Оценка безопасности и эффективности таблеток HL-1186 для послеоперационного обезболивания при абдоминальных хирургических вмешательствах

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 75 лет включительно, пол не ограничен.
2. Индекс массы тела (ИМТ) от 18 кг/м² до 30 кг/м² включительно.
3. Планируется проведение абдоминальных операций под общей анестезией.
4. Способность понимать процесс исследования и использование шкал боли, а также эффективно общаться с исследователями.

Критерии исключения:

1. Предшествующая операция в той же области, которая, по мнению исследователя, может повлиять на восприятие боли в области операции.
2. Аллергия на любой компонент исследуемого продукта, на периоперационные анестетики/анальгетики/противорвотные средства или на ≥3 вещества.
3. Нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, тяжелые аритмии (например, атриовентрикулярная блокада III степени), сердечная функция III класса или выше по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), рецидивирующая астма и т.д. в период скрининга, признанные исследователем неприемлемыми.
4. Состояния с высоким риском кровотечения: врожденные нарушения свертываемости крови (например, гемофилия), аномалии функции тромбоцитов (например, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, диссеминированное внутрисосудистое свертывание, врожденные аномалии функции тромбоцитов), активное кровотечение и т.д., признанные исследователем неприемлемыми.
5. Для женщин-участниц: беременность или лактация (в течение 1 года после родов).
6. Участники с репродуктивным потенциалом, планирующие зачатие/донорство спермы/яйцеклеток в течение 6 месяцев после лечения, или не желающие использовать эффективные методы контрацепции (воздержание, барьерные методы, оральные контрацептивы, внутриматочная спираль или стерилизация).
7. Решение исследователя о том, что участник не должен входить в исследование по другим причинам.