMMPACT e valuteremo le preferenze del paradigma di stimolazione in questi pazienti.

Obiettivo: eseguire uno studio pilota esplorativo sulla base del quale è possibile effettuare una stima della dimensione dell'effetto e un calcolo della potenza per uno studio di efficacia. Disegno dello studio: studio pilota esplorativo monocentrico su 12 pazienti con dolore mononuropatico periferico intrattabile che ricevono uno stimolatore del midollo spinale presso l'Erasmus MC. Popolazione in studio: 12 pazienti affetti da dolore mononeuropatico periferico intrattabile Intervento (se applicabile): i partecipanti che ricevono uno stimolatore del midollo spinale devono compilare i questionari delle linee guida IMMPACT e sottoporsi a diverse procedure di misurazione dopo aver ricevuto l'impianto di SCS. L'effetto di vari paradigmi SCS sul dolore cronico mononuropatico è valutato a 3 e 6 mesi. Principali parametri/endpoint dello studio: Effetto di 6 mesi di SCS ottimizzato individualmente in pazienti con mononeuropatia secondo le linee guida IMMPACT.