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Dual Integrin αvβ3 e GRPR Targeting per imaging PET in pazienti con carcinoma mammario

21 aprile 2016 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT in pazienti con carcinoma mammario

Questo è uno studio di tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/CT) in aperto per studiare le prestazioni diagnostiche e l'efficacia della valutazione di 68Ga-NOTA-BBN-RGD in pazienti con carcinoma mammario. Una singola dose di 111-148 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-BBN-RGD verrà iniettata per via endovenosa. Verranno utilizzati metodi visivi e semiquantitativi per valutare le immagini PET/TC.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il recettore del peptide di rilascio della gastrina (GRPR) è un membro della famiglia dei recettori accoppiati a proteine ​​G dei recettori della bombesina, che è sovraespresso in vari tipi di cellule tumorali, tra cui il cancro alla prostata, al seno, al colon-retto, al pancreas, glioma, carcinoma polmonare, carcinoma ovarico, carcinoma endometriale, carcinoma renale e tumori stromali gastrointestinali. BBN(7-14), con la sequenza amminoacidica di Gln-Trp-Ala-Val-Gly-His-Leu-Met-NH2, è stato ampiamente utilizzato per lo sviluppo di sonde molecolari per l'imaging di GRPR. D'altra parte, la porzione RGD si lega al recettore αvβ3 dell'integrina, svolge anche un ruolo importante nella regolazione della crescita tumorale, dell'angiogenesi, dell'invasività locale e del potenziale metastatico nel carcinoma mammario umano. Per indirizzare entrambi i recettori, un peptide eterodimerico BBN-RGD è stato sintetizzato da bombesin(7-14) e c(RGDyK) attraverso un linker del glutammato e quindi etichettato con 68Ga. È stato progettato uno studio in aperto PET/TC su tutto il corpo per studiare la sicurezza e la dosimetria di 68Ga-NOTA-BBN-RGD e le prestazioni diagnostiche di 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT in pazienti con carcinoma mammario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Zhaohui Zhu, MD. PhD.
  • Numero di telefono: +86 10 69154196
  • Email: zhuzhh@pumch.cn

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
        • Contatto:
          • Zhaohui Zhu, MD. PhD.
          • Numero di telefono: +86 10 69154196
          • Email: zhuzhh@pumch.cn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neoplasia identificata da raggi X, ultrasuoni o risonanza magnetica come cancro al seno
  • Fornire le informazioni di base e firmare il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Consisteva in condizioni di malattia mentale;
  • Malattia epatica o renale grave con creatinina sierica > 3,0 mg/dl (270 μΜ) o livello di qualsiasi enzima epatico 5 volte o superiore al limite superiore normale;
  • Grave allergia o ipersensibilità al contrasto radiografico EV
  • Claustrofobia per accettare la scansione PET/TC
  • Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 68Ga-NOTA-BBN-RGD PET/CT
Ai pazienti sono stati iniettati 111-148 MBq di 68Ga-NOTA-BBN-RGD in una dose per via endovenosa e sono stati sottoposti a scansione PET/TC 15-30 minuti dopo.
Droga: 68Ga-NOTA-BBN-RGD
68Ga-NOTA-BBN-RGD sono stati iniettati nei pazienti prima delle scansioni PET/TC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di assorbimento standardizzato di 68Ga-NOTA-BBN-RGD nel carcinoma mammario
Lasso di tempo: 1 anno
L'analisi semiquantitativa sarà eseguita dalla stessa persona per tutti i casi e sarà misurato il valore di captazione standardizzato (SUV) del tracciante nel carcinoma mammario.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Collaboratori

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2016

Primo Inserito (STIMA)

22 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUMCHNM012
  • ZIAEB000073 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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