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慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の性別に応じた呼吸状態に関連する生活の質を決定する要因 (VITALITE)

2010年7月26日 更新者：AstraZeneca

呼吸器専門医が追跡するCOPD患者の性別による呼吸状態に関連する生活の質を決定する要因

この研究の目的は、中等度から重度の COPD 患者の呼吸状態に関連する生活の質を決定する独立した要因を、性別に応じて十分な精度で評価することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
449

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Abbeville、フランス
        • Research Site
      • Agde、フランス
        • Research Site
      • Agen、フランス
        • Research Site
      • Aix En Provence、フランス
        • Research Site
      • Ajaccio、フランス
        • Research Site
      • Albi、フランス
        • Research Site
      • Alencon、フランス
        • Research Site
      • Ales、フランス
        • Research Site
      • Ambilly、フランス
        • Research Site
      • Amelie Les Bains Palalda、フランス
        • Research Site
      • Amiens、フランス
        • Research Site
      • Angers、フランス
        • Research Site
      • Angouleme、フランス
        • Research Site
      • Annecy、フランス
        • Research Site
      • Antibes、フランス
        • Research Site
      • Antony Cedex、フランス
        • Research Site
      • Armentieres、フランス
        • Research Site
      • Auch、フランス
        • Research Site
      • Bagneux、フランス
        • Research Site
      • Bastia、フランス
        • Research Site
      • Bayonne、フランス
        • Research Site
      • Beauvais Cedex、フランス
        • Research Site
      • Belfort、フランス
        • Research Site
      • Berck Cedex、フランス
        • Research Site
      • Besancon、フランス
        • Research Site
      • Bethune、フランス
        • Research Site
      • Beuvry、フランス
        • Research Site
      • Beziers、フランス
        • Research Site
      • Bois Guillaume、フランス
        • Research Site
      • Bonneville、フランス
        • Research Site
      • Bordeaux、フランス
        • Research Site
      • Bourges、フランス
        • Research Site
      • Bourgoin Jallieu、フランス
        • Research Site
      • Brest、フランス
        • Research Site
      • Briey Cedex、フランス
        • Research Site
      • Brive La Gaillarde、フランス
        • Research Site
      • Cachan、フランス
        • Research Site
      • Caen Cedex 4、フランス
        • Research Site
      • Cagnes Sur Mer、フランス
        • Research Site
      • Calais Cedex、フランス
        • Research Site
      • Cambo Les Bains、フランス
        • Research Site
      • Cambrai、フランス
        • Research Site
      • Cannes、フランス
        • Research Site
      • Castelnau Le Lez Cedex、フランス
        • Research Site
      • Cavaillon、フランス
        • Research Site
      • Challans、フランス
        • Research Site
      • Chalon Sur Saone、フランス
        • Research Site
      • Chalons En Champagne Cedex、フランス
        • Research Site
      • Chamalieres、フランス
        • Research Site
      • Chambery、フランス
        • Research Site
      • Charleville Mezieres、フランス
        • Research Site
      • Cherbourg Octeville、フランス
        • Research Site
      • Cholet、フランス
        • Research Site
      • Clermont Ferrand、フランス
        • Research Site
      • Cluses、フランス
        • Research Site
      • Cognac、フランス
        • Research Site
      • Colmar、フランス
        • Research Site
      • Corbeil Essonnes、フランス
        • Research Site
      • Corbeil Essonnes Cedex、フランス
        • Research Site
      • Courbevoie、フランス
        • Research Site
      • Croix、フランス
        • Research Site
      • Denain Cedex、フランス
        • Research Site
      • Divion、フランス
        • Research Site
      • Ecully、フランス
        • Research Site
      • Epernay、フランス
        • Research Site
      • Facture、フランス
        • Research Site
      • Figeac、フランス
        • Research Site
      • Fleury Les Aubrais、フランス
        • Research Site
      • Foix、フランス
        • Research Site
      • Fontenay Le Comte、フランス
        • Research Site
      • Frejus、フランス
        • Research Site
      • GAP、フランス
        • Research Site
      • Givors Cedex、フランス
        • Research Site
      • Grande Synthe、フランス
        • Research Site
      • Grenoble Cedex 1、フランス
        • Research Site
      • Guingamp、フランス
        • Research Site
      • Hagondange、フランス
        • Research Site
      • Herblay、フランス
        • Research Site
      • Hyeres、フランス
        • Research Site
      • Istres、フランス
        • Research Site
      • Jonzac Cedex、フランス
        • Research Site
      • Juan Les Pins、フランス
        • Research Site
      • Juvisy Sur Orge Cedex、フランス
        • Research Site
      • L Isle D Espagnac、フランス
        • Research Site
      • La Ferte Bernard、フランス
        • Research Site
      • La Rochelle、フランス
        • Research Site
      • La Teste de Buch、フランス
        • Research Site
      • Lagny Sur Marne Cedex、フランス
        • Research Site
      • Laon、フランス
        • Research Site
      • Le Cannet、フランス
        • Research Site
      • Le Chesnay、フランス
        • Research Site
      • Lege Cap Ferret、フランス
        • Research Site
      • Lens Cedex、フランス
        • Research Site
      • Libourne、フランス
        • Research Site
      • Lievin Cedex、フランス
        • Research Site
      • Lille、フランス
        • Research Site
      • Limoges、フランス
        • Research Site
      • Lodeve、フランス
        • Research Site
      • Lorient、フランス
        • Research Site
      • Lormont、フランス
        • Research Site
      • Lutterbach、フランス
        • Research Site
      • Lyon、フランス
