Il progetto di ricerca CTE-II diagnostica

Criteri di inclusione:

1. Gli ex giocatori di football universitari o professionisti (n = 225) includeranno quelli trattenuti da Diagnosi-I (n = 150) e appena reclutati (n = 75). I criteri includeranno

   1. Gli ex giocatori di football universitari devono aver giocato più di 6 anni di calcio, tra cui 3 o più anni a livello universitario. Non devono aver giocato a calcio organizzato o altri sport di contatto dopo il college.
   2. Gli ex giocatori di football professionisti devono aver giocato 12 o più anni di calcio totale, tra cui 3 o più anni al college e 4 o più stagioni professionalmente.

2. Il controllo (n = 75) includerà quelli trattenuti da diagnosi-I (n = 50) e appena reclutato (n = 25). I criteri di inclusione per il controllo includono:

   1. Asintomatico allo screening
   2. Non è mai stato diagnosticato o trattato per nessuno dei seguenti: depressione, disturbo maniaico o bipolare, ansia o altri problemi di salute psichiatrica o mentale
   3. Nessuna lesione cerebrale traumatica nota (TBI) e/o commozione cerebrale moderata/grave (gravità determinata sullo screening del telefono).
   4. Nessuna storia di RHI, compresa la partecipazione agli sport di contatto e collisioni (ad es. Football, hockey su ghiaccio, rugby, calcio, lacrosse, wrestling, ginnastica di boxe, arti marziali, kickboxing) o servizio militare (si riferisce all'esperienza di combattimento attivo o all'addestramento di combattimento che coinvolge l'esposizione a esplosioni IED o addestramento a bastoncini. Questi sono esempi e potrebbero esserci casi di altre fonti RHI che potrebbero essere esclusive determinate dagli investigatori.
   5. BMI di 24 o superiore per essere simile in Body Habitus agli ex giocatori di football professionisti e universitari.
   6. Deve avere almeno 2 anni di istruzione post-secondaria in un college o università accreditato di 4 anni o avere una laurea in associato se non hanno frequentato un college o università accreditato di 4 anni.

3. L'AD-CI (n = 50) verrà dagli ADRC locali in cui la valutazione della demenza clinica (CDR) e lo stato del biomarcatore amiloide sono noti per la maggior parte dei partecipanti che viene seguita ogni anno. I criteri di inclusione includono:

   1. CDR di 0,5-1,0
   2. PET positivo amiloide o biomarcatore AD CSF entro 12 mesi dalla visita di studio (fatto come parte della loro partecipazione agli ADRC locali e/o alle cure cliniche).
   3. Nessuna storia di RHI, compresa la partecipazione agli sport di contatto e collisioni (ad es. Football, hockey su ghiaccio, rugby, calcio, lacrosse, wrestling, ginnastica di boxe, arti marziali, kickboxing) o servizio militare (si riferisce all'esperienza di combattimento attivo o all'addestramento di combattimento che coinvolge l'esposizione a esplosioni IED o addestramento a bastoncini. Questi sono esempi e potrebbero esserci casi di altre fonti RHI che potrebbero essere esclusive determinate dagli investigatori.
   4. BMI di 24 o superiore per essere simile in Body Habitus agli ex giocatori di football professionisti e universitari.
   5. Nessun precedente trattamento di anticorpi monoclonali anti-amiloide o studi terapeutici mirati all'amiloide o tau prima di iniziare lo studio

4. Sotto campione di confronto tracer: 20 giocatori di football professionisti di Diagnosose-I avranno FTP e MK-6240 TAU PET (fatto nello stesso sito, scanner). I 20 partecipanti a maggior rischio per avere una patologia CTE saranno selezionati in base ai seguenti:

   1. Oltre 60 anni per aumentare la probabilità di patologia significativa
   2. Deve aver giocato professionalmente
   3. Deve avere la demenza come definito da un CDR di 1.0
   4. Il partecipante era amiloide PET negativo alla valutazione di diagnosi I-I di base per escludere il potenziale confondimento da AD

Per recentemente reclutato, quelle persone che soddisfano uno dei seguenti criteri non sono ammissibili all'iscrizione come partecipanti allo studio.

Criteri di esclusione:

1. Condizioni mediche instabili che confondono la nostra capacità di diagnosticare accuratamente la malattia neurodegenerativa (ad esempio, carcinoma attivo con recenti trattamenti di chemioterapia o radiazioni, malattie cardiache instabili in particolare se dipendente dall'ossigeno, malattie renali che richiedono dialisi)
2. Condizioni neurologiche che confondono accuratamente la nostra capacità di diagnosticare la malattia neurodegenerativa (ad esempio ictus clinico acuto, grave lesione cerebrale traumatica con sintomi in corso [palla post-foot per giocatori di calcio])
3. Gravi malattie mentali che confondono la nostra capacità di diagnosticare accuratamente la malattia neurodegenerativa (ad es. Psicosi attiva)
4. Incapacità di soddisfare i requisiti del protocollo di ricerca a causa di problemi fisici, visivi o uditivi
5. L'inglese non è una lingua principale
6. Impossibile viaggiare a 1 dei cinque siti di studio per partecipare
7. Mancanza di un informatore adeguato per essere disponibile di persona o per telefono per ogni valutazione della ricerca annuale. L'informatore deve avere 18 anni o più, parlare/visite con il partecipante almeno 1x a settimana per un minimo di 6 mesi, accetta di completare i questionari sul partecipante, in grado di viaggiare per visitare lo studio se determinato è necessario ed è ben informato per quanto riguarda le modifiche alla cognizione, all'umore e al comportamento del partecipante
8. Mancanza di capacità di fornire il consenso informato (IC) o non ha un rappresentante o tutore autorizzato legale in grado di fornire IC surrogato
9. Non disposto a tentare di avere una risonanza magnetica
10. Se disposto a completare la risonanza magnetica, le controindicazioni alla risonanza magnetica 3t (ad es. Pacemaker, selezionare clip aneurismale, valvola cardiaca artificiale, selezionare impianti auricolari, selezionare stent incompatibili con risonanza magnetica 3t, frammenti di metallo o oggetti estranei negli occhi, pelle o corpo, ecc.)

Per tutti i partecipanti (conservazione ed espansione), quanto segue sarà l'esclusione per la partecipazione alle attività di scansione PET:

1. L'esposizione alle radiazioni mediche sarà valutata dal medico dello studio. Se il partecipante candidato ha avuto più di uno studio di medicina nucleare di ricerca nei precedenti 12 mesi, l'inclusione dello studio richiederà l'approvazione congiunta di PI.
2. Gli agenti investigativi sono vietati 30 giorni prima dell'ingresso
3. Farmaci avviati (studiati o per cure cliniche) contro le proteine ​​TAU o amiloide prima della loro visita di studio di base
4. Storia di una grave allergia alla droga o ipersensibilità pertinente
5. Incapacità di urinare
6. Qualsiasi malattia grave che, secondo lo studio, l'opinione del medico potrebbe interferire con il completamento delle scansioni PET o pubblicare un potenziale rischio per la sicurezza