Impatto dell'intelligenza artificiale sui tassi di polipo mancante dei tirocinanti

Le metriche di qualità nella colonscopia sono utili per determinare le prestazioni dell'endoscopista. Il tasso di rilevamento dell'adenoma (ADR) è stato storicamente il principale indicatore di interesse della qualità della colonscopia, per cui quelli con un ADR più elevato hanno tassi più bassi di tumori del colon a intervallo. Altri parametri importanti includono il tasso di mancata riuscita dell'adenoma (AMR) e il tasso di mancata riuscita del polipo seghettato sessile (SMR).

Sulla base di studi di colonscopia tandem, l’AMR tra i gastroenterologi praticanti è stimato intorno al 25%, mentre l’SMR potrebbe essere anche più elevato. Precedenti studi di colonscopia tandem hanno anche dimostrato che i tirocinanti in gastroenterologia hanno un AMR compreso tra il 30 e il 41% e un SMR compreso tra il 56 e l'86%. Poiché i polipi mancati possono trasformarsi nel tempo in tumori del colon-retto, è necessario dedicare sforzi alla riduzione della resistenza antimicrobica e della resistenza antimicrobica.

Nel 2021, la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato il primo sistema di rilevamento assistito da computer (CADe) (GI-Genius; Medtronic, Minneapolis, MN) per l'identificazione delle lesioni colorettali negli Stati Uniti. Uno studio iniziale di colonscopia tandem condotto tra endoscopisti esperti che utilizzano questo sistema CADe ha mostrato una riduzione della resistenza antimicrobica dal 32,4% al 15,5%. Tuttavia, non è noto se i tirocinanti avrebbero una riduzione simile nel tasso di mancata riuscita dei polipi.

Il CADe è stato introdotto nella formazione dei tirocinanti in gastroenterologia in modo ampiamente non strutturato e la percezione dei tirocinanti dell'impatto del CADe sulla formazione è in gran parte sconosciuta. Attualmente, i tirocinanti e i partecipanti completano colonscopie con e senza CADe. È a discrezione dei partecipanti se CADe viene utilizzato per una procedura, indipendentemente dal fatto che sia coinvolto o meno un tirocinante.

In questo studio in un unico centro, tutti i tirocinanti di gastroenterologia del Nordovest saranno invitati a partecipare alla sperimentazione. I tirocinanti del primo anno di gastroenterologia inizieranno la partecipazione dopo 6 mesi di formazione endoscopica (circa 100 colonscopie completate). I tirocinanti completeranno un incontro di un'ora con il team di studio. Il protocollo dello studio verrà spiegato in dettaglio e verrà ottenuto il consenso informato scritto da parte dei tirocinanti.

Le cartelle cliniche dei pazienti programmati per lo screening ambulatoriale o la colonscopia di sorveglianza durante blocchi endoscopici selezionati verranno selezionate in anticipo per l'inclusione nello studio. I partecipanti verranno iscritti in via prospettica.

Il giorno della colonscopia programmata del paziente, un membro del team di studio otterrà il consenso informato scritto sia per la colonscopia che per la partecipazione allo studio di ricerca in un'area privata nell'area pre-endoscopica. Il paziente verrà quindi trasportato nella sala operatoria e sedato. Il metodo di sedazione (anestesia monitorata o sedazione moderata) sarà determinato prima dell'appuntamento programmato. Se il paziente deve ricevere una sedazione moderata, fentanil e midazolam verranno somministrati in dosi incrementali secondo lo standard di cura. Una volta sedato il paziente, il collega e il partecipante eseguiranno l'inserimento come standard per una colonscopia a cui partecipa un collega. Una volta raggiunto il cieco, il paziente verrà quindi randomizzato a seconda che l'ispezione iniziale del colon destro da parte del membro venga eseguita con o senza l'assistenza di CADe in una randomizzazione 1: 1. Inizierà il ritiro del compagno (pass n. 1). Il borsista, con o senza l'uso di CADe basato sulla randomizzazione, identificherà i polipi indipendentemente dall'assistente e li rimuoverà con l'assistenza dell'assistente, a seconda dei casi, fino a quando non riterrà di aver eseguito un esame completo della mucosa del colon dal cieco alla flessura splenica. Durante il passaggio n. 1, il supervisore non fornirà segnali verbali riguardanti l'identificazione dei polipi del colon come normalmente accadrebbe durante le colonscopie eseguite da un membro, tuttavia, il membro può richiedere assistenza in qualsiasi momento. Inoltre, i partecipanti forniranno assistenza standard con le tecniche di inserimento e polipectomia. Sebbene la partecipazione di un collega di gastroenterologia alla colonscopia con supervisione di un partecipante sia standard in un centro medico accademico, il passaggio n. 1 sarà considerato "ricerca" ai fini di questo studio poiché il partecipante non fornirà segnali verbali relativi al rilevamento di polipi come scopo di questo studio è quello di quantificare il tasso di perdita dei tirocinanti indipendentemente dall'input della partecipazione.

Una volta che il soggetto ha completato il passaggio n. 1, il medico curante reinserirà il colonscopio nel cieco ed eseguirà un secondo prelievo (passaggio n. 2) con l'assistenza del sistema CADe. Verrà registrato un secondo tempo di ritiro prossimale per il passaggio n. 2 fino a quando la flessura splenica non verrà nuovamente raggiunta e l'assistente sentirà che la mucosa del colon è stata completamente esaminata. Eventuali polipi identificati e resecati dal medico curante durante il passaggio n. 2 saranno considerati "polipi mancati".

Il borsista e il partecipante completeranno quindi l'esame dalla flessura splenica al retto con l'assistenza di CADe, entrambi i fornitori identificano e resecano i polipi secondo necessità, come standard quando un borsista esegue la colonscopia con la supervisione del partecipante.