- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04829422
Programma di accesso anticipato di Lazertinib nella Repubblica di Corea
Programma multicentrico, prospettico, di accesso anticipato di Lazertinib in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con mutazione T790M positiva dopo terapia con TKI EGFR di 1a/2a generazione per valutare la sicurezza e l'efficacia delle prove del mondo reale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lazertinib è un inibitore della tirosin-chinasi (TKI) orale, altamente potente, mutante-selettivo e irreversibile dell'EGFR che prende di mira sia la mutazione T790M sia le mutazioni attivanti dell'EGFR, risparmiando l'EGFR di tipo selvaggio.
Questo è un programma multicentrico, prospettico, di accesso precoce di Lazertinib in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con mutazione T790M positiva dopo terapia con TKI dell'EGFR di 1a/2a generazione per valutare la sicurezza e l'efficacia del reale prove mondiali come trattamento di seconda linea.
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 19 anni
- Pazienti che hanno il consenso scritto per l'uso di informazioni personali e mediche ai fini dello studio
- Pazienti a cui è stato prescritto e somministrato con indicazione approvata per Lazerinib in Corea e che non sono stati trattati in precedenza con Lazertinib.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ipersensibilità a Lazertinib o ai suoi ingredienti
- Pazienti che appartengono alla controindicazione elencata sull'etichetta di lazertinib in Corea
- Pazienti trattati per un'indicazione non approvata per l'uso di Lazertinib
- Donne in gravidanza o che potrebbero rimanere incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LASER-EAP
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Prove cliniche su Cancro ai polmoni
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National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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Novartis PharmaceuticalsAttivo, non reclutanteEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaTaiwan, Stati Uniti, Olanda, Spagna, Corea, Repubblica di, Italia, Giappone, Canada, Singapore
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDeterminare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
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University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma pancreatico | Adenocarcinoma gastrico | Adenocarcinoma pancreatico metastatico | Neoplasia gastrointestinale maligna | Cancro al pancreas in stadio III | Cancro al pancreas in stadio IV | Carcinoma della cistifellea | Cancro alla cistifellea in stadio IV | Cancro gastrico in stadio IV | Cancro... e altre condizioniStati Uniti
Prove cliniche su Lazertinib 240 mg
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Yuhan CorporationAttivo, non reclutanteCarcinoma polmonare non a piccole celluleUngheria, Corea, Repubblica di, Australia, Taiwan, Serbia, Singapore, Tailandia, Filippine, Tacchino, Malaysia, Federazione Russa, Grecia, Ucraina
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Allist Pharmaceuticals, Inc.Reclutamento
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Allist Pharmaceuticals, Inc.Ritirato
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West China HospitalReclutamento
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RemeGen Co., Ltd.Reclutamento
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Boehringer IngelheimCompletatoEpatite C, cronicaStati Uniti, Argentina, Australia, Austria, Canada, Repubblica Ceca, Francia, Germania, Corea, Repubblica di, Olanda, Portogallo, Romania, Spagna, Svizzera, Regno Unito
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RemeGen Co., Ltd.TerminatoNefropatia da IgAStati Uniti
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Ferring PharmaceuticalsCompletatoCancro alla prostataSpagna, Olanda, Belgio, Italia, Francia, Germania
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RemeGen Co., Ltd.Completato
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NYU Langone HealthAttivo, non reclutante