Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory určující kvalitu života související se stavem dýchání podle pohlaví pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) (VITALITE)

26. července 2010 aktualizováno: AstraZeneca

Faktory určující kvalitu života související se stavem dýchání podle pohlaví pacientů s CHOPN Sledováno pneumologem

Účelem této studie je dostatečně přesně a podle pohlaví vyhodnotit určující nezávislé faktory kvality života související s respiračním stavem pacienta se středně těžkou až těžkou CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
449

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Abbeville, Francie
        • Research Site
      • Agde, Francie
        • Research Site
      • Agen, Francie
        • Research Site
      • Aix En Provence, Francie
        • Research Site
      • Ajaccio, Francie
        • Research Site
      • Albi, Francie
        • Research Site
      • Alencon, Francie
        • Research Site
      • Ales, Francie
        • Research Site
      • Ambilly, Francie
        • Research Site
      • Amelie Les Bains Palalda, Francie
        • Research Site
      • Amiens, Francie
        • Research Site
      • Angers, Francie
        • Research Site
      • Angouleme, Francie
        • Research Site
      • Annecy, Francie
        • Research Site
      • Antibes, Francie
        • Research Site
      • Antony Cedex, Francie
        • Research Site
      • Armentieres, Francie
        • Research Site
      • Auch, Francie
        • Research Site
      • Bagneux, Francie
        • Research Site
      • Bastia, Francie
        • Research Site
      • Bayonne, Francie
        • Research Site
      • Beauvais Cedex, Francie
        • Research Site
      • Belfort, Francie
        • Research Site
      • Berck Cedex, Francie
        • Research Site
      • Besancon, Francie
        • Research Site
      • Bethune, Francie
        • Research Site
      • Beuvry, Francie
        • Research Site
      • Beziers, Francie
        • Research Site
      • Bois Guillaume, Francie
        • Research Site
      • Bonneville, Francie
        • Research Site
      • Bordeaux, Francie
        • Research Site
      • Bourges, Francie
        • Research Site
      • Bourgoin Jallieu, Francie
        • Research Site
      • Brest, Francie
        • Research Site
      • Briey Cedex, Francie
        • Research Site
      • Brive La Gaillarde, Francie
        • Research Site
      • Cachan, Francie
        • Research Site
      • Caen Cedex 4, Francie
        • Research Site
      • Cagnes Sur Mer, Francie
        • Research Site
      • Calais Cedex, Francie
        • Research Site
      • Cambo Les Bains, Francie
        • Research Site
      • Cambrai, Francie
        • Research Site
      • Cannes, Francie
        • Research Site
      • Castelnau Le Lez Cedex, Francie
        • Research Site
      • Cavaillon, Francie
        • Research Site
      • Challans, Francie
        • Research Site
      • Chalon Sur Saone, Francie
        • Research Site
      • Chalons En Champagne Cedex, Francie
        • Research Site
      • Chamalieres, Francie
        • Research Site
      • Chambery, Francie
        • Research Site
      • Charleville Mezieres, Francie
        • Research Site
      • Cherbourg Octeville, Francie
        • Research Site
      • Cholet, Francie
        • Research Site
      • Clermont Ferrand, Francie
        • Research Site
      • Cluses, Francie
        • Research Site
      • Cognac, Francie
        • Research Site
      • Colmar, Francie
        • Research Site
      • Corbeil Essonnes, Francie
        • Research Site
      • Corbeil Essonnes Cedex, Francie
        • Research Site
      • Courbevoie, Francie
        • Research Site
      • Croix, Francie
        • Research Site
      • Denain Cedex, Francie
        • Research Site
      • Divion, Francie
        • Research Site
      • Ecully, Francie
        • Research Site
      • Epernay, Francie
        • Research Site
      • Facture, Francie
        • Research Site
      • Figeac, Francie
        • Research Site
      • Fleury Les Aubrais, Francie
        • Research Site
      • Foix, Francie
        • Research Site
      • Fontenay Le Comte, Francie
        • Research Site
      • Frejus, Francie
        • Research Site
      • GAP, Francie
        • Research Site
      • Givors Cedex, Francie
        • Research Site
      • Grande Synthe, Francie
        • Research Site
      • Grenoble Cedex 1, Francie
        • Research Site
      • Guingamp, Francie
        • Research Site
      • Hagondange, Francie
        • Research Site
      • Herblay, Francie
        • Research Site
      • Hyeres, Francie
        • Research Site
      • Istres, Francie
        • Research Site
      • Jonzac Cedex, Francie
        • Research Site
      • Juan Les Pins, Francie
        • Research Site
      • Juvisy Sur Orge Cedex, Francie
        • Research Site
      • L Isle D Espagnac, Francie
        • Research Site
      • La Ferte Bernard, Francie
        • Research Site
      • La Rochelle, Francie
        • Research Site
      • La Teste de Buch, Francie
        • Research Site
      • Lagny Sur Marne Cedex, Francie
        • Research Site
      • Laon, Francie
        • Research Site
      • Le Cannet, Francie
        • Research Site
      • Le Chesnay, Francie
        • Research Site
      • Lege Cap Ferret, Francie
        • Research Site
      • Lens Cedex, Francie
        • Research Site
      • Libourne, Francie
        • Research Site
      • Lievin Cedex, Francie
        • Research Site
      • Lille, Francie
        • Research Site
