Studio esplorativo a center singolo del microbiota intestinale nei pazienti trattati per la sindrome dell'intestino irritabile con costipazione predominante e produzione di metano (METHANOBIOTE)

La sindrome dell'intestino irritabile (IBS), caratterizzata dai criteri di Roma IV, è un disturbo intestinale funzionale che combina dolore addominale con cambiamenti nelle abitudini intestinali e/o coerenza delle feci. Questa condizione è comune, che colpisce dal 5% al ​​10% della popolazione nei paesi sviluppati.

L'eziologia dell'IBS è multifattoriale, che coinvolge disturbi della motilità intestinale, ipersensibilità viscerale, micro-infiammazione della mucosa intestinale e disbiosi. È stato dimostrato che la sottocategoria di pazienti con IBS con costipazione ha principalmente aumentati quantità di metanobrevibacter smithii, l'archaea metanogenico più comune presente nel lume intestinale, rispetto ad altri pazienti con IBS.

I test del respiro possono valutare la produzione di metano da parte del microbiota intestinale, valutando indirettamente la presenza e la quantità di archea metanogenico. L'acronimo IMO (crescita eccessiva del metanogeno intestinale) definisce l'associazione dei sintomi digestivi (in particolare gonfiore e costipazione) con un'alta concentrazione di metano nei gas espirati (≥ 10 ppm).

I collegamenti tra costipazione, produzione di metano e microbiota fecale sono incerti, che richiedono ulteriori studi che potrebbero portare a precise raccomandazioni diagnostiche e terapeutiche.

Obiettivo principale: descrivere la composizione iniziale del microbiota fecale dei pazienti con IBS costipati che producono metano.

Obiettivi secondari:

2. Descrivere la composizione iniziale dei metaboliti del sangue collegati al microbiota dei pazienti IBS costipati che producono 3. Descrivere l'evoluzione del microbiota fecale e dei metaboliti del sangue collegati al microbiota fecale durante la gestione terapeutica convenzionale (prima e dopo) di metano- metano- producendo pazienti con IBS.

4. Confrontare la composizione del microbiota fecale prima e dopo la gestione terapeutica convenzionale dei pazienti con IBS-C di risposta (-30% sul punteggio di gravità dei sintomi IBS-SSS) rispetto ai pazienti non rispondenti.

5. Valutare l'impatto di Methanobrevicter Smithii nella risposta al trattamento sintomatico.

Descrittivo di follow-up per singolo centro osservazionale esplorativo (follow-up di coorte) in pazienti con sindrome dell'intestino irritabile con costipazione (IBS-C, IBS-M o IBS-U) con eccessiva produzione di metano rilevato in un test del respiro del glucosio.

I pazienti saranno invitati a partecipare una volta noti i risultati del test del respiro.

Notare che:

Nel contesto di questo studio, verranno aggiunti solo due campioni di microbiota e 4 tubi aggiuntivi e un tubo di sangue alla pratica abituale. Tutti i trattamenti saranno prescritti come parte delle cure e non sono condizionati dal protocollo di ricerca.

L'endpoint primario è l'analisi della composizione iniziale (sequenziamento del gene rRNA 16S) del microbiota fecale di pazienti con IBS costipati che producono metano.

La popolazione dello studio è costituita da pazienti con costipati IBS con eccessiva produzione di metano osservata nel dipartimento di esplorazione funzionale digestiva per un test del respiro prescritto come parte di una procedura esterna o di una sessione ospedaliera diurna.

Un totale di 40 pazienti saranno inclusi in 18 mesi, con una durata di partecipazione di 2 mesi +/- 2 mesi per soggetto.

I pazienti con IBS costituiscono una popolazione eterogenea per la quale è attualmente offerto solo un trattamento sintomatico con un'efficacia variabile e imprevedibile. Attraverso questo lavoro, cerchiamo di trovare nuovi assi terapeutici per alleviare o addirittura curare i loro sintomi.