Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'attività di pittura per number sullo stress e l'attaccamento prenatale nelle gravidanze ad alto rischio

24 aprile 2025 aggiornato da: Erzurum Technical University

La gravidanza, uno stato fisiologico, è definita sia come un punto di svolta che come una crisi dello sviluppo. La gravidanza colpisce direttamente la salute materna e infantile e, in caso di complicanze, può portare a morbilità e mortalità, in particolare nei paesi in via di sviluppo. Secondo i dati dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), circa 830 donne in tutto il mondo muoiono quotidianamente a causa di cause prevenibili legate alla gravidanza e al parto, con il 99% di tutte le morti materne che si verificano nei paesi in via di sviluppo, tra cui la Turchia (https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/maternal).

In Turchia, lo studio nazionale sulla mortalità materna del 2005 ha riportato un tasso di mortalità materna di 28,5 per 100.000 nascite vive. Questo studio ha rivelato che il 49,3% delle decessi legati alla gravidanza e il 61,6% delle morti materne erano dovute a cause prevenibili emorragia, infezione e preeclampsia/eclampsia sono tra le principali cause di mortalità materna sia in Turchia che a livello globale. Questo problema significativo è incluso negli obiettivi di sviluppo sostenibile (2016-2030) come obiettivo per ridurre la mortalità materna globale

La gravidanza ad alto rischio si riferisce a condizioni in cui la salute materna, fetale o neonatale è parzialmente o del tutto a rischio. Secondo il Turchia Demographic and Health Survey del 2013 (TNSA), il 63% delle donne in gravidanza di età compresa tra 18 e 34 anni in Turchia rientra in almeno una categoria di rischio. Le gravidanze ad alto rischio sono associate a varie sfide fisiologiche e psicologiche, che hanno un impatto negativo sulla salute materna, infantile e familiare. Oltre a posare rischi potenzialmente letali, le gravidanze ad alto rischio rappresentano una crisi legata alla fertilità. Quando una gravidanza è ad alto rischio, l'angoscia emotiva aumenta a causa di complicanze materne o fetali. Rispetto alle gravidanze a basso rischio, le donne in gravidanza ad alto rischio sperimentano stress significativamente più elevati per quanto riguarda la propria e la salute del loro bambino.

I fattori di stress sperimentati da donne in gravidanza ad alto rischio includono la ricezione di una diagnosi di gravidanza ad alto rischio, una gravidanza non pianificata, complicanze della gravidanza, anomalie fetali, paure del parto, gravidanze adolescenti, problemi coniugali, mancanza di supporto sociale, preoccupazioni economiche, problemi postpartum e ricovero in ospedale. Lo stress percepito durante la gravidanza è molto significativo per gli esiti della gravidanza. Lo stress correlato alla gravidanza è stato caratterizzato da una forma più forte di stress rispetto allo stress generale a causa della sua capacità di innescare l'eccitazione fisiologica intensificata. Ciò può avere effetti avversi, aumentando i rischi di morbilità materna e fetale e mortalità. Lo stress può elevare i livelli di ormone dell'ossitocina e della prostaglandina, riducendo al contempo i livelli di beta-endorfina e progesterone, portando a complicanze della nascita o risultati di nascita avversi.

Lo stress durante la gravidanza è stato associato a esiti di nascita negativi, tra cui manodopera pretermine, aborto spontaneo, malformazioni neonatali e ritardo della crescita. Inoltre, lo stress può avere un impatto negativo sull'attaccamento parentale al feto e al neonato. C'è una relazione bidirezionale tra attaccamento e benessere psicosociale di una donna. L'attaccamento prenatale è influenzato dallo stato psicosociale della madre e una mancanza di attaccamento può influire negativamente sul suo benessere mentale. La letteratura suggerisce un legame tra attaccamento prenatale e depressione materna a lungo termine. Uno studio che evidenzia i potenziali effetti avversi dello stress sull'attaccamento prenatale nelle gravidanze ad alto rischio ha sottolineato l'importanza di sostenere l'attaccamento prenatale per prevenire problemi postpartum come ansia e depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo stress, che ha effetti avversi anche nel periodo postpartum, è tra i fattori di rischio modificabili nelle gravidanze ad alto rischio. Uno studio pubblicato su The Lancet sulla salute materna ha riferito che almeno 40 milioni di donne in tutto il mondo hanno problemi di salute a lungo termine dovuti al parto. Lo studio ha evidenziato questioni persistenti come l'ansia (9-24%), la depressione (11-17%) e la tokofobia (6-15%) mesi o addirittura anni dopo il parto (Vogel et al., 2024). Si pensa che molte di queste condizioni derivino da stress mal gestito. Uno studio in Nepal ha identificato gli eventi di vita stressanti come fattori che contribuiscono ai sintomi della depressione postpartum.

