VRFR: utilizzo della realtà virtuale immersiva in un programma di restauro funzionale della colonna vertebrale: uno studio di fattibilità (VRFR)

Panoramica dello studio: questo studio pilota multicentrico, prospettico, esplorativo e interventistico mira a valutare la fattibilità dell'integrazione di un visore per realtà virtuale immersiva (VR) in un programma di ripristino funzionale (FRP) per pazienti con lombalgia cronica (CLBP). La lombalgia cronica è una delle principali cause di disabilità e, sebbene gli attuali approcci FRP abbiano dimostrato benefici, la ricerca sull’integrazione di tecnologie emergenti come la realtà virtuale in questi programmi di riabilitazione è limitata. L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'accettabilità e l'usabilità della tecnologia VR sia tra gli operatori sanitari che tra i pazienti coinvolti nella riabilitazione FRP di gruppo. Gli obiettivi secondari includono la valutazione dei potenziali effetti della realtà virtuale sulla riduzione della kinesiofobia, sul miglioramento delle capacità di immaginazione motoria, sulla riduzione del dolore e sul miglioramento delle capacità funzionali complessive. Obiettivi dello studio: Obiettivo primario: valutare l'accettabilità del visore VR immersiva per gli operatori sanitari che gestiscono pazienti con CLBP nel contesto di una FRP di gruppo. Obiettivi secondari: - Valutare l'usabilità e l'adesione dei pazienti al programma VR.- Misurare gli effetti delle sessioni di realtà virtuale sulla cinesiofobia, sulle capacità di immaginazione motoria, sui livelli di dolore e sulle capacità funzionali. - Esplorare i fattori che influenzano l'accettazione del dispositivo VR da parte degli operatori sanitari e dei pazienti in questo contesto riabilitativo. Disegno dello studio: questo studio è concepito come uno studio pilota, multicentrico, prospettico e interventistico. I partecipanti verranno reclutati dai centri sanitari all'interno della rete Lombaction, un'iniziativa orientata alla ricerca per la gestione e la valutazione del CLBP. I pazienti riceveranno la riabilitazione FRP standard, insieme a 3 sessioni VR settimanali progettate per migliorare la funzione motoria e ridurre il dolore attraverso esercizi specifici mirati alla colonna vertebrale e al tronco. Il sistema VR utilizzato è un visore immersivo e wireless, progettato per consentire un'ampia varietà di movimenti e non richiede controller esterni. Intervento: i pazienti riceveranno la riabilitazione FRP standard, che comprende una combinazione di fisioterapia, idroterapia, terapia occupazionale, attività fisica adattata e laboratori di educazione terapeutica. L'intervento VR prevederà l'utilizzo di un visore con exergames pre-programmati volti a migliorare il movimento del tronco (flessione, estensione, rotazione, ecc.). Ogni sessione durerà 20 minuti, con esercizi della durata di 5-7 minuti ciascuno, in linea con le migliori pratiche attuali in riabilitazione. Il dispositivo VR è progettato per essere intuitivo, richiedendo una configurazione minima e sarà utilizzato in uno spazio dedicato presso il centro di riabilitazione. Oltre al regolare programma di riabilitazione, i partecipanti si impegneranno in sessioni VR tre volte a settimana per la durata del FRP, che dura 4-5 settimane. Le sessioni VR hanno lo scopo di integrare e migliorare la riabilitazione fisica promuovendo il movimento, affrontando la kinesiofobia e fornendo una gestione del dolore coinvolgente e basata sulla distrazione. Raccolta dati: i dati verranno raccolti in diversi punti dello studio: Base: all'inizio del FRP, tutti i pazienti completeranno diversi questionari, tra cui il Dallas Pain Questionnaire (DPQ), la scala Tampa per la kinesiofobia (TSK), la Low Back Imagery Questionario e scala analogica visiva (VAS) per valutare il dolore. Durante il programma: i pazienti completeranno le valutazioni VAS prima e dopo ogni sessione VR. Verranno raccolti dati settimanali sull'adesione, indicando se la sessione VR è stata completata e i motivi di eventuali sessioni mancate. Fine del programma: alla fine del FRP, i partecipanti completeranno gli stessi questionari della baseline, oltre a un ulteriore questionario di accettabilità e la System Usability Scale (SUS) per valutare l'usabilità del dispositivo VR. Conclusione. Questo studio pilota è progettato per esplorare la fattibilità dell’integrazione della tecnologia VR immersiva in un FRP esistente per pazienti con lombalgia cronica. I risultati forniranno preziose informazioni sull’accettabilità, l’usabilità e i potenziali effetti terapeutici della realtà virtuale in un contesto riabilitativo di gruppo. In caso di successo, questo studio potrebbe aprire la strada a studi più ampi per valutare i benefici a lungo termine della VR nella gestione della lombalgia cronica e la sua integrazione nei programmi di riabilitazione multidisciplinari.