Um estudo pós -teste de acesso para avaliar o pó de inalação de palmitil (TPIP) para participantes com hipertensão arterial pulmonar (HAP)

Critérios de inclusão

• O participante não é elegível para ou não pode ser tratado satisfatoriamente com terapia alternativa comercialmente disponível para a HAP.
• O participante fornece seu consentimento informado para participar de acordo com os requisitos locais.
• O participante deve ter concluído com êxito o estudo OLE INS1009-203.
• Com base no julgamento do médico sobre o histórico médico do participante e uma avaliação do perfil geral de risco-benefício, o participante será determinado como adequado para o tratamento contínuo de TPIP nesse programa.
• Os pedidos para o estudo Post-OL INS1009-203 TPIP devem se originar do investigador do estudo TPIP INS1009-203.
• As participantes do sexo feminino devem estar na pós -menopausa (definidas como menstruações por 12 meses sem uma causa médica alternativa), cirurgicamente estéreis ou usando contracepção altamente eficaz (taxa de falha <1% ao ano quando usada de forma consistente e correta) desde o dia 1 a pelo menos 90 dias após a última dose.
• Os participantes do sexo masculino com parceiros do sexo feminino devem aderir aos requisitos de contracepção para evitar a exposição potencial ao embrião/feto com base no status reprodutivo do parceiro. Para parceiros do potencial de gravidez, a contracepção eficaz deve ser usada desde o dia 1 a pelo menos 90 dias após a última dose.

Critérios de exclusão:

• Nenhum critério de exclusão específico.