- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07488130
Un Programma di Counseling che Favorisce la Speranza per Promuovere il Benessere Psicologico tra le Madri Primigravide dopo un Aborto: Uno Studio Pilota di Sviluppo dell'Intervento e di Fattibilità
L'Effetto di un Programma di Consulenza che Favorisce la Speranza sul Benessere Psicologico tra le Madri Primipare dopo l'Aborto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è stato uno studio quasi-sperimentale con un disegno pretest-posttest a un gruppo. Il ricercatore ha valutato il benessere psicologico dei partecipanti utilizzando la versione araba del Questionario del Benessere Psicologico di Ryff (PWB-18) e ha valutato il loro livello di speranza utilizzando la versione araba della Scala della Speranza Disposizionale per Adulti (ADHS) tre volte durante tre sedute: al momento del reclutamento, dopo la prima sessione e alla fine della sesta sessione.
Il programma di counseling è stato fornito da un'ostetrica registrata, qualificata attraverso un corso di counseling di base. Tre sessioni, la prima, la terza e la quinta, sono state fornite alle madri presso la clinica dell'ostetrica nei centri sanitari selezionati, e tre sessioni sono state un modulo di telefonate con le madri.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Amman, Giordania, 11831
- Royal Medical Services and Jordanian Ministry of Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi clinica di aborto mancato o incompleto per la prima volta con una gravidanza a basso rischio.
- Competenza in arabo.
- È richiesto un punteggio ADHS basale inferiore a 21 o un punteggio PWB-18 basale inferiore a 36.
- Disponibilità a partecipare e condividere esperienze personali.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi clinica con vari tipi di aborto.
- Madri considerate mentalmente incompetenti come documentato nelle cartelle cliniche dei pazienti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: il suo disegno a un gruppo pre-test post-test
|
intervento psicologico, basato sulla teoria della speranza di Snyder, che includeva sei sessioni di consulenza nell'arco di sei settimane durante il periodo post-aborto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Versione in arabo della Scala del Benessere Psicologico di Ryff (PWB-18)
Lasso di tempo: • Baseline. • 3a settimana. • 6a settimana.
|
Il PWB-18 consiste di 18 elementi che valutano il benessere psicologico nelle quattro settimane precedenti attraverso sei sottoscale: autonomia, padronanza ambientale, accettazione di sé, crescita personale, relazioni positive e scopo nella vita.
Ogni sottoscale contiene tre elementi valutati su una scala Likert da 1 a 6, che è un sistema di valutazione comune utilizzato nei sondaggi in cui i rispondenti indicano il loro livello di accordo o frequenza, con punteggi più alti che riflettono un maggiore benessere psicologico.
|
• Baseline. • 3a settimana. • 6a settimana.
|
|
La versione araba della Adult Dispositional Hope Scale (ADHS)
Lasso di tempo: • Baseline. • 3a settimana. • 6a settimana.
|
L'ADHS misura la speranza con 12 item, inclusi quattro item distrattori.
La scala valuta due componenti, l'agenzia e i percorsi, ciascuna valutata da quattro item valutati su una scala Likert da 1 a 8, con punteggi più alti che indicano una maggiore speranza.
|
• Baseline. • 3a settimana. • 6a settimana.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- The study protocol or results have not published yet
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JUapp1991/2024/1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .