Uno studio randomizzato, in singolo cieco che valuta l'efficacia e il rapporto costo-efficacia della terapia comportamentale breve per pazienti con insonnia cronica in trattamento farmacologico presso l'ospedale Nguyen Trai, Ho Chi Minh City

Il disturbo dell’insonnia è considerato abbastanza comune ed è riconosciuto come un fattore di rischio per disturbi psichiatrici. Si stima che nei paesi industrializzati il ​​disturbo cronico dell’insonnia colpisca circa il 5-10% della popolazione, con alcuni studi che indicano che questo tasso può raggiungere fino al 33% tra gli adulti. Una ricerca condotta nei Paesi Bassi ha dimostrato che i sintomi dell’insonnia aumentano il rischio di sviluppare, ricadere e prolungare i disturbi dell’umore negli uomini e sono associati a disturbi d’ansia ricorrenti nelle donne. Senza trattamento, è difficile migliorare i disturbi dell’insonnia e possono avere un impatto sulla stabilità economica e sulla salute dei pazienti. Trattare l’insonnia può favorire il recupero e prevenire i disturbi mentali, in particolare i disturbi dell’umore.

Uno dei trattamenti non farmacologici comunemente citati per l’insonnia in tutto il mondo è la terapia cognitivo comportamentale per l’insonnia (CBT-I). Questa terapia è stata riconosciuta dall'American College of Physicians come un trattamento di prima linea ed altamente efficace per l'insonnia. Tuttavia, deve ancora affrontare diversi ostacoli ad un’applicazione diffusa nella pratica clinica, come i vincoli di risorse e l’impegno di tempo richiesto ai pazienti. Di conseguenza, alcuni studi condotti all’estero hanno dimostrato che i medici potrebbero essere riluttanti a raccomandare la sola CBT-I, anche se è considerata il trattamento preferito. Per affrontare queste sfide, numerosi studi internazionali hanno ampliato la gamma di fornitori (come farmacisti e infermieri) o adottato versioni abbreviate, come il trattamento comportamentale breve per l’insonnia (BBT-I), negli ospedali o nelle farmacie comunitarie. La BBT-I si è dimostrata efficace tra gli anziani con un modello 2+2 (due sessioni di persona e due chiamate di follow-up) e tra gli adulti più giovani utilizzando un formato elettronico. Si tratta di una terapia breve, basata sull’evidenza, progettata per incoraggiare l’applicazione delle tecniche CBT-I in contesti sanitari primari, dimostrando efficacia se eseguita da operatori sanitari con formazione di base. Un vantaggio significativo della combinazione CBT-I e BBT-I nel trattamento dell’insonnia è la riduzione dell’uso di farmaci. Se implementato efficacemente, può abbreviare la durata del trattamento, ridurre i tassi di ospedalizzazione, diminuire gli effetti avversi derivanti dalle interazioni farmacologiche e migliorare la qualità della vita dei pazienti, riducendo in definitiva l’onere finanziario sulle strutture sanitarie e migliorando la qualità dei servizi medici.

In Vietnam, le terapie CBT-I e BBT-I non sono ancora ampiamente applicate o rese popolari. Sulla base della situazione attuale e del desiderio di applicare queste terapie nel trattamento dei pazienti con insonnia cronica per migliorare la qualità della vita e ridurre i costi dei farmaci, nel 2023, l'ospedale Nguyen Trai ha collaborato con l'ospedale Thong Nhat e il Centro di scienza e tecnologia farmaceutica di Saigon per condurre uno studio programma di ricerca scientifica e tecnologica a livello cittadino sull’applicazione della BBT-I a supporto del trattamento dell’insonnia cronica negli anziani. La ricerca ha sviluppato una "Guida al supporto del sonno" come risorsa per gli operatori sanitari per consigliare i pazienti e fornire informazioni essenziali relative all'insonnia. I risultati dello studio hanno anche mostrato che la BBT-I potrebbe aiutare a migliorare i parametri legati al sonno, la qualità della vita e la qualità del sonno tra i pazienti anziani. Tuttavia, lo studio presentava alcune limitazioni, come essere stato condotto solo su soggetti anziani, con un periodo di follow-up di un mese dopo l'intervento per i parametri del sonno e di tre mesi per i parametri di utilizzo dei farmaci, senza un confronto costo-efficacia con i soli farmaci. trattamenti. Pertanto, per una più ampia applicazione pratica di questo metodo, sono necessarie ulteriori ricerche approfondite con una gamma più ampia di soggetti e un confronto con i trattamenti ospedalieri standard.

Obiettivo 1: indagare le caratteristiche dei pazienti con insonnia cronica che ricevono farmaci presso l'ospedale Nguyen Trai di Ho Chi Minh City.

Obiettivo 2: valutare l'efficacia della BBT-I nel migliorare la qualità del sonno e la qualità della vita dopo uno e tre mesi rispetto alla non applicazione nei pazienti con insonnia cronica che ricevono farmaci presso l'ospedale Nguyen Trai di Ho Chi Minh City.

Obiettivo 3: valutare il rapporto costo-efficacia della BBT-I nel migliorare la qualità del sonno e la qualità della vita quando applicato a pazienti con insonnia cronica che ricevono farmaci presso l'ospedale Nguyen Trai di Ho Chi Minh City.