Implementazione di un programma di riabilitazione cognitiva computerizzata domiciliare per pazienti con ABI (CoRe@Home)

Motivazione: i pazienti con danno cerebrale acquisito (ABI) possono soffrire di deficit cognitivi persistenti e/o disturbi cognitivi soggettivi, soprattutto nei domini dell'attenzione e della memoria di lavoro. I deficit cognitivi sono associati ad ansia e depressione e possono influenzare la partecipazione sociale e la qualità della vita correlata alla salute (HR-QoL). Circa il 25% dei pazienti con ABI verrà indirizzato a un centro di riabilitazione ospedaliero e/o ambulatoriale per una terapia multidisciplinare per ottimizzare il recupero. Numerosi studi suggeriscono che l’allenamento cognitivo computerizzato supervisionato (CCT) può migliorare il funzionamento cognitivo nei pazienti con ABI. Recentemente è stata introdotta la versione online del programma CCT RehaCom, adatta per l'allenamento a casa. In questo studio verranno studiati la fattibilità e i risultati dell'implementazione della CCT domiciliare in un percorso di cura misto nei pazienti che ricevono terapia riabilitativa ambulatoriale dopo ABI.

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e valutare l'effetto della combinazione di un programma CCT domiciliare (RehaCom) nelle cure standard sul funzionamento cognitivo nei pazienti dopo ABI.

L'obiettivo secondario è valutare l'effetto di questo programma CCT su disturbi cognitivi soggettivi, autoefficacia, misure di risultati psicologici e HR-QoL.

Disegno dello studio: studio randomizzato cross-over che ha confrontato un percorso di cura misto di 5 settimane con 5 settimane di cura standard su 30 pazienti con ABI.

Popolazione in studio: adulti con ABI sottoposti a terapia riabilitativa ambulatoriale.

Intervento: un percorso di cura misto che include 1 sessione di formazione sulla strategia cognitiva di 1 ora a settimana nel centro di riabilitazione ambulatoriale in combinazione con CCT domiciliare in 4 sessioni di 30 minuti a settimana, per 5 settimane. Il percorso assistenziale standard prevede 2 sessioni di training cognitivo di 1 ora a settimana presso il centro riabilitativo ambulatoriale per 5 settimane.

Principali parametri/endpoint dello studio: funzionamento cognitivo (attenzione e memoria di lavoro), autoefficacia, funzionamento psicologico (coping, ansia, depressione) e HR-QoL, utilizzando test neuropsicologici non invasivi e questionari online standardizzati. Tutti i risultati saranno valutati al basale (T0), dopo 6 settimane (T1) e dopo 12 settimane (T2).

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, ai benefici e alla parentela con il gruppo: nel percorso di assistenza mista i pazienti verranno istruiti a seguire un programma CCT a domicilio. La formazione a domicilio richiede un investimento di tempo da parte dei pazienti ma ridurrà anche il numero di visite al centro di riabilitazione. I partecipanti possono scegliere l'orario del giorno più conveniente per loro per impegnarsi nel programma nel loro ambiente domestico invece di recarsi al centro di riabilitazione per un allenamento cognitivo programmato. Aumentare la responsabilità dei pazienti nel loro processo di recupero può migliorare la loro autoefficacia e HRQoL.

Anche la compilazione dei questionari online richiede un certo investimento di tempo da parte dei pazienti e potrebbe portare ad un affaticamento temporaneo. I pazienti possono fare una pausa in qualsiasi momento e continuare a completare i questionari in un secondo momento. Con una durata massima compresa tra 45 e 60 minuti per misurazione miriamo a ridurre al minimo il carico per i pazienti. Non ci sono rischi associati alla partecipazione.