- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07488130
Naději podporující poradenský program pro podporu psychické pohody u primigravidních matek po potratu: Pilotní studie vývoje a proveditelnosti intervence
Vliv programu poradenství podporujícího naději na psychickou pohodu matek po potratu, které byly poprvé těhotné.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla kvazi-experimentální s designem jednoskupinového předtestu a po-testu. Výzkumník posoudil psychickou pohodu účastníků pomocí arabské verze Ryffova dotazníku psychické pohody (PWB-18) a jejich úroveň naděje pomocí arabské verze Škály naděje u dospělých (ADHS) třikrát během tří sezení: při náboru, po jejich prvním sezení a na konci šestého sezení.
Poradenský program poskytovala registrovaná porodní asistentka, která byla kvalifikována prostřednictvím základního poradenského kurzu. Tři sezení, 1., 3. a 5. sezení, byla poskytnuta matkám na klinice porodních asistentek ve vybraných zdravotnických centrech, a tři sezení byla telefonickým modulem s matkami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán, 11831
- Royal Medical Services and Jordanian Ministry of Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza zmeškaného nebo neúplného potratu poprvé s nízkorizikovým těhotenstvím.
- Znalost arabštiny.
- Je vyžadován výchozí skóre ADHS pod 21 nebo výchozí skóre PWB-18 pod 36.
- Ochota účastnit se a sdílet osobní zkušenosti.
Kritéria pro vyloučení:
- Klinická diagnóza různých typů potratů.
- Matky považované za duševně nezpůsobilé podle dokumentace v pacientových záznamech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: je to návrh jedné skupiny s pre-testem a post-testem
|
psychologická intervence založená na Snyderově teorii naděje, která zahrnovala šest poradenských sezení během šesti týdnů v období po potratu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arabská verze Ryffovy škály psychologické pohody (PWB-18)
Časové okno: • Výchozí stav. • 3. týden. • 6. týden.
|
PWB-18 obsahuje 18 položek, které hodnotí psychickou pohodu za poslední čtyři týdny v šesti subškálách: autonomie, zvládání prostředí, sebepřijetí, osobní růst, pozitivní vztahy a smysl života.
Každá subškála obsahuje tři položky hodnocené na Likertově škále 1-6, což je běžný hodnotící systém používaný v dotaznících, kde respondenti uvádějí svou míru souhlasu nebo frekvenci, přičemž vyšší skóre odráží větší psychickou pohodu.
|
• Výchozí stav. • 3. týden. • 6. týden.
|
|
Arabská verze Škály naděje pro dospělé (ADHS)
Časové okno: • Výchozí stav. • 3. týden. • 6. týden.
|
ADHS měří naději pomocí 12 položek, včetně čtyř odváděcích položek.
Škála vyhodnocuje dvě složky, agenci a cesty, přičemž každá je hodnocena čtyřmi položkami na Likertově škále 1-8, přičemž vyšší skóre značí větší naději.
|
• Výchozí stav. • 3. týden. • 6. týden.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- The study protocol or results have not published yet
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JUapp1991/2024/1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program poradenství podporující naději
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Pozastaveno
-
Oakland UniversityMichigan Health Endowment FundDokončenoPodzim | Snížení rizikaSpojené státy
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dokončeno
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno