Uno Studio di Fattibilità Randomizzato sulla CPAP nel Collasso delle Grandi Vie Aeree (RE-LACS)

1. Tutti i partecipanti saranno invitati a compilare un questionario, che ci fornirà informazioni sul loro percorso diagnostico, sullo stato di salute e benessere attuale correlato alla LAC e su altre informazioni riguardanti le opzioni di trattamento.
2. Ai partecipanti di entrambi i gruppi sarà offerta la partecipazione a un'intervista semistrutturata registrata, per facilitare la raccolta di approfondimenti più dettagliati riguardanti la LAC come condizione, il percorso diagnostico e i trattamenti (inclusa la CPAP). Le linee guida per i temi delle interviste saranno co-prodotte con il responsabile del coinvolgimento dei pazienti e del pubblico (PPI). Le interviste saranno programmate secondo la convenienza del paziente in occasione o dopo la visita 3 (6 mesi) e saranno condotte di persona, virtualmente o per telefono. Ci proponiamo di intervistare fino a 10 partecipanti in ciascun gruppo, o fino al raggiungimento della saturazione dei dati. Le interviste saranno registrate utilizzando un dispositivo di registrazione/Dictaphone di standard industriale, trascritte e i dati analizzati sotto la guida del responsabile qualitativo.

Al sito verrà chiesto di tenere un registro di screening di tutti i pazienti identificati, avvicinati e a cui è stato consegnato un foglio informativo.

Il numero di partecipanti arruolati (definiti come partecipanti che forniscono un consenso informato scritto) e la proporzione randomizzata verranno riportati. Le ragioni dello scarto allo screening e del ritiro verranno raccolte e riassunte nel CRF.

Il reclutamento e la ritenzione verranno periodicamente valutati in linea con gli obiettivi concordati con il finanziatore.

L'SGRQ è un questionario di 50 voci utilizzato per valutare la salute e il benessere dei pazienti con malattie respiratorie croniche. Il questionario è composto da 2 parti: la parte 1 misura il carico dei sintomi e la parte 2 accerta l'impatto della loro malattia su una serie di attività che comprendono la funzione sociale, i disturbi psicologici e le capacità fisiche. I punteggi vanno da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica maggiori limitazioni.

L'SGRQ sarà somministrato a tutte le visite in sede. Verrà raccolto un punteggio totale per analizzare le traiettorie dei partecipanti durante lo studio e condurre analisi comparative tra i bracci dello studio, considerando le differenze cliniche minimamente importanti.

• Cure primarie (Medico di Medicina Generale (MMG), infermiere, altro)
• Cure secondarie (respiratorio, non respiratorio, consulente, infermiere o altro), servizi comunitari (farmacista, altro)
• Accesso al pronto soccorso (respiratorio o non respiratorio)
• Ricovero ospedaliero (programmato, d'urgenza), durata del ricovero