Formule di Aromaterapia per il Tramonto e la Qualità del Sonno nei Pazienti con Demenza. (AROMA-SUN)

La demenza è sempre più diffusa nelle società che invecchiano rapidamente ed è spesso accompagnata da sintomi neuropsichiatrici, inclusi la sindrome del tramonto e cicli sonno-veglia disturbati. I comportamenti del tramonto, come agitazione, vagabondaggio e confusione che peggiorano nel tardo pomeriggio o alla sera, sono particolarmente difficili da gestire e sono associati a una qualità del sonno peggiore, un maggiore uso di farmaci psicotropi e un onere più elevato per i caregiver. Sono urgentemente necessari interventi non farmacologici che siano sicuri, semplici e fattibili nelle strutture di assistenza a lungo termine.

L'aromaterapia è emersa come una terapia complementare potenzialmente utile per i sintomi comportamentali e psicologici della demenza. Studi precedenti hanno suggerito che la lavanda e altri oli essenziali possono ridurre l'agitazione e promuovere il rilassamento; tuttavia, la maggior parte delle prove esistenti si concentra su singoli oli, campioni piccoli o protocolli non standardizzati. I dati sulle formulazioni di oli essenziali composti, specialmente quelle mirate sia alla sindrome del tramonto che alla qualità del sonno, rimangono limitati.

Questo studio è progettato per valutare l'efficacia comparativa di due formule di oli essenziali composti sull'agitazione correlata al tramonto e sulla qualità complessiva del sonno nei pazienti con demenza. Verrà utilizzato un disegno crossover ripetuto. I partecipanti saranno reclutati da strutture di assistenza a lungo termine nel sud di Taiwan e devono avere una diagnosi medica di demenza e sintomi osservabili di tramonto o disturbi del sonno.

L'intervento include due fasi di aromaterapia di 2 settimane, separate da un adeguato periodo di washout. L'aromaterapia viene somministrata per diffusione nell'unità di cura della demenza due volte al giorno (09:00 e 14:00), cinque giorni alla settimana.

Fase 1 (Formula A):

Mattina: Formula A1, un blend 2:1 di oli essenziali biologici di rosmarino (Rosmarinus officinalis) e limone (Citrus limon), destinato a promuovere la vigilanza e l'attività diurna.

Pomeriggio: Formula A2, un blend 2:1 di oli essenziali biologici di lavanda (Lavandula angustifolia) e arancia dolce (Citrus sinensis), destinato a ridurre l'agitazione e supportare il rilassamento serale.

Fase 2 (Formula B):

I partecipanti ricevono un blend composto calmante (Formula B) che include arancia dolce biologica, lavanda spica, lavanda vera, vetiver, bergamotto e camomilla romana. Questa formulazione è progettata per fornire effetti ansiolitici, sedativi e stabilizzanti più ampi durante la giornata.

Tutti gli oli essenziali sono prodotti biologici di alta qualità e la diffusione viene effettuata in condizioni standardizzate da personale formato. Le cure mediche e infermieristiche abituali continuano per tutta la durata dello studio.

Le misure di esito si concentrano sull'agitazione comportamentale e sulla qualità del sonno. L'agitazione associata al tramonto viene valutata utilizzando la versione cinese del Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CCMAI), e la qualità del sonno viene valutata utilizzando la versione cinese del Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI). Le caratteristiche demografiche e cliniche vengono raccolte per descrivere il campione e per esplorare potenziali covariate.

Poiché ogni partecipante funge da proprio controllo attraverso le due sequenze di aromaterapia, i dati verranno analizzati utilizzando un modello misto lineare (LMM) per esaminare i cambiamenti intra-soggetto nel tempo, tenendo conto degli effetti del periodo e della sequenza. I confronti primari si concentreranno sulle differenze nei punteggi CCMAI e CPSQI tra le fasi della Formula A e della Formula B.

Il risultato atteso è generare prove cliniche preliminari che le formulazioni di oli essenziali composti possano essere integrate come una strategia non farmacologica semplice e a basso rischio per gestire i sintomi del tramonto e migliorare il sonno nelle persone con demenza. Se efficaci, questi protocolli di aromaterapia potrebbero essere adattati per strutture di assistenza a lungo termine, programmi comunitari e assistenza domiciliare, contribuendo così a ridurre l'onere dei caregiver e migliorare la qualità della vita sia per i pazienti che per le famiglie.