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Un intervento integrativo per la perdita di controllo alimentare tra le ragazze adolescenti

6 maggio 2015 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Un intervento integrativo per il binge eating tra le ragazze adolescenti

Questo studio mira a sviluppare un intervento manualizzato e culturalmente sensibile per le ragazze adolescenti mirate al consumo eccessivo e alla perdita di controllo (LOC). Gli investigatori valuteranno la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento in uno studio pilota controllato. Gli investigatori ipotizzano che questo intervento servirà a ridurre il binge e il LOC eating, nonché a migliorare il funzionamento psicosociale come evidenziato dalla diminuzione della depressione, dell'ansia, delle cognizioni dei disturbi alimentari e dell'impulsività e dal miglioramento della qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 22 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • attualmente soddisfano i criteri per la perdita di controllo (LOC) o disturbo da alimentazione incontrollata (BED) come definito da Marcus e Kalarchian
  • età 13-22
  • femmina
  • vive con il genitore/tutore principale per la maggior parte del tempo

Criteri di esclusione:

  • dipendenza da alcol o droghe negli ultimi tre mesi
  • intento suicidario attuale o comportamenti autolesivi clinicamente significativi riportati durante la valutazione
  • diagnosi di bulimia nervosa o anoressia nervosa negli ultimi tre mesi
  • presenza di una disabilità dello sviluppo o di un danno neurologico che comprometterebbe la capacità dell'individuo di partecipare all'intervento
  • psicosi, inclusa la schizofrenia, o il disturbo bipolare di tipo I
  • non fluente in inglese (partecipante e genitori/caregiver primari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Collegare gli individui che sono emotivamente reali (LIBER8)
I partecipanti parteciperanno a un intervento di 8-12 settimane, della durata di 1-2 ore, composto da tecniche di terapia comportamentale cognitiva e comportamento dialettico.
Comportamentale: Collegare gli individui che sono emotivamente reali (LIBER8)
I partecipanti parteciperanno a un intervento di 8-12 settimane, della durata di 1-2 ore, composto da tecniche di terapia comportamentale cognitiva e comportamento dialettico.
Comparatore attivo: Controllo della gestione del peso
I partecipanti parteciperanno a un intervento di 8-12 settimane, della durata di 1-2 ore, composto da tecniche comportamentali di gestione del peso.
Comportamentale: Controllo della gestione del peso
I partecipanti parteciperanno a una settimana 8-12, intervento lungo 1-2 ore composto da tecniche comportamentali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella frequenza degli episodi di perdita di controllo e/o abbuffate dal basale a tre mesi di follow-up
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle cognizioni sui disturbi alimentari (ad esempio, alimentazione, preoccupazione per il peso e la forma, limitazione) dal basale al follow-up di tre mesi.
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Follow-up a 3 mesi
Cambiamenti nei sintomi depressivi dal basale al follow-up di tre mesi.
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Follow-up a 3 mesi
Cambiamenti nei sintomi di ansia dal basale al follow-up di tre mesi.
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Follow-up a 3 mesi
Cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute (compresi il funzionamento sociale, emotivo, scolastico e fisico) dal basale al follow-up di tre mesi.
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Follow-up a 3 mesi
Cambiamenti nell'uso di varie strategie di regolazione delle emozioni cognitive dal basale al follow-up di tre mesi.
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Follow-up a 3 mesi
Cambiamenti nei comportamenti impulsivi dal basale al follow-up di tre mesi.
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Follow-up a 3 mesi
Cambiamenti nella frequenza del mangiare in assenza di fame dal basale al follow-up di tre mesi.
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Follow-up a 3 mesi
Altezza e peso
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Follow-up a 3 mesi
Cambiamenti nella frequenza del mangiare come mezzo per far fronte alle emozioni negative, come rabbia, tristezza e ansia, dal basale al follow-up di tre mesi.
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of North Carolina, Chapel Hill

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzanne E Mazzeo, PhD, Virginia Commonwealth University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R34MH086922-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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