Фаза 2, Сиэтлский центр разработки диетических биомаркеров (P2-SDBDC)

Критерии включения:

• Здоровые взрослые;
• Возраст 18 лет и старше;
• Готов приехать в кампус Фреда Хатча 10 раз за время обучения; ИМТ 18,5-39,9 кг/м2

Критерии исключения:

• Беременность или лактация;
• аллергия или отвращение к любому из продуктов, которые будут изучаться и/или предоставляться;
• желудочно-кишечные расстройства в анамнезе, включая язвенный колит, болезнь Крона, целиакию, наследственный неполипозный колоректальный рак (HNPCC), семейный аденоматозный полипоз, заболевание поджелудочной железы или заболевание печени;
• предыдущая резекция желудочно-кишечного тракта или бариатрическая операция;
• нарушения свертываемости крови, препятствующие взятию крови;
• недавние госпитализации (за последние 6 месяцев) по поводу сердечно-сосудистых заболеваний (ИМ/ССВА или ЗСН) или других состояний ССЗ/ИБС при терапии под руководством врача, которая не является стабильной с медицинской точки зрения;
• активный рак при лучевой или химиотерапии или в течение 6 месяцев после лечения;
• изменение веса (±5% за последние 3 месяца);
• регулярное употребление алкоголя > 2 порций в день (что эквивалентно 720 мл пива, 240 мл вина или 90 мл спиртных напитков) и нежелание воздерживаться от употребления алкоголя во время кормления;
• употребление табака и/или марихуаны, кальянов, электронных сигарет (электронных сигарет, вейпов и т. д.) и нежелание воздерживаться от курения во время периодов кормления;
• употребление запрещенных наркотиков и нежелание воздерживаться от употребления во время кормления;
• ИМТ ≥40 кг/м2; регулярное (ежедневное или еженедельное) использование безрецептурных (OTC) средств для снижения веса или противовоспалительных средств и нежелание или неспособность прекратить их прием во время периодов кормления;
• не желающие прекращать прием безрецептурных пищевых добавок, которые мешают исследуемым продуктам, включая таблетки, жевательные таблетки, жидкости или порошки для следующего: белковые добавки, соя, клетчатка, льняное семя, рыбий жир (включая рыбий жир), пробиотики, каротиноиды, селен , другие антиоксиданты, другие фитохимические вещества, глюкозамин и хондроитин (если назначена витаминная добавка - можно продолжать);
• пероральное или внутривенное применение антибиотиков в течение последних 6 месяцев (можно отложить участие до 6 месяцев после завершения курса антибиотиков);
• артериальное давление в положении сидя >140/90 мм рт. ст.; клинические лабораторные тесты натощак выходят за пределы допустимых значений, установленных при скрининговом заборе крови (см. Таблицу 2 в протокольном документе);
• текущее использование конкретных рецептурных лекарств (см. Таблицу 3 в протокольном документе); и
• невозможность свободно дать информированное согласие.