I risultati negativi sulla gravidanza non solo influenzano la salute materna e infantile, ma costituiscono anche un onere economico significativo per i paesi. Ad esempio, negli Stati Uniti, i costi annuali associati alla nascita pretermine, inclusi le cure mediche, la perdita del lavoro dei genitori e l'istruzione specializzata, sono stimate in $ 26 miliardi. La letteratura sottolinea che un'assistenza efficace durante la gravidanza e il parto è un fattore preventivo cruciale nell'identificazione dei rischi e nella prevenzione di complicanze che potrebbero portare a problemi di salute a lungo termine. L'International Council of Nurses (ICN) afferma che gli infermieri svolgono un ruolo vitale nell'educazione delle persone su ciò di cui hanno bisogno per mantenere una buona salute.

Il ricovero in ospedale può creare stress per le donne in gravidanza ad alto rischio, evidenziando l'importanza di introdurre attività che aiutano a gestire lo stress durante questo periodo. Una revisione della letteratura non ha rivelato studi randomizzati controllati che esaminano gli effetti di un'attività di pittura per number sullo stress percepito e l'attaccamento prenatale nelle donne in gravidanza ad alto rischio ospedalizzate. Questo studio mira a studiare gli effetti di un'attività di pittura per number sullo stress e l'attaccamento prenatale tra le donne in gravidanza ad alto rischio che ricevono cure ospedaliere all'ospedale di Erzurum City. Si prevede che questo studio contribuirà a ridurre lo stress e migliorare l'attaccamento prenatale tra le donne con gravidanze ad alto rischio. Inoltre, si prevede che aumenterà la consapevolezza tra gli operatori sanitari, in particolare gli infermieri, sull'incorporare tali attività nelle loro pratiche di assistenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere una gravidanza ad alto rischio
  • Essere nella o oltre la 20a settimana di gravidanza
  • Essere ricoverato in ospedale per almeno 4 giorni per il monitoraggio della gravidanza ad alto rischio
  • Essere aperti alla comunicazione e alla collaborazione
  • Essere alfabetizzato in turco
  • Avere più di 18 anni
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A.
Alle donne in gravidanza a gruppo sperimentale verrà chiesto di dipingere con un numero di tele di 40x50 cm contenenti madre e bambino. Alle donne incinte verrà chiesto di dipingere il tavolo in base ai propri desideri e di finirli in circa 5 giorni.
Descrizione: Dopo aver raccolto i dati pre-test, le donne in gravidanza nel gruppo sperimentale saranno informate sull'attività di vernice per number e verranno introdotti i materiali da utilizzare. Ai partecipanti al gruppo sperimentale verrà chiesto di scegliere uno dei dipinti 40x50 cm. Saranno quindi istruiti a completare il dipinto. Alle donne in gravidanza verrà chiesto di dipingere la tela selezionata a loro piacimento per circa cinque giorni. Una volta completata l'attività di verniciatura, ai partecipanti verrà chiesto di compilare i questionari post-test e verranno raccolti i dati finali del gruppo sperimentale, segnando la fine del processo di raccolta dei dati. Dopo la raccolta dei dati, i partecipanti verranno regalati i loro dipinti completati, che possono appendere nelle stanze dei loro figli.
Nessun intervento: Gruppo b
Questo gruppo prenderà applicazioni di assistenza di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di stress percepito
Lasso di tempo: 10-15 minuti
Misurati utilizzando una scala di stress validata (scala di stress percepita nelle gravidanze ad alto rischio basate sul modello di sistemi Neuman (NSM-HRPS). Il punteggio più basso possibile da NSMT-RGASö è 34 e il più alto è 170. Mentre la somma dei punteggi nelle sotto-dimensioni in NSMT-RGASö costituisce il punteggio di stress in quell'area di vita, la somma dei punteggi di tutti gli articoli costituisce il punteggio della scala totale. Un punteggio elevato dalla scala generale e le sotto-dimensioni indica che lo stress percepito nell'area della vita pertinente e in generale è elevato.
10-15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ayşe METİN, Assistant Professor (Dr.), Erzurum Technical University Faculty of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Riservatezza e considerazioni etiche:

Lo studio prevede dati sensibili legati alla salute da donne in gravidanza ad alto rischio, rendendo essenziale proteggere la privacy dei partecipanti.

Le linee guida etiche e i regolamenti sulla protezione dei dati (ad es. GDPR, HIPAA) limitano la condivisione di informazioni identificabili personalmente.

Restrizioni istituzionali e legali:

I dati vengono raccolti in base a specifiche normative istituzionali e nazionali che possono limitare l'accesso esterno.

Il comitato di revisione istituzionale (IRB) o l'approvazione del comitato etico possono essere richiesti per eventuali richieste di condivisione dei dati.

Sicurezza dei dati e prevenzione dell'uso improprio:

Per prevenire interpretazioni errate o uso improprio, i dati grezzi non saranno disponibili al pubblico.

Solo i risultati aggregati e i risultati di riepilogo saranno condivisi in pubblicazioni o su richiesta.

Risorse limitate per la gestione dei dati:

La fornitura di accesso esterno richiede risorse aggiuntive per l'anonimizzazione dei dati, l'archiviazione sicura e il monitoraggio della conformità.

Il team di ricerca potrebbe non avere la capacità di gestire l'esterno

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi