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Valutazione dei rapporti mondiali DIDGET TM

29 gennaio 2016 aggiornato da: Ascensia Diabetes Care

Valutazione dei Rapporti Avatar Web

Lo scopo di questo studio è valutare un programma di gestione dei dati sul diabete nelle mani di potenziali utenti, sia profani che operatori sanitari. Con questo sistema di gestione dei dati, i risultati glicemici del misuratore DIDGET TM possono essere caricati su un sito web sicuro e utilizzati da adulti con diabete, da genitori e tutori di bambini con diabete e da operatori sanitari per monitorare il diabete riconoscendo tendenze e modelli nel sangue livelli di zucchero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I programmi di gestione dei dati sul diabete caricano i risultati del glucometro sui computer per fornire informazioni ai non addetti ai lavori e ai loro operatori sanitari. Con questo sistema di gestione dei dati, i risultati glicemici del misuratore DIDGET TM possono essere caricati su un sito web sicuro e utilizzati da adulti con diabete, da genitori e tutori di bambini con diabete e da operatori sanitari per monitorare il diabete riconoscendo tendenze e modelli nel sangue livelli di zucchero. Durante lo studio i soggetti hanno svolto compiti specifici, come il caricamento dei risultati del misuratore e la visualizzazione dei rapporti. Lo studio valuta il successo dei soggetti nell'utilizzo del programma software, la facilità d'uso del programma, la chiarezza e l'utilità delle istruzioni per l'utente e la soddisfazione dell'utente riguardo al programma di gestione dei dati sul diabete.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Escondido, California, Stati Uniti, 92026
        • AMCR Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli utenti laici devono essere:

    1. Avere almeno 18 anni di età
    2. Avere il diabete o essere il genitore o il tutore legale di un bambino con diabete
    3. Eseguire il test della glicemia a casa almeno due volte al giorno per almeno un mese o essere il genitore o il tutore legale di un bambino che ha eseguito il test della glicemia a casa almeno due volte al giorno per almeno un mese
    4. Essere in grado di parlare, leggere e comprendere l'inglese
    5. Avere esperienza nell'utilizzo di un PC, nella navigazione di programmi software o nella navigazione in Internet

  • Gli operatori sanitari devono:

    1. Avere esperienza nell'uso di Internet
    2. Avere esperienza nell'uso del software di gestione dei dati sul diabete nello studio medico

Criteri di esclusione:

  1. Persona che lavora per un'azienda competitiva di dispositivi medici
  2. Persona con disturbo o condizione cognitiva che, secondo l'opinione dello sperimentatore, metterebbe la persona a rischio o comprometterebbe l'integrità dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Destinatari del Software
I giovani adulti, i genitori/tutori di giovani di età inferiore ai 18 anni e gli operatori sanitari che lavorano con questa popolazione sarebbero gli utenti previsti del programma di gestione dei dati. Il software DIDGET World Reports viene utilizzato per caricare i risultati della glicemia dal sistema di monitoraggio della glicemia DIDGET in modo che gli utenti previsti possano identificare i modelli nella loro gestione del diabete.
Dispositivo: DIDGET World Web Community Rapporti
Durante lo studio i soggetti hanno svolto compiti specifici, come il caricamento dei risultati del misuratore su un sito Web protetto e la visualizzazione di rapporti.
Altri nomi:
  • DIDGET World Web Community

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti su 50 valutati con successo (<=3) dagli operatori sanitari quando i partecipanti hanno eseguito attività software specifiche
Lasso di tempo: 1-2 ore

Il personale dello studio ha valutato i partecipanti in base al loro successo nell'esecuzione di compiti specifici. La scala di valutazione è stata:

  1. = Riuscito (nessuna assistenza)
  2. = Riuscito dopo che al personale è stato chiesto di visualizzare le istruzioni per l'utente
  3. = Successo con l'assistenza verbale o la revisione di parte delle istruzioni per l'utente (come la revisione di una funzione specifica durante una chiamata al servizio clienti)
  4. = Fallito (il soggetto non ha potuto eseguire l'attività)
  5. = Il soggetto non ha potuto eseguire l'attività a causa di un errore software o hardware dopo ripetuti tentativi.
1-2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti su 50 che hanno valutato la facilità di esecuzione di compiti specifici da molto semplice a né semplice né difficile (valutazione <=3)
Lasso di tempo: 1-2 ore

I soggetti hanno valutato la facilità di utilizzo del software rispetto a compiti specifici. La scala di valutazione è stata:

  1. = Molto semplice
  2. = Semplice
  3. = Né semplice né difficile
  4. = Difficile
  5. = Molto Difficile
1-2 ore
Numero di partecipanti che hanno valutato la chiarezza e l'utilità delle istruzioni per l'utente da buono a eccellente (>=3)
Lasso di tempo: 1-2 ore

Dopo la valutazione del software, ai soggetti è stato chiesto di rivedere la guida in linea e di valutarla su una scala a 5 punti.

  1. = Inaccettabile
  2. = Scarso
  3. = Bene
  4. = Molto buono
  5. = Eccellente
1-2 ore
Numero di partecipanti su 50 che hanno valutato la propria soddisfazione per quanto segue da buono a eccellente (>=3)
Lasso di tempo: 1-2 ore

I soggetti hanno risposto ai questionari valutando le caratteristiche e l'aspetto, l'utilità e la soddisfazione su una scala a 5 punti:

  1. = Inaccettabile
  2. = Scarso
  3. = Bene
  4. = Molto buono
  5. = Eccellente
1-2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ascensia Diabetes Care

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

18 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTD-2009-08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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