La stimolazione cerebrale profonda adattativa dei bambini per la prova dell'epilessia (CADET)

I bambini iscritti a questo studio devono:

• Avere 5-14 anni al consenso.

• Avere una diagnosi di LGS, come determinato da:

  • Schema a spike-and-wave lento (<3,0Hz) e/o pattern ad onde veloci (convulsioni toniche) rilevate su EEG almeno sei mesi prima dell'iscrizione al periodo di base
  • Storia delle convulsioni di caduta (tonico, atonico o tonico-clonico) che precede almeno sei mesi prima dell'iscrizione al periodo di base
• Hanno sperimentato almeno 10 convulsioni nelle quattro settimane precedenti l'iscrizione.
• Hanno provato e non hanno risposto a due o più farmaci antiseizure prima dell'iscrizione.
• Prendere uno o più farmaci anti-sequestri alla dose stabile per almeno le quattro settimane prima dell'iscrizione.
• Avere un accompagnare che è disposto per il mantenimento dei farmaci anti-sequestro del loro bambino e la dieta chetogenica (se rilevante) per essere inalterata per la durata della sperimentazione.
• Avere un accompagnare che è disposto e in grado di soddisfare tutti i requisiti dello studio, incluso il completamento del diario convulsivo e la ricarica periodica del dispositivo.

I bambini iscritti a questo studio non devono:

• Hanno ricevuto un precedente inserimento di stimolazione cerebrale profonda.
• Avere uno stimolatore nervoso vago attivo ('on') (o attivo entro i sei mesi precedenti il ​​periodo di base).
• Hanno avuto un cambiamento nella loro prescrizione di farmaci antidiche o ha fermato la loro dieta chetogenica nelle ultime 4 settimane
• Hanno iniziato o apportato modifiche alla prescrizione di una dieta chetogenica nelle ultime 12 settimane
• Avere anatomia talamica anormale rilevata sull'imaging che renderebbe DBS non sicuro o impossibile.
• Avere un disturbo da sanguinamento.
• Hanno una condizione/i/i) che aumenterebbe il rischio anestetico a un livello inaccettabile.
• Avere un'allergia al nichel.
• Essere incinta.