Una sperimentazione clinica di fase 2 di fase 2 parallele multicentrica, randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza delle compresse XH-S004 in pazienti con broncioctasi di fibrosi non cistica

Criteri di inclusione:

1. Comprendere le procedure e i metodi di questo processo e firmare un modulo di consenso informato scritto;
2. Patiticipants maschili o femminili di età compresa tra 18 e 85 anni (inclusivo);
3. Il torace HRCT mostra la bronchiectasie che colpisce uno o più lobi e la condizione è clinicamente diagnosticata come bronchiectasie di fibrosi non cistica (le manifestazioni cliniche includono tosse cronica, tosse produttiva significativa e/o emoptysi intermittente, con o senza vari gradi di polpnoea e altri sintomi);
4. Sulla base della storia medica e della determinazione dell'investigatore, i partecipanti hanno almeno 2 esacerbazioni polmonari documentate negli ultimi 12 mesi prima dello screening;
5. Sono attuali produttori di espettorato con una storia di aspettativa cronica e in grado di fornire un campione di espettorato spontaneo durante la visita di screening (come descritto dal paziente);
6. L'indice di massa corporea (BMI) è ≥18 kg/m2 allo screening;
7. I partecipanti devono assicurarsi e concordare che da 28 giorni prima di firmare il modulo di consenso informato a 28 giorni dopo l'amministrazione finale, le donne del potenziale di gravidanza, i partecipanti maschili e i loro partner utilizzeranno metodi di contraccezione efficaci diversi dai farmaci orali (ad esempio, preservativi o dispositivi contraccettivi intra-uterini)

Criteri di esclusione:

1. Avere una diagnosi primaria di malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) o asma
2. Hanno bronchiectasie a causa della fibrosi cistica (CF), dell'ipogammaglobulinemia, dell'immunodeficienza variabile comune o della carenza di antismifina alfa1
3. Sono attualmente in fase di cura per un'infezione polmonare micobatterica nontubercolare, aspergillosi broncopolmonare allergica o tubercolosi
4. Avere infezioni acute, (comprese le infezioni respiratorie)
5. Pazienti che hanno precedentemente ricevuto terapia con inibitori DPP1 della stessa classe