Valutare la sicurezza e l'efficacia della compressa HL-1186 per la gestione del dolore postoperatorio nella chirurgia addominale

Criteri di inclusione:

1. Età compresa tra 18 e 75 anni, sesso non limitato.
2. Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 kg/m² e 30 kg/m².
3. Programmazione di sottoporsi a interventi chirurgici addominali in anestesia generale.
4. Capacità di comprendere il processo di ricerca e l'uso delle scale del dolore, e di comunicare efficacemente con i ricercatori.

Criteri di esclusione:

1. Precedente intervento chirurgico nello stesso sito, che potrebbe influenzare la percezione del dolore nella sede chirurgica secondo il giudizio dello sperimentatore.
2. Allergia a qualsiasi componente del prodotto in studio, agli agenti anestetici/analgesici/antiemetici perioperatori, o a ≥3 allergie a sostanze.
3. Angina instabile, infarto miocardico, aritmie gravi (es. blocco atrioventricolare di terzo grado), funzione cardiaca classe III o superiore della New York Heart Association (NYHA), asma ricorrente, ecc., durante il periodo di screening, e ritenuti non idonei secondo il giudizio dello sperimentatore.
4. Condizioni ad alto rischio di sanguinamento: disturbi emorragici congeniti (es. emofilia), anomalie della funzione piastrinica (es. porpora trombocitopenica idiopatica, coagulazione intravascolare disseminata, anomalie congenite della funzione piastrinica), sanguinamento attivo, ecc., e ritenuti non idonei secondo il giudizio dello sperimentatore.
5. Per le partecipanti di sesso femminile: Gravidanza o allattamento (entro 1 anno dal parto).
6. Partecipanti con potenziale riproduttivo che pianificano concepimento/donazione di spermatozoi/ovuli entro 6 mesi dal trattamento, o non disposti a utilizzare metodi contraccettivi efficaci (astinenza, metodi di barriera, contraccettivi orali, dispositivo intrauterino o sterilizzazione).
7. Giudizio dello sperimentatore che il partecipante non debba entrare nello studio a causa di altre condizioni.