- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06946966
Gli effetti dei pilates di tappeti online e dei pilates basati su attrezzature faccia a faccia su dolore, kinesiofobia ed equilibrio in soggetti con lombalgia non specifica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34070
- Bahceşehir University Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
Di età compresa tra 18 e 60 anni non specifica per la parte bassa della schiena per più di 12 settimane nessuna chiara diagnosi patologica fisicamente e cognitiva in grado di eseguire il livello di dolore degli esercizi tra 3 e 7 sulla scala di esclusione della scala analogica visiva (VAS) Criteri di gravidanza nella gravidanza nella chirurgia spinale negli ultimi 6 mesi neurologici o cronici di protezione sistemica spostano la restrizione del movimento del dolore grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Riformatore Pilates
|
Riformatore Pilates
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Comparatore attivo: Controllo di Pilates
|
Controllo di Pilates
|
|
Comparatore attivo: Pilates online Pilates
Pilates online
|
Pilates online Pilates
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala del dolore visivo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Una linea di 10 cm in cui i partecipanti segnano la loro intensità del dolore, che va da "nessun dolore" a "peggior dolore".
|
12 settimane
|
|
Scala di disabilità del mal di schiena del Quebec (QBPDS)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Valuta la disabilità funzionale relativa al mal di schiena attraverso 20 elementi di attività quotidiana.
I punteggi più alti indicano una maggiore limitazione nell'esecuzione di compiti fisici.
|
12 settimane
|
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Algometro a pressione
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Misura la pressione minima che provoca dolore in uno specifico muscolo o tessuto molle, contribuendo a quantificare oggettivamente la sensibilità al dolore.
|
12 settimane
|
|
Test di bilanciamento Y (YBT)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Valuta l'equilibrio misurando la distanza di portata in tre direzioni mentre si trova su una gamba.
Riflette la stabilità dinamica, il controllo del nucleo e la funzione dell'arto inferiore.
|
12 settimane
|
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Scala Tampa di Kinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Valuta la paura del movimento e del re-giuria attraverso un questionario di 17 elementi.
Punteggi più alti indicano un aumento del comportamento di evitamento e la paura correlata al movimento. Il punteggio finale può essere di almeno 17 punti e un massimo di 68 punti.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-04/02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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