L'effetto della sospensione degli inibitori del sistema di angiotensina di renina sulla lesione miocardica perioperatoria nei pazienti adulti sottoposti a chirurgia del cancro del colon -retto

Si tratta di uno studio prospettico di non inferiorità controllato randomizzato e marchio aperto. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in modo 1: 1 se fermare o continuare gli inibitori di RAS. La randomizzazione verrà eseguita utilizzando un programma online (www.randomizer.com).

I partecipanti alla prova e il personale non saranno accecati dall'allocazione del gruppo di trattamento, tuttavia, tutti gli investigatori saranno accecati dalla misura di esito primario (lesione miocardica).

Dopo la randomizzazione durante la visita preoperatoria, i partecipanti verranno istruiti a fermare o continuare il loro ACE-I e/o ARB secondo il loro gruppo assegnato. ACE-I e/o ARB saranno continuati o sospesi secondo l'assegnazione del gruppo di trattamento e questo continuerà fino a 24 ore dopo la fine dell'intervento. Poiché ACE-I e ARB hanno diverse durate di azione, i partecipanti riceveranno istruzioni specifiche del farmaco su quando fermarsi. Quando la durata dell'azione ACE-I e/o ARB è ≥24 ore, il farmaco verrà arrestato 48 ore prima dell'intervento. Tutti gli altri ACE-I e/o ARB verranno fermati 24 ore prima dell'intervento. Gli inibitori del sistema renina-angiotensina verranno riavviati dopo l'intervento chirurgico la mattina del primo giorno post-operatorio se la pressione arteriosa sistolica era> 120 mmHg nelle 12 ore precedenti.

L'induzione anestetica, la gestione intraoperatoria e postoperatoria sarà gestita in base alla politica locale dell'NCI da anestesisti esperti che saranno accecati dai gruppi dei pazienti.

Troponin-I verrà misurato alle 9:00 del giorno prima dell'intervento e alle 9 del mattino postoperatorio e secondo giorno. Le lesioni miocardiche saranno definite come: (La troponina-I un aumento di 0,015 è considerato positivo, se la linea di base è <0,05 A. Se la linea di base è superiore a 0,05, un aumento di 0,005 è considerato positivo).