Uno studio di accesso post -sperimentazione per valutare la polvere per inalazione di Palmitile Treprostinil (TPIP) per i partecipanti con ipertensione arteriosa polmonare (PAH)

Criteri di inclusione

• Il partecipante non è ammissibile o non può essere trattato in modo soddisfacente con una terapia alternativa disponibile in commercio per il PAH.
• Il partecipante fornisce il loro consenso informato per partecipare secondo i requisiti locali.
• Il partecipante deve aver completato con successo lo studio OLE INS1009-203.
• Sulla base del giudizio del medico curante sulla storia medica del partecipante e di una valutazione del profilo complessivo del rischio di rischio, il partecipante sarà determinato per essere adatto al trattamento TPIP continuo all'interno di questo programma.
• Le richieste per lo studio TPIP INS1009-203 Post-OLE devono provenire dallo studio dello studio TPIP INS1009-203.
• Le partecipanti femminili devono essere postmenopausa (definite come mestruazioni per 12 mesi senza una causa medica alternativa), chirurgicamente sterili o utilizzando una contraccezione altamente efficace (tasso di fallimento <1% all'anno se usato in modo coerente e corretto) dal giorno 1 ad almeno 90 giorni dopo l'ultima dose.
• I partecipanti maschi con partner femminili devono aderire ai requisiti di contraccezione per evitare una potenziale esposizione all'embrione/feto in base allo stato riproduttivo del partner. Per i partner del potenziale di gravidanza, una contraccezione efficace deve essere utilizzata dal giorno 1 ad almeno 90 giorni dopo l'ultima dose.

Criteri di esclusione:

• Nessun criterio di esclusione specifici.