Ricerca uditiva sui bambini che vivono con l'HIV non infetti dall'esposizione (ARCHIVIO) (ARCHIVE)

Si tratta di uno studio trasversale non randomizzato su bambini di età compresa tra 7 e 10 anni che includerà anche uno studio clinico osservazionale (pre-post) per quei bambini che richiederanno un intervento. Le coppie bambini/genitori verranno contattate durante la visita al bambino di 7 anni come parte dell'Healthy Child Study (HCS). Tra i collaboratori figurano i ricercatori dello studio HCS. Assisteranno nel reclutamento e nella condivisione dei dati dei bambini esposti all'HIV nel periodo perinatale, ma non HIV-free (PHEF) e dei bambini non esposti all'HIV e non HIV-free (HUF) dall'HCS. Tutto il personale che effettua le valutazioni sarà all'oscuro dello stato di esposizione del bambino all'HIV. Tutte le misurazioni periferiche dell'udito (ovvero otoscopia, timpanometria, emissioni otoacustiche dei prodotti di distorsione [DPOAE] e audiometria a toni puri) vengono eseguite di routine in clinica. Le misure di elaborazione uditiva centrale (ad esempio, test delle cifre dicotiche [DDT] e riconoscimento vocale nel rumore) non fanno parte della valutazione audiologica di routine ma non richiedono alcuna formazione aggiuntiva poiché queste misure rientrano nell'ambito di lavoro degli audiologi clinici pediatrici.

Valutazione audiologica: l'esame dell'udito consiste in questionario, otoscopia, timpanometria, audiometria a conduzione aerea e ossea con toni puri, soglie di riconoscimento vocale (SRT), riconoscimento vocale nel rumore, DDT e DPOAE. I questionari, l'otoscopia e la timpanometria possono essere completati nelle stanze della clinica, ma l'audiometria a toni puri, gli SRT, il DDT, il riconoscimento vocale nel rumore e i DPOAE saranno completati nelle stanze con trattamento acustico. La parte relativa all'esame dell'udito durerà 60 minuti e ai bambini verranno concesse delle pause quando necessario. Di seguito è riportata una spiegazione dettagliata delle procedure.

Questionario: il questionario dettagliato sulla salute relativa all'udito verrà somministrato a tutti i partecipanti. Le domande includeranno: se il bambino è stato sottoposto a un test di screening dell'udito neonatale e, in tal caso, questi dati verranno estratti dalle cartelle cliniche per determinare se ha superato o meno; storia di coinvolgimento dell'orecchio medio; trauma all'orecchio(i) o alla testa; storia familiare di perdita dell'udito e qualsiasi altra storia uditiva di natura medica, percezione della madre/tutore di eventuali problemi uditivi, esposizione al rumore e qualsiasi precedente utilizzo di apparecchi acustici. Le domande demografiche includeranno data di nascita, sesso, razza, lingua primaria parlata, livello di istruzione del bambino, rendimento scolastico, livello di istruzione del caregiver, stato professionale, reddito annuo e storia familiare di perdita dell'udito.

Otoscopia e timpanometria: in una stanza clinica designata all'interno della clinica di logopedia e audiologia dell'ospedale di Tygerberg, un audiologo eseguirà una valutazione otoscopica su ciascun orecchio del bambino. Verranno annotate informazioni sulla presenza di detriti (ad esempio cerume) nel condotto uditivo esterno, colore e posizione del timpano e presenza/assenza di perforazione. La timpanometria verrà quindi eseguita dagli audiologi. Ciò fornisce informazioni sul funzionamento della membrana timpanica. Il timpanogramma sarà una componente fondamentale di questa proposta, poiché queste misure molto probabilmente identificheranno l’otite media nei bambini e la scarsa funzionalità dell’orecchio medio avrà un effetto negativo, ma temporaneo, sui DPOAE. Se vi è un coinvolgimento attivo dell'orecchio medio sulla base delle misurazioni otoscopiche e timpanometriche, i test verranno interrotti, il bambino verrà indirizzato alla clinica otorinolaringoiatrica (ORL) all'interno dell'ospedale di Tygerberg e il bambino sarà riprogrammato per i test una volta terminato il test. il liquido/l'infezione è stato risolto e la timpanometria rientra nei limiti normali.

Test dell'udito con toni puri: un audiologo eseguirà tutti i test audiometrici con toni puri utilizzando i protocolli di valutazione tradizionali. Verrà completata l'audiometria tonale utilizzando auricolari sovraurali. I test saranno condotti in una cabina insonorizzata su apparecchiature calibrate. Le soglie di conduzione aerea (AC) saranno ottenute a frequenze di ottava da 0,25-8 kHz bilateralmente. Il mascheramento verrà utilizzato quando appropriato. Se le soglie AC sono >15 decibel del livello uditivo (dB HL), un trasduttore a conduzione ossea (BC) verrà posizionato sulla mastoide dell'orecchio più povero, come determinato dalle soglie di conduzione aerea. Le soglie BC saranno determinate a 0,5-4 kHz. Se si notano gap aria-osso, verrà utilizzato il mascheramento per ottenere le soglie BC a tutte le frequenze con un gap aria-osso ≥ 15 dB HL.