      • Limoges, Francie
        • Research Site
      • Lodeve, Francie
        • Research Site
      • Lorient, Francie
        • Research Site
      • Lormont, Francie
        • Research Site
      • Lutterbach, Francie
        • Research Site
      • Lyon, Francie
        • Research Site
      • Maisons Alfort, Francie
        • Research Site
      • Maisons Laffitte Cedex, Francie
        • Research Site
      • Mandelieu La Napoule, Francie
        • Research Site
      • Marignane, Francie
        • Research Site
      • Marly Le Roi, Francie
        • Research Site
      • Marmande, Francie
        • Research Site
      • Marseille, Francie
        • Research Site
      • Melun, Francie
        • Research Site
      • Mende, Francie
        • Research Site
      • Millau, Francie
        • Research Site
      • Molsheim, Francie
        • Research Site
      • Montauban, Francie
        • Research Site
      • Montauban Cedex, Francie
        • Research Site
      • Montbeliard, Francie
        • Research Site
      • Montfermeil, Francie
        • Research Site
      • Montgeron, Francie
        • Research Site
      • Montigny Les Metz, Francie
        • Research Site
      • Montpellier, Francie
        • Research Site
      • Nancy, Francie
        • Research Site
      • Nans Les Pins, Francie
        • Research Site
      • Nantes, Francie
        • Research Site
      • Narbonne, Francie
        • Research Site
      • Nevers, Francie
        • Research Site
      • Nice, Francie
        • Research Site
      • Nimes Cedex 9, Francie
        • Research Site
      • Niort, Francie
        • Research Site
      • Nogent Sur Marne, Francie
        • Research Site
      • Ollioules, Francie
        • Research Site
      • Oloron Ste Marie, Francie
        • Research Site
      • Orleans, Francie
        • Research Site
      • Paris, Francie
        • Research Site
      • Paris Cedex 14, Francie
        • Research Site
      • Paris Cedex 15, Francie
        • Research Site
      • Perpignan Cedex, Francie
        • Research Site
      • Pessac, Francie
        • Research Site
      • Pezenas, Francie
        • Research Site
      • Poitiers, Francie
        • Research Site
      • Pontault Combault, Francie
        • Research Site
      • Pontivy, Francie
        • Research Site
      • Reims, Francie
        • Research Site
      • Reims Cedex, Francie
        • Research Site
      • Rennes, Francie
        • Research Site
      • Rouen, Francie
        • Research Site
      • Royan, Francie
        • Research Site
      • Rueil Malmaison, Francie
        • Research Site
      • Sarlat La Caneda, Francie
        • Research Site
      • Selestat, Francie
        • Research Site
      • Sens, Francie
        • Research Site
      • St Andre, Francie
        • Research Site
      • St Andre Les Vergers, Francie
        • Research Site
      • St Brieuc Cedex 1, Francie
        • Research Site
      • St Denis Cedex, Francie
        • Research Site
      • St Esteve Cedex, Francie
        • Research Site
      • St Etienne, Francie
        • Research Site
      • St Girons, Francie
        • Research Site
      • St Jean, Francie
        • Research Site
      • St Jean de Maurienne, Francie
        • Research Site
      • St Julien de Raz, Francie
        • Research Site
      • St Malo, Francie
        • Research Site
      • St Martin Boulogne, Francie
        • Research Site
      • St Martin D Heres, Francie
        • Research Site
      • St Orens de Gameville, Francie
        • Research Site
      • St Quentin, Francie
        • Research Site
      • Ste Clotilde Cedex, Francie
        • Research Site
      • Strasbourg, Francie
        • Research Site
      • Taden, Francie
        • Research Site
      • Tergnier, Francie
        • Research Site
      • Thionville, Francie
        • Research Site
      • Thonon Les Bains, Francie
        • Research Site
      • Thouars Cedex, Francie
        • Research Site
      • Toulon, Francie
        • Research Site
      • Toulouse, Francie
        • Research Site
      • Toulouse Cedex 3, Francie
        • Research Site
      • Tourcoing, Francie
        • Research Site
      • Tours, Francie
        • Research Site
      • Valence, Francie
        • Research Site
      • Valenciennes Cedex, Francie
        • Research Site
      • Venissieux, Francie
        • Research Site
      • Vienne, Francie
        • Research Site
      • Vierzon, Francie
        • Research Site
      • Villefranche Sur Saone, Francie
        • Research Site
      • Villefranche de Lauragais, Francie
        • Research Site
      • Villeurbanne, Francie
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

První 3 po sobě jdoucí dospělí s CHOPN s minimálně tříměsíčním sledováním u pneumologa

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient, který má klinickou návštěvu za účelem obvyklého sledování.
  • pacienta s CHOPN s nejméně tříměsíčním sledováním

Kritéria vyloučení:

  • Současné astma nebo astma v anamnéze
  • Aktuální účast v intervenční klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
S dostatečnou přesností a podle pohlaví vyhodnotit určující nezávislé faktory kvality života související s respiračním stavem pacienta se středně těžkou až těžkou CHOPN

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
AstraZeneca

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Alain Alain Castaigne, Medical Director, AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. července 2010

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NIS-RFR-DUM-2009/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení