三次元デジタル表面イメージングによって測定された SCULPTRA のボリュームアップ効果に関する単一施設、非盲検、探索的研究

包含基準:

• 被験者はインフォームドコンセントの声明に署名しなければなりません。
• 被験者は 18 ～ 75 歳で、人種や性別は問いません。
• 妊娠の可能性のある女性患者は、本製品による最初の治療前に尿妊娠検査が陰性である必要があり、研究全体を通じて許容可能な形式の避妊法（経口/全身性避妊薬、子宮内避妊具（IUD）、またはノープラントなど）を使用しなければなりません。研究参加の少なくとも28日前および研究期間中）。
• 被験者は、ほうれい線の領域に顔の輪郭欠損の兆候を示さなければなりません[ダーミック鼻唇写真数値スケールでほうれい線スコアが2以上（両側）。
• 被験者はSCULPTRA治療の適切な候補者でなければなりません。
• 被験者は研究の要件を理解し、研究の要件に喜んで従うことができなければなりません

除外基準:

• 製品の成分のいずれかに対してアレルギーのある被験者。
• ケロイドまたは出血性疾患の既知の病歴がある被験者。
• 妊娠している、研究期間内に妊娠を計画している、または授乳中の妊娠の可能性のある被験者。
• ひげが目立つ被験者（例： 口ひげ、あごひげなど）
• 治療対象領域に活動性の炎症過程または感染症がある被験者（治療領域における嚢胞、ニキビ、発疹、癌性/前癌性病変などの皮膚発疹、またはその他の活動性皮膚疾患）。
• 研究期間中に顔面の大手術[鼻形成術(インプラントの有無にかかわらず)、フェイスリフト、先天性欠損修復など]を受ける予定の被験者。
• 除外薬/治療法を使用したことがある、または使用を計画している被験者。