Emissioni otoacustiche dei prodotti di distorsione: i DPOAE verranno utilizzati per valutare l'integrità della funzione delle cellule ciliate esterne della cocleare. I DPOAE saranno misurati utilizzando due frequenze primarie (f1 e f2, dove f2 > f1) a f2/f1 = 1,22, f2 con scansione da 1 a 8 kHz e un livello f1 (L1) di 65 dB di livello di pressione sonora (SPL) e un livello f2 (L2) di 55 dB SPL. Al bambino verrà chiesto di rimanere il più silenzioso possibile e di non aver bisogno di rispondere.

Soglie di riconoscimento vocale: i dati SRT verranno ottenuti tramite gli auricolari una volta completato il test dei toni puri. L'elenco delle parole spondaiche sudafricane sarà presentato in inglese e il livello più basso in dB HL con cui il bambino riesce a ripetere le parole correttamente al 50% stabilirà l'SRT per ciascun orecchio. Verrà quindi completato il riconoscimento vocale nei test sul rumore. Il livello di presentazione delle parole sarà determinato come 50 dB sopra l'SRT per ciascun orecchio. Ad esempio, se l'SRT per l'orecchio destro fosse 15 dB HL, il livello di presentazione fisso per quell'orecchio durante il riconoscimento vocale nel rumore sarebbe 65 dB HL. Ciò garantisce un livello di ascolto confortevole ben al di sopra delle soglie uditive del bambino. Il rumore di fondo verrà impostato 8 dB HL al di sotto del livello di presentazione delle parole. E nell'esempio sopra, il rumore di fondo sarebbe impostato su 57 dB HL. Si tratta di un ambiente di ascolto più complesso, ma non troppo difficile per i bambini riuscire a ripetere le parole che sentono.

Test delle cifre dicotiche: il DDT sarà completato per valutare l'integrazione binaurale. I test verranno completati con gli auricolari una volta stabilito l'SRT. Il test verrà presentato a 50 dB sopra l'SRT, coerente con il riconoscimento vocale nel rumore, per garantire un livello di ascolto confortevole. Al bambino verrà chiesto di ascoltare due numeri in ciascun orecchio contemporaneamente, di ascoltare attentamente in entrambe le orecchie e di ripetere tutti i numeri che sente. L'ordine ripetuto non avrà importanza e indovinare i numeri è accettabile. Al bambino verranno forniti degli elementi pratici prima che inizi il punteggio. Il test consisterà in 20 presentazioni di stimoli o 80 cifre totali (40 per orecchio). I numeri compresi tra 1 e 10 (ad eccezione del 7 perché non è monosillabico) saranno presentati in ordine casuale. Il punteggio per ciascun orecchio verrà calcolato come percentuale corretta per ciascun orecchio.

Intervento: ai bambini che soddisfano il criterio per il deficit del DDT (differenza> 15% tra le orecchie) verranno programmate 12 sessioni di allenamento sulla differenza di intensità interaurale dicotica (DIID), 20-30 minuti ciascuna in un periodo di 4-6 settimane. La formazione si svolgerà nel pomeriggio presso l'unità di ricerca satellitare FAMCRU a Khayelitsha, Michael Mapongwana Hospital, vicino alle case dei partecipanti. La formazione verrà gestita utilizzando un'applicazione iPad personalizzata instradata tramite auricolari all'interno di una stanza tranquilla presso l'unità di ricerca satellitare FAMCRU. La formazione si concentrerà sull'orecchio più debole, come riflesso nei punteggi DDT. Gli stimoli formativi sono una combinazione di cifre inglesi o parole consonante-vocale-consonante (CVC) registrate da un parlante maschio. I compiti di ascolto dicotico si concentravano solo sull'integrazione binaurale. Prima di iniziare la formazione DIID, verrà stabilito il punto di crossover del bambino. Il punto di crossover è la differenza di intensità interaurale (IID) durante un compito dicotico in cui le prestazioni dell'orecchio più debole superano l'orecchio migliore. L'IID viene creato quando il livello di intensità dello stimolo nell'orecchio migliore viene ridotto mantenendo un livello di intensità costante nell'orecchio più debole. L'addestramento inizierà a 50 dB sopra l'SRT nell'orecchio più debole (in base ai punteggi DDT) e a 5 dB sopra il punto di crossover per l'orecchio migliore (in base ai punteggi DDT).

Verranno presentate un totale di cinque prove in sequenza e ci saranno 10 sequenze per sessione di allenamento. Ciascuna delle 25 parole o cifre del CVC da 1 a 10 (escluso 7) verrà presentata a ciascun orecchio durante la sessione. Le coppie verranno ogni volta randomizzate e una parola non verrà mai abbinata a se stessa. Una volta completata una sequenza, la difficoltà dell'attività verrà modificata, in tempo reale, in base alle prestazioni dell'attività precedente. Se il bambino ha ottenuto un punteggio corretto di 4 o 5 su 5 nell'orecchio più debole, l'IID verrà ridotto di 2 dB rendendo il compito più difficile. Se il bambino ottiene un punteggio corretto di 0, 1 o 2 su 5, l'IID verrà aumentato di 2 dB rendendo il compito più semplice. Infine, se il bambino ottiene un punteggio corretto di 3 su 5, l'IID rimarrà invariato per la sequenza successiva.

Un mese dopo il completamento della formazione DIID, al bambino verranno programmati sia il DDT che il riconoscimento vocale nei test sul rumore presso la Divisione di logopedia e terapia dell'udito presso l'ospedale di Tygerberg.