Centro di sviluppo dei biomarcatori dietetici di fase 2 di Seattle (P2-SDBDC)

Criteri di inclusione:

• Adulti sani;
• Età 18 anni o più;
• Disposto a venire al campus Fred Hutch 10 volte durante lo studio; IMC 18,5-39,9 kg/m2

Criteri di esclusione:

• Gravidanza o allattamento;
• allergia o avversione ad uno qualsiasi degli alimenti che verranno studiati e/o forniti;
• storia di disturbi gastrointestinali tra cui colite ulcerosa, morbo di Crohn, sprue celiaca, cancro colorettale ereditario non poliposico (HNPCC), poliposi adenomatosa familiare, malattia pancreatica o malattia epatica;
• precedente resezione gastrointestinale o intervento bariatrico;
• disturbi emorragici che impediscono prelievi di sangue;
• recenti ricoveri ospedalieri (ultimi 6 mesi) per malattie cardiache (IM/CVA o CHF) o altre condizioni CVD/CAD sotto terapia guidata dal medico che non è stabile dal punto di vista medico;
• cancro in corso di trattamento radioterapico o chemioterapico attivo o entro 6 mesi dal trattamento;
• variazione di peso (±5% negli ultimi 3 mesi);
• assunzione regolare di alcol > 2 drink/giorno (equivalenti a 720 mL di birra, 240 mL di vino o 90 mL di superalcolici) e riluttanza ad astenersi durante i periodi di alimentazione;
• uso di tabacco e/o marijuana, narghilè, sigarette elettroniche (e-cig, vaporizzatori, ecc.) e riluttanza ad astenersi durante i periodi di alimentazione;
• uso di droghe illecite e riluttanza ad astenersi durante i periodi di alimentazione;
• BMI ≥40 kg/m2; uso regolare (da quotidiano a settimanale) di ausili per la perdita di peso o antinfiammatori da banco (OTC) e riluttanza o incapacità a interrompere l'assunzione di questi durante i periodi di alimentazione;
• riluttanza a interrompere l'assunzione di integratori dietetici da banco che interferiscono con gli alimenti testati in fase di studio, comprese pillole, masticabili, liquidi o polveri per quanto segue: integratori proteici, soia, fibre, semi di lino, olio di pesce (incluso olio di fegato di merluzzo), probiotici, carotenoidi, selenio , altri antiossidanti, altre sostanze fitochimiche, glucosamina e condroitina (se viene prescritto un integratore vitaminico da MD - può continuare);
• uso di antibiotici per via orale o endovenosa negli ultimi 6 mesi (potrebbe rinviare la partecipazione fino a 6 mesi dopo il completamento del ciclo di antibiotici);
• pressione sanguigna seduta >140/90 mmHg; test clinici di laboratorio a digiuno al di fuori dei valori accettabili accertati al prelievo di sangue di screening (vedere Tabella 2 nel documento di protocollo);
• uso corrente di specifici farmaci soggetti a prescrizione (vedere la Tabella 3 nel documento del protocollo); E
• incapacità di prestare liberamente il consenso informato.