Adbelimumab combinato con chemioterapia e apatinib in pazienti con carcinoma a cellule squamose esofagee resecabile

Il cancro esofageo è un tumore diffuso del tratto digestivo, con circa 400.000 nuovi casi e 300.000 decessi a livello globale ogni anno. Negli ultimi decenni, la chirurgia, la radioterapia, la chemioterapia e altri trattamenti sono stati continuamente migliorati, tuttavia, la mortalità dei pazienti con carcinoma a cellule squamose dell’esofago (ESCC) non è diminuita significativamente. Per i pazienti con cancro esofageo localmente avanzato, la chirurgia diretta non è efficace. È difficile ottenere una resezione radicale semplicemente con un intervento chirurgico e, anche se molti pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico, alla fine potrebbero avere una recidiva del tumore e uno scarso tasso di sopravvivenza.

Pertanto, è necessario esplorare un trattamento neoadiuvante perioperatorio efficace per ridurre il rischio di recidiva postoperatoria e migliorare il tasso di sopravvivenza postoperatoria dei pazienti. Secondo i rapporti, l’espressione di PD-L1 nel cancro esofageo era di circa il 41,4%. Pertanto, l’inibitore del checkpoint immunologico PD-1/PD-L1 potrebbe diventare un nuovo metodo per il trattamento dell’ESCC. Risultati clinici preliminari hanno mostrato che l’immunoterapia combinata con la chemioradioterapia ha fornito un effetto antitumorale sinergico.

I risultati dello studio di Fase 1b che ha valutato la monoterapia con adbelimumab come trattamento neoadiuvante per l’ESCC resecabile localmente avanzato hanno dimostrato che i pazienti sottoposti a due cicli di chirurgia sequenziale neoadiuvante hanno mostrato profili di sicurezza favorevoli, senza reazioni avverse di grado 3 o superiore. Lo studio ha riportato un tasso di risposta patologica maggiore (MPR) del 24%, un tasso di risposta patologica completa (pCR) dell'8%, un tasso di sopravvivenza globale (OS) a 2 anni del 92% e una sopravvivenza libera da recidiva a 2 anni. (RFS) tasso del 100%. L’efficacia della combinazione di adbelizumab con la chemioterapia e la terapia mirata per il cancro esofageo localmente avanzato è incerta.

Questo studio mira a valutare l'efficacia e la sicurezza dell'uso di adbelizumab con chemioterapia e apatinib come terapia neoadiuvante per ESCC resecabile.