Valutazione dei dati sugli ultrasuoni polmonari seriali dopo trattamenti di tensioattivo applicati con diversi metodi nei bambini pretermine

Nell'unità di terapia intensiva neonatale, l'ecografia polmonare è stata usata per la prima volta per la diagnosi della sindrome da distress respiratorio neonatale (RDS) di Avni et al. nel 1990. In seguito, l'ecografia polmonare si è rapidamente diffusa nelle unità di terapia intensiva neonatale ed è stato visto come una potenziale alternativa ai raggi X toracici. Ora è spesso usato in casi di RDS, tachipnea transitoria del neonato, polmonite e pneumotorace. L'ecografia polmonare ha un'elevata specificità, sensibilità, valore predittivo positivo e valore predittivo negativo. Viene eseguito rapidamente al letto, consentendo una diagnosi rapida e un intervento tempestivo.

La sindrome da distress respiratorio è una delle cause più comuni di morbilità e mortalità nei neonati pretermine. Prova da una carenza di tensioattivo nei polmoni secondari alla nascita pretermine. Diagnosi precoce e somministrazione tempestiva del tensioattivo intratracheale, che è l'unico trattamento definitivo, sono cruciali. La diagnosi si è tradizionalmente basata sui raggi X del torace, ma con recenti progressi, anche l'ecografia polmonare è diventata uno strumento diagnostico. Oltre a diagnosticare RDS, l'ecografia polmonare svolge un ruolo fondamentale nella sua diagnosi differenziale, classificazione della gravità e gestione nei neonati.

Diversi metodi possono essere utilizzati per la somministrazione intratracheale del tensioattivo nel trattamento della sindrome da distress respiratorio neonatale. Il tensioattivo può essere somministrato attraverso un tubo endotracheale nei neonati intubati. Nei neonati non intubati, sono disponibili due metodi comunemente accettati e usati di frequente. Il primo metodo prevede l'intubazione del bambino, la somministrazione di tensioattivo intratracheale e quindi estubatico al supporto respiratorio nasale (Assicurati metodo). Il secondo metodo prevede la consegna del tensioattivo tramite un catetere sottile (5F) direttamente nella trachea mentre il bambino rimane sul supporto respiratorio nasale esistente, senza disconnetterli da esso (metodo Lisa). Entrambi questi metodi sono spesso utilizzati nelle unità di terapia intensiva neonatale e diversi studi che li confrontano non indicano una chiara superiorità dell'una rispetto all'altra.

Molti studi che utilizzano ultrasuoni polmonari incorporano sistemi di punteggio ecografico polmonare. Il primo punteggio ecografico polmonare neonatale è stato definito da Brat et al. Ogni polmone è diviso in tre regioni (superiore anteriore, anteriore inferiore e laterale) e ogni regione viene assegnato un punteggio da 0 a 3:

0 punti: definito dalla presenza di solo Aline.

1. Punto: definito dalla presenza di tre o più linee B ben spaziate.
2. Punti: definito dalla presenza di più Bine B coalescenti, con o senza piccoli consolidamenti subpleurali.
3. Punti: definito dalla presenza di grandi aree di consolidamento. Il punteggio totale, ottenuto sommando i punteggi da tutte le regioni polmonari, rappresenta il punteggio ecografico polmonare complessivo del bambino. I punteggi vanno da 0 (completamente normale) a 18.

Sulla base di studi sugli ultrasuoni polmonari esistenti, questo studio valuterà i bambini pretermine nati prima di 32 settimane di gestazione a cui viene diagnosticata RDS. Gli ultrasuoni polmonari seriali verranno eseguiti in diversi punti temporali dopo la somministrazione di tensioattivi (5 minuti, 10 minuti, 20 minuti, 30 minuti, 1 ora, 2 ore e 6 ore dopo il completamento della somministrazione di tensioattivi) e verranno calcolati i punteggi delle ultrasuoni polmonari. L'obiettivo è determinare se diversi metodi di somministrazione del tensioattivo provocano nel tempo diversi punteggi ecografici polmonari.

Questo studio mira a studiare la relazione tra il metodo di somministrazione di tensioattivi e miglioramenti nei risultati degli ultrasuoni polmonari seriali nei bambini pretermine che richiedono terapia con tensioattivo.

Abbiamo in programma di condurre il nostro studio presso l'ospedale della città di Konya tra luglio 2024 e luglio 2025. I neonati pretermine nati nel nostro ospedale entro 32 settimane di gestazione, con diagnosi di RDS e richiedono che la terapia del tensioattivo senza intubazione sarà inclusa nello studio. Le famiglie dei bambini previsti per l'inclusione saranno informate sullo studio e il consenso scritto sarà ottenuto se accettano di partecipare. Verranno incluso solo i bambini le cui famiglie forniscono il consenso. Il processo di follow-up e i trattamenti dei bambini inclusi non saranno in alcun modo modificati. Il metodo di somministrazione del tensioattivo sarà determinato dal neonatologo curante. Il medico che esegue le valutazioni degli ultrasuoni e il principale investigatore sarà accecato dal metodo di somministrazione del tensioattivo. La scelta del metodo di amministrazione del tensioattivo sarà effettuata esclusivamente dal medico responsabile.

Un totale di sette valutazioni di ultrasuoni polmonari seriali verranno eseguite a 5 minuti, 10 minuti, 20 minuti, 30 minuti, 1 ora, 2 ore e 6 ore dopo il completamento della somministrazione di tensioattivi. Verrà applicato il punteggio degli ultrasuoni polmonari (ogni polmone è diviso in tre regioni: anteriore superiore, anteriore inferiore e laterale. A ciascuna regione viene assegnato un punteggio da 0 a 3: 0 punti indicano la presenza di solo a-line; 1 punto indica la presenza di ≥3 linee B ben spaziate; 2 punti indicano più linee B coalescenti, con o senza consolidamenti subpleurali; e 3 punti indicano grandi aree di consolidamento). Tutte le valutazioni degli ultrasuoni durante lo studio saranno eseguite dallo stesso medico.

Le caratteristiche demografiche e cliniche dei pazienti, nonché i fattori di rischio prenatali/postnatali, saranno registrate nel modulo di raccolta dei dati dei pazienti. Inoltre, saranno documentati i risultati del punteggio degli ultrasuoni, i requisiti di ossigeno e i valori di saturazione.

Non verranno eseguite procedure invasive sui pazienti e non verranno raccolti campioni di sangue per lo studio.