        • Research Site
      • Maisons Alfort、フランス
        • Research Site
      • Maisons Laffitte Cedex、フランス
        • Research Site
      • Mandelieu La Napoule、フランス
        • Research Site
      • Marignane、フランス
        • Research Site
      • Marly Le Roi、フランス
        • Research Site
      • Marmande、フランス
        • Research Site
      • Marseille、フランス
        • Research Site
      • Melun、フランス
        • Research Site
      • Mende、フランス
        • Research Site
      • Millau、フランス
        • Research Site
      • Molsheim、フランス
        • Research Site
      • Montauban、フランス
        • Research Site
      • Montauban Cedex、フランス
        • Research Site
      • Montbeliard、フランス
        • Research Site
      • Montfermeil、フランス
        • Research Site
      • Montgeron、フランス
        • Research Site
      • Montigny Les Metz、フランス
        • Research Site
      • Montpellier、フランス
        • Research Site
      • Nancy、フランス
        • Research Site
      • Nans Les Pins、フランス
        • Research Site
      • Nantes、フランス
        • Research Site
      • Narbonne、フランス
        • Research Site
      • Nevers、フランス
        • Research Site
      • Nice、フランス
        • Research Site
      • Nimes Cedex 9、フランス
        • Research Site
      • Niort、フランス
        • Research Site
      • Nogent Sur Marne、フランス
        • Research Site
      • Ollioules、フランス
        • Research Site
      • Oloron Ste Marie、フランス
        • Research Site
      • Orleans、フランス
        • Research Site
      • Paris、フランス
        • Research Site
      • Paris Cedex 14、フランス
        • Research Site
      • Paris Cedex 15、フランス
        • Research Site
      • Perpignan Cedex、フランス
        • Research Site
      • Pessac、フランス
        • Research Site
      • Pezenas、フランス
        • Research Site
      • Poitiers、フランス
        • Research Site
      • Pontault Combault、フランス
        • Research Site
      • Pontivy、フランス
        • Research Site
      • Reims、フランス
        • Research Site
      • Reims Cedex、フランス
        • Research Site
      • Rennes、フランス
        • Research Site
      • Rouen、フランス
        • Research Site
      • Royan、フランス
        • Research Site
      • Rueil Malmaison、フランス
        • Research Site
      • Sarlat La Caneda、フランス
        • Research Site
      • Selestat、フランス
        • Research Site
      • Sens、フランス
        • Research Site
      • St Andre、フランス
        • Research Site
      • St Andre Les Vergers、フランス
        • Research Site
      • St Brieuc Cedex 1、フランス
        • Research Site
      • St Denis Cedex、フランス
        • Research Site
      • St Esteve Cedex、フランス
        • Research Site
      • St Etienne、フランス
        • Research Site
      • St Girons、フランス
        • Research Site
      • St Jean、フランス
        • Research Site
      • St Jean de Maurienne、フランス
        • Research Site
      • St Julien de Raz、フランス
        • Research Site
      • St Malo、フランス
        • Research Site
      • St Martin Boulogne、フランス
        • Research Site
      • St Martin D Heres、フランス
        • Research Site
      • St Orens de Gameville、フランス
        • Research Site
      • St Quentin、フランス
        • Research Site
      • Ste Clotilde Cedex、フランス
        • Research Site
      • Strasbourg、フランス
        • Research Site
      • Taden、フランス
        • Research Site
      • Tergnier、フランス
        • Research Site
      • Thionville、フランス
        • Research Site
      • Thonon Les Bains、フランス
        • Research Site
      • Thouars Cedex、フランス
        • Research Site
      • Toulon、フランス
        • Research Site
      • Toulouse、フランス
        • Research Site
      • Toulouse Cedex 3、フランス
        • Research Site
      • Tourcoing、フランス
        • Research Site
      • Tours、フランス
        • Research Site
      • Valence、フランス
        • Research Site
      • Valenciennes Cedex、フランス
        • Research Site
      • Venissieux、フランス
        • Research Site
      • Vienne、フランス
        • Research Site
      • Vierzon、フランス
        • Research Site
      • Villefranche Sur Saone、フランス
        • Research Site
      • Villefranche de Lauragais、フランス
        • Research Site
      • Villeurbanne、フランス
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

呼吸器専門医の診察を受け、少なくとも 3 か月のフォローアップを行った COPD の最初の連続した 3 人の成人

説明

包含基準:

  • 通常のフォローアップのために来院する成人患者。
  • 少なくとも 3 か月の追跡調査を受けた COPD 患者

除外基準:

  • 喘息の現在または病歴
  • -介入臨床研究への現在の参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
1

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
中等度から重度の COPD 患者の呼吸状態に関連する生活の質を決定する独立した要因を十分な精度で性別に応じて評価する

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
AstraZeneca

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Alain Alain Castaigne, Medical Director、AstraZeneca

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2009年10月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2010年7月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2009年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2009年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2009年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2010年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2010年7月26日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2010年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • NIS-RFR-DUM-2009/1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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